第四阶段:给药系统专用的系列设备
工业化,制造设备验证以及产品引入准备将在第四阶段进行。我们的模具制作和自动化工程专家开发并制作的大容量注射模具和复杂的自动化系统,适用于大批量生产。我们拥有合格的设备,可进行模具和专用机械的全球采购,并创建药物主控档案。
第四阶段成果:批量生产和经过验证的产品;进入第五阶段
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小批量生产
从开发样品、临床样品到小批量生产给药系统之间的任何项目阶段
在批量生产之前,给药装置和药品包装要经过详尽的审批程序,需要反复生产少量的样品以作临床样品、开发样品或稳定性样品之用。我们的技术能力中心(TCC)为您提供其自有的生产系统来完成这项任务,通过该系统,您可以在项目的任何阶段快速且简单地生产开发样品、临床样品或进行小批量生产。
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高性能的自动化解决方案
为给药系统设计、开发和制造特定产品的自动化解决方案
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模具制作
用于无菌室给药生产的精密模具
60多年来,无论是为格雷斯海姆医疗系统公司业务部门还是为外部客户,我们一直在设计和生产用于无菌室的精密高性能注塑模具。我们的精密模具以高重复精度、耐用性,以及通过优化温度进给缩短周期而著称。从8000多个建立的模具中积累的经验使我们成为无菌室专用精密工具的理想合作伙伴。
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质量控制实验室
贯穿给药系统整个价值链的相关质量测试
对于给药系统、制药设备和药品包装而言,安全是首要任务。因此,我们在直至产品问世的所有阶段,就材料、几何和功能几大方面进行了广泛的测试。我们的质量实验室下设了一个测量实验室,用于部件、装配单元和成品的几何测量,还下设了一个用于材料分析的实验室和一个配备特定产品测试设备的功能性测试实验室。
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质量规划
质量源于设计——给药系统
随着时代的发展,人们对给药系统、药品包装和组合产品的质量要求不断提高。对于质量管理,我们始遵循…
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高品质给药装置的合同制造
让客户完全满意的全心全意服务
我们一周七天,不分昼夜地:通过全自动生产和装配线生产由数百万个零部件组装而成的给药系统,快速高效,成本效益比高,并且生产出的产品具有精良的质量。作为全球市场参与者,我们具有国际化的思维,并践行着国际化的战略。因此,我们为世界各地的客户提供符合ISO 14644-1 ISO 7级、8级和9级或分别符合GMP…
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给药系统的全球物流
储存、运输、物流
我们会将您的给药系统及时地送到您想送到的地方。作为一个全面的服务提供商,我们承担着储存、运输和物流的责任。在最终检查之后,我们会将给药系统及时送到您的仓库、下游加工厂中或直接送给您客户的手中。
我们还可以根据要求承担仓储任务。通过这种方式,您既可以节省成本,也可以对不断变化的需求作出快速反应。
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给药系统的包装
不仅仅是包装
格雷斯海姆医疗系统公司为您提供一切服务,包括理想的包装,满足产品保护、储存和运输能力以及用户友好性方面的多种要求。与生产和装配一样,我们也可以根据您的要求单独协助您进行给药系统的包装。
我们有全自动的包装系统,可以根据需要对产品进行具体配置。
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给药系统的组装
任何给药系统的最佳装配方案
在装配给药系统时,我们会根据产品的具体情况为客户选择理想的装配方案。我们将准确且快速地组装金属部件、金属部件和电子器件。为了确保客户对高表面质量和100%功能安全的要求,我们将多种智能摄像系统和测试站集成到装配系统当中。
尤其是在给药系统和药品包装方面,对质量的要求非常高,这也意味着,在装配这类系统时需要付出额外的努力。我们根据ISO…
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