Concept, product- and process development

第三阶段:给药系统小批量生产和试产

本阶段包括设计验证和产品验证的准备。我们的模具设计和自动化工程专家开发了针对小批量生产和专用机器的模具。开发的模具和自动化解决方案不仅适用于大规模生产,而且在原型和预生产阶段节省时间。品质规划在品质实验室中开发测量设备。如有必要,我们可制作开发样品、临床样品或稳定性批次,以及通过我们的ISO 146441-1 ISO-7级和8级或GMP类C和D无菌室进行小批量生产,将少量批次投入商业化。该阶段所得的成果即是获得经过验证的产品。

第三阶段的成果:经过验证的产品;进入第四阶段

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