Contract manufacturing

给药装置的注塑成型

全球生产和无菌室能力

70多年来,格雷斯海姆医疗系统公司一直致力于生产用于给药系统的最高质量的注塑成型塑料部件和装配单元。可持续的给药系统将功能和设计质量的提高与优化生产成本相结合,并通过创新的生产技术来予以实现。因此,格雷斯海姆提供现代注塑技术,如多组分注塑成型、嵌件成型、翻转堆叠模具技术、微注塑成型、薄壁成型技术等等。格雷斯海姆是世界上第一个使用翻转堆叠模具技术制造吸入器的塑料加工商。

格雷斯海姆为您赋能

我们的客户要求尽量小的尺寸、尽量小的公差和高水平的性能--格雷斯海姆通过精密注塑成型满足这些需求。我们实现了微精密范围公差≤10微米,以及超精密范围公差≤3微米。我们的注塑成型的塑料部件和装配单元满足了对配合精度的高要求--这种质量水平对于大批量全自动生产的给药系统的高系统要求来说是必不可少的。

生产高质量的给药系统,需要一个适当的生产环境。我们在符合ISO 14644-1 ISO 7、8、9级和GMP C、D级标准的无菌室生产方面拥有40多年的经验,并且业务覆盖了无菌室的整个价值创造链,我们是您的无菌室生产专家。

为了满足对清洁度的最严格要求,我们在生产过程中不中断清洁链。整个价值创造链,从大批量和小批量的精密注塑成型,到产品精加工,塑料部件、装配单元和金属部件的全自动、半自动和手动装配,再到测试和包装,都是在符合ISO 14644-1 ISO 7、8和9级标准的无菌室中进行。

作为全球市场参与者,我们具有国际化的思维,并践行着国际化的战略。因此,我们为客户提供了120,000平方米(1,300,000平方英尺)的生产面积,其中包括分布在德国(普夫雷姆德和宾德)、捷克共和国(霍尔索夫斯基蒂恩)、北马其顿(斯科普里)、美国(亚特兰大附近的桃树市)、巴西(因达亚图巴)和中国(香港附近的东莞市)的面积约达60,000平方米(670,000平方英尺)的无菌室区域,且这些无菌室均符合ISO 14644-1 ISO 7、8、9级和GMP C和D级标准。

当然,我们可以在 "当地"与客户见面。例如,我们在因达亚图巴(巴西)为一家糖尿病领域的领先制药公司建立了完整的生产设施。胰岛素笔的塑料部件和装配单元就是在那里的无菌室中按照ISO 14644-1 ISO 9级标准生产的,然后再运送到客户附近的生产基地。之后,我们在这里进行最后的组装以及将活性成分填充进卡式瓶中。格雷斯海姆医疗系统公司可以使您的决策路径变得更短,从而将思维和行动专注于客户的愿望,这有利于您公司的灵活发展。

我们不仅承担了塑料和金属部件的组装责任,而且还帮您安装了终端设备所需的电子器件。以吸入器为例,我们安装了用于计量的电子计数器、雾化执行器和各类传感器。我们整合了冲床触点并安装了电路板,然后将其设计成诸如开关等装置。针对电子器件的组装,我们创建了自有的无菌室,其中还配备了特殊的ESD保护地板,以防止静电。装配系统中的特殊摄像测试确保了电路板插入位置的准确,冲床部件的无损定位和卡入式安装,以及开关位置的准确。装配系统的无间隙在线功能性测试使我们的服务范围更加完善。

时至今日,如果没有高性能的数据处理能力,则无法产生顶级的生产性能。因此,我们用国际统一的制造执行系统(MES)控制和监测整个公司的生产。自动质量测试加上生产过程和完整记录的可追溯性,可以确保所有产品符合所要求的质量标准。

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