Quality Engineer (m/w/d)
Oskar-von-Miller-Straße 6, Germany | Wackersdorf | Full-time
Stellenbeschreibung
In dieser Funktion legen Sie Qualitätsvorgaben für innovative Produkte und Prozesse für medizinische Kunststoffsysteme fest und überwachen die Einhaltung technischer Standards.
Aufgabenstellung
• Sie treiben Qualitätsvorgaben für innovative Produkte und Prozesse für medizinische Kunststoffsysteme voran und überwachen die Einhaltung technischer Standards
• Innerhalb Ihres Teams begleiten Sie den Produktentstehungsprozess im Hinblick auf Qualitätsaspekte und stimmen mit unseren Kunden und Lieferanten die Qualitätsanforderungen an Produkte und Prozesse ab
• Sie überwachen die Einhaltung industrieller Standards (nach DIN, ISO, USP, ...) und begleiten unsere Projekte aus Qualitätssicht bis zur Übergabe an den Produktionsstandort
• In Ihren Verantwortungsbereich fällt zudem die Koordination des Risikomanagements Ihrer Projekte
• Im Team leiten Sie notwendige Maßnahmen für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten ab und überwachen diese; darüber hinaus koordinieren und überwachen Sie Verbesserungsmaßnahmen gemäß GMP Standard
Qualifikationen
• Abgeschlossenes Studium einer technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine vergleichbare Weiterbildung als Kunststoff-, ggf. Maschinenbautechniker (m/w/d)
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Betreuung von komplexen Qualitätsprojekten, idealerweise im Bereich der Medizintechnik / Pharmaindustrie
• Sehr gute Kenntnisse der branchentypischen Normen und Regularien, wie DIN ISO 13485, DIN ISO 15378 bzw. 21 CFR 820
• Erfahrung in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen und statistischer Datenanalysen (z.B. FMEA, Regelkarten, Messsystemanalysen, Stichprobenumfang und statistischer Vertrauensbereich)
• Eigenverantwortliche, zielorientierte und in hohem Maße teamorientierte Arbeitsweise
• Durchsetzungsstärke und Spaß an der Kommunikation in interdisziplinären Projektteams
• Sichere Kenntnisse in der englischen Sprache
Zusätzliche Informationen
Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel:
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket
- Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
- Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten und Home Office Möglichkeit
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- JobRad
- Kostenlose Getränke und Parkplätze
- Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
- Jährliche Firmenveranstaltungen
Benefits
Food & drinks
We offer you a canteen as well as free beverages.
g vorsorgeprogramm
Im g vorsorgeprogramm können sich unsere Mitarbeiter in Deutschland für eine von Gerresheimer geförderte betriebliche Altersvorsorge und/oder Berufsunfähigkeitsversicherung entscheiden.
Learning & development
According to the job and position, we make sure our employees get regular trainings and coaching to unleash their possibilities.
Healthcare & pension
Your health and well-being is important to us. We have a company doctor and offer fitness trainings, massages, health check-ups as well as capital-forming benefits and a group insurance.
JobBike
Do yourself and our environment a favour and ride two wheels to work. We support you with a JobBike.
Corporate Benefits
Benefit from special conditions with various brands in fashion, technology, leisure and many more.
Working environment
Creating a great place to work is essential for us, so we live up to our values teamwork, responsibility, integrity, bold innovation and excellence (TRIBE).
Note: Benefits might vary depending on the position.
