Quality Engineer (m/w/d) - Development
Solothurnerstrasse 235, Switzerland | Olten | Full-time
Stellenbeschreibung
- Interesse an der Entwicklung von komplexen (Electronic, Software and Mechanic) Medical Devices
- Festlegen und Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Drug Delivery Systeme sowie Medical Devices in Entwicklungsprojekten
- Sicherstellung der Konformität unserer Produkte und der Produktdokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus – Schwerpunkt Entwicklung und Industrialisierung
- Mitarbeit bei Risikoanalysen
- Erstellung / Freigeben von Dokumenten für Design Verifizierung / Design Validierung
- Erstellung / Freigeben von Prüfplänen / Testaufbauten / Design of Experiment
- Prüfung und Freigabe von Änderungen am Produktdesign und der Herstellungsprozesse
- Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Bezug auf die Produktqualität (inkl. Massnahmen wie NC, CAPA, SCAR, etc.)
- Mitarbeit bei der Qualifizierung / Validierung und Bewertung externer Produktionspartner
- Ansprechpartner für qualitätsbezogene Fragen im Rahmen von Audits durch Kunden oder Behörden
Qualifikationen
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder gleichwertig
- Mehrjährige Erfahrung in der Arbeit im Bereich Medizintechnik-Produkten, Pharma und / oder In-Vitro Diagnostika
- Praxiserfahrung in der FMEA Methode für Medizinprodukte
- Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken
- Kenntnisse in der Interpretation und Umsetzung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte (MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820, EN 13485)
- Strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Willen, sich proaktiv einzubringen und Dinge zu bewegen, Fähigkeit zu priorisieren und Entscheide zu treffen
- Lösungsorientierte und kommunikative Persönlichkeit
- Sicher in der Kommunikation über alle Hierarchiestufen intern und mit Kunden
- Reisebereitschaft (ca. 10%)
- Sehr gute mündliche und schriftliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Zusätzliche Informationen
Wir bieten ein herausforderndes, internationales Umfeld und die Chance, sich mit Wissen und Engagement im Unternehmen und den verschiedenen Teams aktiv einzubringen inkl. persönlicher Weiterentwicklung. Weiter bieten wir einen modernen Arbeitsplatz in historischem Gebäude mit fortschrittlichen und flexiblen Arbeitsbedingungen sowie leistungsgerechte Entlohnung und gut ausgebaute Sozialleistungen.
Interessiert? Bitte laden Sie Ihre vollständige Bewerbung (Motivationsschreiben, CV, Arbeitszeugnisse, Diplome/Zertifikate etc.) über den "Jetzt bewerben"-Button hoch. Wir freuen uns, von Ihnen zu lesen.
Ihr Ansprechpartner - Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr René Ziegler, Senior Recruiting Specialist, +41 62 209 71 00
Benefits
Corporate Benefits
Benefit from special conditions with various brands in fashion, technology, leisure and many more.
Food & drinks
We offer you free beverages and snacks.
Healthcare & pension
Your health and well-being is important to us. We offer fitness trainings, company pension plans and a group insurance.
Learning & development
According to the job and position, we make sure our employees get regular trainings and coaching to unleash their possibilities.
Mobile working
Mobile working and home office arrangements make our work routine more flexible.
Working environment
Creating a great place to work is essential for us, so we live up to our values teamwork, responsibility, integrity, bold innovation and excellence (TRIBE).
Note: Benefits might vary depending on the position.
