Manager Global Regulatory Affairs and Auditmanagement (m/w/d)
Ruhrau 50, Germany | Essen | Full-time
Stellenbeschreibung
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager Regulatory Affairs and Auditmanagement (m/w/d) zur Verstärkung unserer global Quality Unit.
Ein Großteil der Tätigkeiten kann remote abgebildet werden. Jedoch ist eine gewisse Präsenz in unseren Moulded Glass Standorten unabdingbar.
Mitunter erwarten Sie folgende Aufgaben:
- Sammlung und Transparentmachung der für das Unternehmen anwendbaren Normen
- Sicherstellung der Wirksamkeit anwendbarer Normen im QMS
- Erfassung von Änderungen der anwendbaren Normen, Initiierung von GAP Analysen und Ableitung von Maßnahmen zwecks Einhaltung
- Koordination sowie Durchführung interner und externer Audits
- Begleiten von Entwicklungsprojekten auf Einzelkomponente oder Systemebene
- Ansprechpartner für Anfragen der Kunden im regulatorischen Kontext
- Einwirkung auf Prozesse und Systeme zur Verbesserung der Prozesssicherheit und Produktqualität
- Aufbau eines Systems zur Bearbeitung und Nachverfolgung von Quality - Agreements
- Pflege der technischen Dokumentation
- Kommunikation mit Behörden und Zertifizierungsstellen
- Entwicklung einer effizienten Zertifizierungsstrategie
- Schnittstellenübergreifende Weiterentwicklung von Prozessen des Qualitätsmanagementsystems
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich der Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
- tiefgehende Kenntnisse im Umgang mit internationalen regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in Koordination und Durchführung von Audits
- Kenntnisse im Umgang mit Regulatory Information Management Systemen
- Experte im Umgang mit QMS Anforderungen im Einklang mit ISO-9001, ISO-15378, ISO-22000
- Hohe Kommunikations- und Sozialkompetenz
- Fließende Englischkenntnisse
- Äußerst strukturierte Arbeitsweise und Verlässlichkeit
- Proaktive, zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte analytische, und organisatorische Fähigkeiten
- Kundenorientierte Denkweise
Zusätzliche Informationen
Ein Teil der Aufgaben kann aus dem Home-Office erledigt werden. Zur nachhaltigen Sicherstellung unserer hohen Qualitätsansprüche ist die regelmäßige Anwesenheit in unseren Werken und bei unseren Kunden notwendig.
Folgende Benefits erwarten Sie bei uns:
- Flache Hierarchien und hohe Kollegialität
- Interne und externe Weiterbildungsmaßnahmen
- Kostenlose Mitarbeiterberatung (EAP)
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Altersvorsorge (BAV)
- Dienstradleasing - JobRad
- Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
- Jährliche Firmenveranstaltungen
Die Benefits können standortbedingt variieren. Sprechen Sie uns gerne auf die jeweiligen Benefits an!
Benefits
Mobile working
Mobile working and home office arrangements make our work routine more flexible.
g vorsorgeprogramm
Im g vorsorgeprogramm können sich unsere Mitarbeiter in Deutschland für eine von Gerresheimer geförderte betriebliche Altersvorsorge und/oder Berufsunfähigkeitsversicherung entscheiden.
Food & drinks
We offer you a canteen as well as free beverages.
Learning & development
According to the job and position, we make sure our employees get regular trainings and coaching to unleash their possibilities.
Healthcare & pension
Your health and well-being is important to us. We have a company doctor and offer back trainings, company pension plans as well as capital-forming benefits and a group insurance.
JobBike
Do yourself and our environment a favour and ride two wheels to work. We support you with a JobBike.
Corporate Benefits
Benefit from special conditions with various brands in fashion, technology, leisure and many more.
Laundry service
Your work clothes are being cleaned by us for you.
Working environment
Creating a great place to work is essential for us, so we live up to our values teamwork, responsibility, integrity, bold innovation and excellence (TRIBE).
Note: Benefits might vary depending on the position.
