Quality Engineer (m/w/d) - Development

Solothurnerstrasse 235, Switzerland | Olten | Full-time

Stellenbeschreibung

Interesse an der Entwicklung von komplexen (Electronic, Software and Mechanic) Medical Devices
Festlegen und Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Drug Delivery Systeme sowie Medical Devices in Entwicklungsprojekten
Sicherstellung der Konformität unserer Produkte und der Produktdokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus – Schwerpunkt Entwicklung und Industrialisierung
Mitarbeit bei Risikoanalysen
Erstellung / Freigeben von Dokumenten für Design Verifizierung / Design Validierung
Erstellung / Freigeben von Prüfplänen / Testaufbauten / Design of Experiment
Prüfung und Freigabe von Änderungen am Produktdesign und der Herstellungsprozesse
Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Bezug auf die Produktqualität (inkl. Massnahmen wie NC, CAPA, SCAR, etc.)
Mitarbeit bei der Qualifizierung / Validierung und Bewertung externer Produktionspartner
Ansprechpartner für qualitätsbezogene Fragen im Rahmen von Audits durch Kunden oder Behörden

Qualifikationen

Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder gleichwertig
Mehrjährige Erfahrung in der Arbeit im Bereich Medizintechnik-Produkten, Pharma und / oder In-Vitro Diagnostika
Praxiserfahrung in der FMEA Methode für Medizinprodukte
Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken
Kenntnisse in der Interpretation und Umsetzung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte (MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820, EN 13485)
Strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
Willen, sich proaktiv einzubringen und Dinge zu bewegen, Fähigkeit zu priorisieren und Entscheide zu treffen
Lösungsorientierte und kommunikative Persönlichkeit
Sicher in der Kommunikation über alle Hierarchiestufen intern und mit Kunden
Reisebereitschaft (ca. 10%)
Sehr gute mündliche und schriftliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Zusätzliche Informationen

Wir bieten ein herausforderndes, internationales Umfeld und die Chance, sich mit Wissen und Engagement im Unternehmen und den verschiedenen Teams aktiv einzubringen inkl. persönlicher Weiterentwicklung. Weiter bieten wir einen modernen Arbeitsplatz in historischem Gebäude mit fortschrittlichen und flexiblen Arbeitsbedingungen sowie leistungsgerechte Entlohnung und gut ausgebaute Sozialleistungen.

Interessiert? Bitte laden Sie Ihre vollständige Bewerbung (Motivationsschreiben, CV, Arbeitszeugnisse, Diplome/Zertifikate etc.) über den "Jetzt bewerben"-Button hoch. Wir freuen uns, von Ihnen zu lesen.

Ihr Ansprechpartner - Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr René Ziegler, Senior Recruiting Specialist, +41 62 209 71 00

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Weitere Jobs

Schichtkoordinator Qualitätskontrolle (m/w/d)

Pfreimd, Germany

Benefits

Corporate Benefits

Benefit from special conditions with various brands in fashion, technology, leisure and many more.

Verpflegung

Je nach Standort gibt es bei uns frisches Obst, knusprige Snacks oder ein kleines Frühstück. Entweder haben wir eine Kantine im Gebäude oder bieten Verpflegungszuschüsse an. So bleiben Sie auch während der Pausen gesättigt und können voll durchstarten.

Gesundheits- und Vorsorgemanagement

Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden liegen uns am Herzen. Profitieren Sie daher von unseren vielfältigen Gesundheitsangeboten wie dem Betriebsarzt, der Gesundheitsvorsorge, jährlichen Check-ups, Fitnessangeboten, Stressprävention.

Fort- und Weiterbildungsangebote

Unser Fokus liegt auf der stetigen Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter. Wir möchten sicherstellen, dass jeder Einzelne sein volles Potenzial ausschöpfen kann, und bieten daher passgenaue Trainingsangebote für unterschiedliche Positionen an. So verhelfen wir unseren Mitarbeitern zu maximaler Leistung und beflügeln ihren beruflichen Erfolg!

Mobile working

Unsere Mitarbeiter haben die Freiheit, ihre Arbeit zu verrichten, wo immer sie möchten. Mit unseren mobilen Arbeitsplatz-Optionen, Workation-Möglichkeiten und Home-Office-Lösungen können sie von jedem beliebigen Ort aus arbeiten. Volle Flexibilität ist bei uns Programm!

Working environment

Creating a great place to work is essential for us, so we live up to our values teamwork, responsibility, integrity, bold innovation and excellence (TRIBE).

Hinweis: Benefits können je nach Position variieren.

Über Gerresheimer

Gerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen Ziele durch ein hohes Maß an Innovationskraft, industrieller Kompetenz sowie Konzentration auf Qualität und Kundenfokus. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen Innovations- und Produktionszentren in Europa, Amerika und Asien. Gerresheimer produziert weltweit mit rund 12.000 Mitarbeitern nah beim Kunden und erwirtschaftet im Geschäftsjahr 2023 einen Jahresumsatz von rund 2 Mrd. Euro. Gerresheimer spielt mit seinen Produkten und Lösungen eine wesentliche Rolle für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen.

Equal Rights

Wir verpflichten uns zu einem integrativen Einstellungsverfahren und zur Chancengleichheit für alle unsere Bewerber. Alle Bewerber werden unabhängig von ethnischer und nationaler Herkunft, Hautfarbe, Glaube, Religion, Alter, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexuelle Orientierung, Familienstand, Behinderung, genetische Informationen, Staatsbürgerschaft oder einen anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt. Menschen mit Schwerbehinderung werden bevorzugt eingestellt.

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