Offene Stellen bei Gerresheimer

Manager Global Regulatory Affairs and Auditmanagement (m/w/d)

Ruhrau 50, Germany | Essen | Full-time

Stellenbeschreibung

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager Regulatory Affairs and Auditmanagement (m/w/d) zur Verstärkung unserer global Quality Unit. Mitunter erwarten Sie folgende Aufgaben:

  • Sammlung und Transparentmachung der für das Unternehmen anwendbaren Normen
  • Sicherstellung der Wirksamkeit anwendbarer Normen im QMS
  • Erfassung von Änderungen der anwendbaren Normen, Initiierung von GAP Analysen und Ableitung von Maßnahmen zwecks Einhaltung
  • Koordination sowie Durchführung interner und externer Audits
  • Begleiten von Entwicklungsprojekten auf Einzelkomponente oder Systemebene
  • Ansprechpartner für Anfragen der Kunden im regulatorischen Kontext
  • Einwirkung auf Prozesse und Systeme zur Verbesserung der Prozesssicherheit und Produktqualität
  • Aufbau eines Systems zur Bearbeitung und Nachverfolgung von Quality - Agreements
  • Pflege der technischen Dokumentation
  • Kommunikation mit Behörden und Zertifizierungsstellen
  • Entwicklung einer effizienten Zertifizierungsstrategie
  • Schnittstellenübergreifende Weiterentwicklung von Prozessen des Qualitätsmanagementsystems

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich der Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
  • tiefgehende Kenntnisse im Umgang mit internationalen regulatorischen Anforderungen
  • Erfahrung in Koordination und Durchführung von Audits
  • Kenntnisse im Umgang mit Regulatory Information Management Systemen
  • Experte im Umgang mit QMS Anforderungen im Einklang mit ISO-9001, ISO-15378, ISO-22000
  • Hohe Kommunikations- und Sozialkompetenz
  • Fließende Englischkenntnisse
  • Äußerst strukturierte Arbeitsweise und Verlässlichkeit
  • Proaktive, zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise
  • Ausgeprägte analytische, und organisatorische Fähigkeiten
  • Kundenorientierte Denkweise

Zusätzliche Informationen

Ein Teil der Aufgaben kann aus dem Home-Office erledigt werden. Zur nachhaltigen Sicherstellung unserer hohen Qualitätsansprüche ist die regelmäßige Anwesenheit in unseren Werken und bei unseren Kunden notwendig.

Folgende Benefits erwarten Sie bei uns:

  • Flache Hierarchien und hohe Kollegialität
  • Interne und externe Weiterbildungsmaßnahmen
  • Kostenlose Mitarbeiterberatung (EAP)
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Betriebliche Altersvorsorge (BAV)
  • Dienstradleasing - JobRad
  • Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
  • Jährliche Firmenveranstaltungen

Die Benefits können standortbedingt variieren. Sprechen Sie uns gerne auf die jeweiligen Benefits an!

Benefits

Mobile Working

Unsere Mitarbeiter haben die Freiheit, ihre Arbeit zu verrichten, wo immer sie möchten. Mit unseren mobilen Arbeitsplatz-Optionen, Workation-Möglichkeiten und Home-Office-Lösungen können Sie von jedem beliebigen Ort aus arbeiten. Volle Flexibilität ist bei uns Programm!

g vorsorgeprogramm

Planen Sie Ihre finanzielle Zukunft clever und sichern Sie sich ab. Als Mitarbeiter von Gerresheimer in Deutschland haben Sie die Möglichkeit, von uns geförderte betriebliche Altersvorsorge und/oder Berufsunfähigkeitsversicherungen zu wählen. Schützen Sie sich und Ihre Familie vor finanziellen Risiken und treffen Sie noch heute die richtige Entscheidung für Ihre Zukunft!

Verpflegung

Je nach Standort gibt es bei uns frisches Obst, knusprige Snacks oder ein kleines Frühstück. Entweder haben wir eine Kantine im Gebäude oder bieten Verpflegungszuschüsse an. So bleiben Sie auch während der Pausen gesättigt und können voll durchstarten. 

Fort- und Weiterbildungsangebote

Unser Fokus liegt auf der stetigen Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter. Wir möchten sicherstellen, dass jeder Einzelne sein volles Potenzial ausschöpfen kann, und bieten daher passgenaue Trainingsangebote für unterschiedliche Positionen an. So verhelfen wir unseren Mitarbeitern zu maximaler Leistung und beflügeln ihren beruflichen Erfolg!

Gesundheits- und Vorsorgemanagement

Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden liegen uns am Herzen. Profitieren Sie daher von unseren vielfältigen Gesundheitsangeboten wie dem Betriebsarzt, der Gesundheitsvorsorge, jährlichen Check-ups, Fitnessangeboten, Stressprävention.

JobRad

Verabschieden Sie sich von verstopften Straßen und stressigen Autofahrten und treten Sie in die Pedale! Wir sind stolz darauf, allen Mitarbeitern in Deutschland die Möglichkeit zu bieten, ein Jobrad zu leasen. Aber das ist noch nicht alles. Unser Angebot umfasst auch E-Bikes, für alle, die ein wenig zusätzlichen Rückenwind benötigen. Also schnappen Sie sich einen Helm und schwingen sich auf den Sattel!

Corporate Benefits

It´s Shopping time! Wir bieten unseren Mitarbeitern in Deutschland exklusive Rabatte und Sonderkonditionen bei zahlreichen Marken aus den Bereichen Mode, Technik, Freizeit und vielem mehr. 

Reinigungsservice

Die Arbeitskleidung unserer Produktionsmitarbeiter reinigen wir kostenlos.

Arbeitsatmosphäre

Ihnen einen großartigen Arbeitsplatz zu bieten ist unser Ziel und so stehen wir zu unseren Werten Teamwork, Responsibility, Integrity, Bold Innovation und Excellence (TRIBE).

Hinweis: Benefits können je nach Position variieren.

Über Gerresheimer

Gerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen Ziele durch ein hohes Maß an Innovationskraft, industrieller Kompetenz sowie Konzentration auf Qualität und Kundenfokus. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen Innovations- und Produktionszentren in Europa, Amerika und Asien. Gerresheimer produziert weltweit mit rund 11.000 Mitarbeitern nah beim Kunden und erwirtschaftet im Geschäftsjahr 2022 einen Jahresumsatz von 1,817 Mrd. Euro. Gerresheimer spielt mit seinen Produkten und Lösungen eine wesentliche Rolle für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen.

Equal Rights

Wir verpflichten uns zu einem integrativen Einstellungsverfahren und zur Chancengleichheit für alle unsere Bewerber.  Alle Bewerber werden unabhängig von ethnischer und nationaler Herkunft, Hautfarbe, Glaube, Religion, Alter, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexuelle Orientierung, Familienstand, Behinderung, genetische Informationen, Staatsbürgerschaft oder einen anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt. Menschen mit Schwerbehinderung werden bevorzugt eingestellt.

Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute!

[Translate to German:]