Bulk- und “ready-to-fill“-Format
Gx® Bulk Luerlock Glasspritzen 3,0 ml werden beim Kunden gewaschen, sterilisiert und befüllt. Für diese Form der Aufgabenverteilung zwischen Primärpackmittelhersteller und pharmazeutischer Industrie liefern wir die unsterilen Spritzenkörper in Flachtrays (Rondo-Trays).
Gx RTF® Luerlock Glasspritzen 3,0 ml werden bei uns gewaschen, silikonisiert, das Verschlusssystem assembliert sowie mit Ethylenoxid (EtO) sterilisiert und sind damit vollständig für die aseptische Befüllung vorbereitet.
Für eine einfache Handhabung und Abfüllung werden die Gx RTF® Luerlock Glasspritzen 3,0 ml in Nester (100er Nester, 10x10) verpackt, die für alle gängigen Abfüllanlagen geeignet sind.
Verschiedene Verschlusssysteme
Die Gx RTF® Luerlock Glasspritzen 3,0 ml sind mit Tip Cap oder dem von Gerresheimer entwickelten und patentierten Verschlusssystem Gx TELC® erhältlich.
Tip Cap: Mushroom
EtO-sterilisierbare Gummiformulierungen: Datwyler FM27/FM30, Stelmi 6580, West 1883, 7025/65, 7028/55, projektbezogene Formulierungen auf Anfrage
Gx TELC®: Tamper Evident Luerlock Closure
EtO-sterilisierbare Gummiformulierungen: Datwyler FM27, Stelmi 6580, West 7025/65, projektbezogene Formulierungen auf Anfrage
Vorteile Gx TELC®
- Patentiertes, integriertes Luerlock Verschlusssystem
- Luerlock Adapter mit Originalitätssicherung
- Angenehmes und intuitives Öffnen durch Soft-Touch-Haptik (TPE) und „easy grip“-Design
- Kein unbeabsichtiges Abfallen
- Hergestellt aus Polycarbonat (Luerlock Adapter) und Medical Grade thermoplastischem Elastomer (Verschlusskappe mit Originalitätslaschen)
- TPE-Teil bietet die Möglichkeit einer Farbcodierung der Spritze
- Insert aus pharmazeutischem Elastomer wie FM27, 7025, 7028, 6580 GS wählbar
- Spezifizierte Öffnungs- und Gleitkräfte
- Erfüllt die Anforderungen der ISO 594
- Dampf-, Gamma- und EtO-Sterilisation möglich
Verschiedene Optionen der Silikonisierung
Für eine zuverlässige Funktionalität von vorgefüllten Luerlock Spritzen ist die Silikonisierung von entscheidender Bedeutung. Sie stellt Funktionsfähigkeit und Dosiergenauigkeit sicher. Durch die Hydrophobisierung der Glasoberfläche mit Silikonöl wird darüber hinaus eine mögliche Interaktion zwischen Glas und Wirkstoff verringert. Standardmäßig werden unsere Luerlock Glasspritzen mit Tauchdüsen sprühsilikonisiert, um eine gleichmäßige Beschichtung mit möglichst geringen Silikonmengen sicherzustellen. Für die Verpackung sensibler biotechnologischer Medikamente, die mit freiem Silikonöl interagieren können, bieten wir darüber hinaus unsere in Europa und USA patentierten Gx Baked-on RTF® Spritzen an. Bei diesem Verfahren wird eine Silikonöl-Emulsion auf die Innenseite des Spritzenkörpers aufgetragen und anschließend durch Erhitzen auf der Oberfläche fixiert. Hierdurch wird freies Silikonöl signifikant reduziert. Trotz der deutlich geringeren eingesetzten Silikonmenge bieten die Spritzen eine zuverlässige Gleitschicht sowie über die gesamte Lagerungsdauer stabile Losbrech- und Gleitkräfte.
Vorteile der Gx Baked-on RTF® Spritze
- Verringertes Interaktionsrisiko zwischen Wirkstoff und Silikonöl
- Drastisch reduzierte Anzahl von Silikonöltröpfchen unterhalb der Sichtbarkeitsgrenze
- Maskierung und Inaktivierung der Glasoberfläche
- Langfristig stabile, gleichmäßig verteilte und chemisch inerte Gleitbeschichtung
- Besonders gleichmäßiges Profil der Losbrech- und Gleitkräfte
- Sichert über die Lagerungsdauer des Medikaments optimale Funktionalität und Wirkstoffstabilität
- Patentiert in Europa und den USA
Verschiedene Möglichkeiten der Bedruckung
Für die individuelle Bedruckung des Spritzenglaskörpers der vorfüllbaren Luerlock Spritze 3,0 ml bieten wir verschiedenste Möglichkeiten wie beispielsweise Bedruckung mit metallfreien Farben, Keramikdruck auf Glas, verschiedene Designs der Graduierung, Dosierungsmarkierung etc., sowie verschiedene Farben.
Spritzen als komplettes Set
Gx® Bulk und Gx® RTF Luerlock Glasspritzen 3,0 ml können als komplettes System mit Kolbenstopfen, Kolbenstange und Backstop geliefert werden.