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Innovation

Traceability Solutions

Volle Transparenz von der Produktion bis zur Anwendung

Das Rückverfolgbarkeitskonzept von Gerresheimer gewährleistet vollständige Transparenz entlang der gesamten Wertschöpfungskette und erhöht die Sicherheit für den Patienten. Als erstes Glied in der Fertigungskette versehen wir jede Primärverpackungseinheit mit einer eindeutigen ID, die mithilfe bewährter Markierungstechnologien wie 2D-Matrixcodes oder RFID angebracht wird. Diese Codes können dann mit einem digitalen Zwilling verknüpft und mit Blockchain-Technologie kombiniert werden. Bislang getrennte Teilnehmer der Lieferkette können somit Daten zusammen mit jeder einzelnen Produkteinheit verknüpfen, analysieren und teilen.

Vorteile der Rückverfolgbarkeit

Erhöhung der Patientensicherheit

Deutlich gekennzeichnete Primärverpackungen tragen dazu bei, das Risiko kostspieliger und gefährlicher Verwechslungen beim Abfüllen von Medikamenten zu minimieren. Dieser Faktor gewinnt aufgrund kleinerer Chargengrößen in der personalisierten Medizin zunehmend an Bedeutung.

Interaktion zwischen Patienten und Endkunden ermöglichen

Einzigartige Codes oder NFC-Technologie ermöglichen eine Vielzahl von Anwendungsfällen in den Bereichen Marketing, Kundenprofilierung oder Patientensicherheit, sodass Endkunden und Patienten über ihr Smartphone direkt mit dem Produkt kommunizieren können.

Bekämpfung von Fälschungen

Ein einzigartiger Code auf der Primärverpackung, der nicht entfernt werden kann, sowie die entsprechende digitale Identität sind ein weiterer wichtiger Schritt auf dem Weg zu einem fälschungssicheren Produkt.

Fehlerquellen beseitigen

Probleme, die während der Produktion oder Abfüllung und Konfektionierung untersucht werden müssen, sind häufig. Die Möglichkeit, bestimmte Maschinenereignisse oder zuvor gemeldete Probleme zurückzuverfolgen, beschleunigt die Ursachenanalyse und reduziert die Anzahl der aufgrund laufender Untersuchungen blockierten Produkte.

Effizienz steigern

Kleinere Losgrößen machen auch die Arbeitsprozesse komplexer. Linienwechsel können vereinfacht und beschleunigt werden, wenn dank der Codierung die Loszugehörigkeit, der Füllstand oder andere Produktinformationen für jedes einzelne Produkt zurückverfolgt werden können.

Schaden im Falle von Rückrufaktionen begrenzen

Im Falle eines Arzneimittelrückrufs ermöglicht die Verknüpfung zwischen dem eindeutigen Code der Primärverpackung und dem Arzneimittel eine schnelle und präzise Identifizierung der betroffenen Produkteinheiten.

Den Wert von Daten entlang der pharmazeutischen Lieferkette nutzbar machen

Primärverpackungsproduktion

Wertvolle Daten aus dem Bereich Fill & Finish

Einzigartige Identifizierung

Sicherheit des Patienten am Punkt der Behandlung

Die Primärverpackung steht ganz am Anfang der pharmazeutischen Lieferkette. Wir sehen es daher als unsere Aufgabe an, jeden einzelnen Behälter direkt mit einer eindeutigen Kennung zu versehen und einen digitalen Zwilling davon zu erstellen, um eine lückenlose Nachverfolgbarkeit entlang der gesamten Lieferkette zu ermöglichen. Alle relevanten Qualitätsdaten sind sofort und digital verfügbar.

Wenn die Primärverpackungen wie beispielsweise Fläschchen in die pharmazeutischen Produktionslinien eingelegt, mit dem Arzneimittel befüllt und verpackt werden, können über eine anpassbare digitale Infrastruktur wertvolle Daten zum Arzneimittel in den digitalen Zwilling jedes einzelnen Artikels aufgenommen werden.

 

 

Gerresheimer Track and Trace

Die Anforderungen an die Serialisierung in der pharmazeutischen Industrie zielen darauf ab, die Echtheit und Integrität eines Arzneimittels zu gewährleisten. Unsere Lösung zur Nachverfolgbarkeit schafft einen echten Mehrwert, da sie nicht nur die gesetzlichen Anforderungen erfüllt, sondern auch weiteren Akteuren in der Lieferkette, wie beispielsweise Logistikunternehmen, die Nachverfolgung jedes einzelnen Artikels ermöglicht.

Sobald das Medikament am Punkt der Behandlung verabreicht wird, können alle relevanten Daten wie der Inhalt der Spritze und das Verfallsdatum über eine benutzerfreundliche mobile App digital überprüft werden. Die App liefert zudem Informationen über die Herkunft des Medikaments und stellt damit die Patientensicherheit in den Mittelpunkt sowie die Bekämpfung von Fälschungen auf dem Markt.

Kontaktiere Sie unseren Experten

Ali Badiei

Digital Solution Lead

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