Montage von Diagnostik- und Medizinprodukten
Für jedes Diagnostik- oder Medizinprodukt die optimale Montagelösung
Bei der Montage von Diagnostikprodukten oder Medizinprodukten wählen wir produktspezifisch für unsere Kunden die optimale Montagelösung. Wir montieren Kunststoffteile, Metallteile und Elektronik präzise und schnell. Zur Sicherstellung der Kundenanforderungen nach höchster Oberflächenqualität und 100%-Funktionssicherheit integrieren wir eine Vielzahl von intelligenten Kamerasystemen und Kontrollstationen in die Montageanlage von Diagnostikprodukten und Medizinprodukten.
Für die Montage von Diagnostikprodukten und Medizinprodukten bieten wir Ihnen sowohl moderne vollautomatische Montagetechniken, als auch die vor allem bei kleineren Serien kostengünstigere halbautomatische beziehungsweise manuelle Montage. Bei Gerresheimer finden Sie also für jedes Produkt eine kostenoptimale Montagelösung.
Manual assembly of a medical productVor allem bei der Großserienfertigung von Diagnostikprodukten oder Medizinprodukten hat eine exakt auf Produkt, Projekt und Prozesse abgestimmte Automation entscheidenden Einfluss auf Qualität und Wirtschaftlichkeit der Produktion. Für diese Aufgabe sind in unserem Technischen Competence Center (TCC) Wackersdorf die Techniker, Mechaniker, Elektriker, Konstrukteure und Programmierer des Bereichs Automation zuständig. Das 45-köpfige Team spezifiziert, beschafft, qualifiziert, konstruiert und baut Anlagen für Sondermaschinen, Prüfautomaten sowie Bestück- und Entnahmehandlings, die an allen unseren Produktionsstätten in Europa, den USA und Asien eingesetzt werden.
Automatic assembly system in the clean room according to ISO 14644-1 ISO class 8 in Horšovský TýnWir konzipieren und bauen Montageanlagen für eine hochpräzise Zuführung und Montage von Kunststoff- und Metallteilen bei höchster Geschwindigkeit. Intelligente Lösungen für die Zuführung und Vereinzelung von Kunststoff- und Metallteilen sorgen für ein beschädigungsfreies, positionsgenaues Einsetzen der zu montierenden Teile. Nach der Entnahme saugen wir die Aufnahmen ab, um eine saubere Montage jeder einzelnen Baugruppe sicherzustellen.
Vibratory feeder for the feeding of plastic partsUnsere Montagelinien stellen eine optimale Oberflächenqualität der Produkte durch sichtflächenschonende Montage und optische Kontrolle auf Beschädigungen der Sichtteile innerhalb der Montageanlage sicher. Mit einer Vielzahl von intelligenten Kamerasystemen und Kontrollstationen in der Montageanlage erfolgt eine 100% Inprozess-Kontrolle der Montageschritte, der qualitätskritischen Parameter sowie der Baugruppen- und Produktfunktionen. Eine lückenlose Dokumentation der Montagevorgänge sichert die Rückverfolgbarkeit aller Chargen.
Visual inspection of an inhaler component for damageWir übernehmen nicht nur die Montage von Kunststoff- und Metallteilen, sondern montieren auch die für das Endgerät erforderliche Elektronik. Beispielsweise montieren wir RFID-Chips in Laboreinmalartikel, denn die Rückverfolgung von Tests und die Bereitstellung von Informationen für das Analysegerät über den durchzuführenden Test gewinnen immer mehr an Bedeutung.
Lab disposables with RFID chip for the tracing of testsBesonders bei Diagnostikprodukten und Medizinprodukten gelten höchste Qualitätsanforderungen, die sich auch im Aufwand für die Montage der Systeme widerspiegeln. Wir bieten den Reinheits- und Qualitätsanforderungen des jeweiligen Produkts entsprechend alle Montageschritte im Reinraum nach ISO 14644-1 ISO Klasse 7, 8, 9 und GMP-Klasse C und D an.
Fully automatic assembly of an inhaler in the clean room according to ISO 14644-1 ISO class 8 in Pfreimd, GermanyIntegration von Wirkstoff und Medical Device
Als international agierender Full-Service-Anbieter deckt Gerresheimer die gesamte Wertschöpfungskette für die Pharma- und Healthcare-Industrie ab. Unser ganzheitlicher Ansatz reicht von der initialen Idee über die Entwicklung und Industrialisierung bis hin zur hochpräzisen Serienfertigung. Dabei integrieren wir nachgelagerte Prozesse wie Verpackung, Serialisierung und Distribution nahtlos in einen effizienten Gesamtablauf.
Eine zentrale strategische Rolle nimmt hierbei die Pharmazeutische Montage ein. Als entscheidendes Bindeglied vereint dieser Prozess das Medical Device mit dem bereits abgefüllten Arzneimittel zu einem verkaufsfertigen Kombinationsprodukt. Durch diese vertikale Integration profitieren Kunden von signifikant verkürzten Durchlaufzeiten und einer deutlich geringeren Komplexität innerhalb der Lieferkette. Gleichzeitig garantieren wir maximale Prozesseffizienz bei kompromissloser Produktsicherheit.
Die technische Umsetzung umfasst die präzise mechanische Montage sensibler Komponenten, wie das Einsetzen von Kolbenstangen oder vorgefüllten Karpulen, ergänzt durch umfassende funktionale Prüfungen. Mittels validierter Krafttests sowie Aktivierungs- und Auslöseprüfungen stellen wir die zuverlässige Funktion jeder Einheit sicher. Sämtliche Abläufe bei Gerresheimer unterliegen strikten GMP-Richtlinien sowie den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizintechnik. Die lückenlose Dokumentation und strenge Kontrolle aller Prozesse gewährleisten dabei jederzeit die volle Compliance gegenüber internationalen Behörden und sichern die hohen Qualitätsstandards für Patienten und Anwender weltweit.
Erfahren Sie in diesem Artikel mehr über unsere langjährige Expertise und entdecken Sie praxisnahe Beispiele in der Pharmazeutischen Montage.
