Spritzguss von Diagnostik- und Medizinprodukten

Unsere Kunden fordern kleinste Dimensionen, engste Toleranzen und höchste Funktionalität – Ansprüche, die Gerresheimer mit Präzisionsspritzguss erfüllt. Wir realisieren Toleranzen im Bereich der Mikropräzision von =< 10 µm und im Bereich der Ultrapräzision von =< 3 µm. Die von uns spritzgegossenen Kunststoffteile und Baugruppen erfüllen höchste Ansprüche an die Passgenauigkeit – ein Qualitätsniveau wie es für die hohen Systemanforderung bei vollautomatisch in Großserie gefertigten Medizinprodukten und Diagnostikprodukten unerlässlich ist.

Die Produktion hochwertiger Medizinprodukte und Diagnostikprodukte setzt adäquate Umgebungsbedingungen voraus. Mit über 40 Jahren Erfahrung in der Reinraumproduktion nach ISO 14644-1 ISO Klassen 7, 8, und 9 bzw. GMP-Klassen C und D und sowie der Abdeckung der gesamten Wertschöpfungskette im Reinraum, sind wir Ihr Spezialist für die Reinraumproduktion von Diagnostikprodukten und Medizinprodukten.

Um höchsten Ansprüchen bei der Reinheit gerecht zu werden, unterbrechen wir die Reinheitskette bei der Produktion nicht. Die gesamte Wertschöpfungskette vom Präzisionsspritzguss in der Groß- und Kleinserienproduktion über die Produktveredelung, vollautomatische, halbautomatische und manuelle Montage von Kunststoffteilen, Baugruppen und Metallteilen bis hin zur Prüfung und der Verpackung erfolgt im Reinraum nach 14644-1 ISO Klassen 7, 8, 9 und GMP-Klassen C und D. 

Als Global Player ist es für uns selbstverständlich, international zu denken und zu handeln. Daher bieten wir unseren Kunden 120.000 qm Produktionsfläche, davon rund 60.000 qm Reinraumfläche nach ISO 14644-1 ISO Klassen 7, 8, und 9 und GMP-Klasse C und D in Deutschland (Pfreimd und Bünde), der Tschechischen Republik (Horšovský Týn), Nordmazedonien (Skopje), den USA (Peachtree City, Nähe Atlanta), Brasilien (Indaiatuba, Nähe São Paulo) und China (Dongguan City, Nähe Hongkong).

Selbstverständlich gehen wir mit unseren Kunden „vor Ort“. Beispielsweise haben wir für ein führendes Pharmaunternehmen im Bereich Diabetes eine eigene Produktionsstätte in Indaiatuba (Brasilien) errichtet. Dort werden Baugruppen für Insulinpens im Reinraum nach ISO 14644-1 ISO Klasse 9 produziert und anschließend in die naheliegende Produktionsstätte des Kunden geliefert. Hier erfolgt dann die Befüllung der Karpule mit dem Wirkstoff und die Endmontage. Mit Gerresheimer Medical Systems entscheiden Sie sich für ein flexibles Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, das die Wünsche der Kunden in den Mittelpunkt des Denkens und Handelns stellt.

Über den Spritzguss hinaus beschaffen wir auch die erforderlichen Zukaufteile und übernehmen als Experte für die Kombination von Kunststoff und Metall auf Wunsch den Einkauf der gesamten Elektronik für Endgeräte. Wir kaufen RFID Chips für das Tracing bei Einmalartikeln im Labor, Stanzkontakte und Leiterplatten, die dann beispielsweise als Schalter konstruiert sind. Unser internationales Einkaufsteam beschafft Federn für Antriebselemente, Kanülen für Implantate und Nadeln für Stechhilfen. Dabei greifen wir auf strategische Partner zurück, die sich regelmäßigen Qualitätsaudits unterziehen und unsere strengen Anforderungen lückenlos erfüllen.

Spitzenleistungen in der Produktion sind heute ohne eine leistungsfähige Datenverarbeitung nicht mehr möglich. Wir steuern und überwachen die Fertigung daher unternehmensweit durch ein weltweit einheitliches Manufacturing Execution System (MES). Automatisierte, mit dem Fertigungsprozess gekoppelte Qualitätsprüfungen und eine lückenlos dokumentierte Traceability stellen sicher, dass alle Produkte dem geforderten Qualitätsstandard entsprechen.