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Phase III: Kleinserien und Nullserien von Diagnostika und medizinischen Produkten

[Translate to Deutsch:] Small series and pilot series production of diagnostic products and medical products

Diese Phase umfasst die Designverifizierung und die Vorbereitung der Produktvalidierung. Unsere Experten für Formenbau und Automatisierungstechnik entwickeln die Formen für Kleinserien und Sondermaschinen für diagnostische und medizinische Produkte. Werkzeug- und Automatisierungslösungen werden nicht nur für die Massenproduktion entwickelt, sondern bereits in der Prototypen- und Vorproduktionsphase, was Zeit spart. Die Qualitätsplanung entwickelt die Messmittel im Qualitätslabor. Bei Bedarf fertigen wir Entwicklungsmuster, Klinikmuster oder Stabilitätschargen sowie Kleinserien in unserer Kleinserienfertigung mit Reinraum nach ISO 14644-1 ISO-Klassen 7 und 8 bzw. GMP-Klassen C und D. Das Ergebnis dieser Phase ist ein verifiziertes Diagnostikum oder Medizinprodukt.

Ergebnis von Phase III: verifiziertes Produkt; Fortsetzung in Phase IV