Montage von Drug Delivery Systemen

Für die Montage von Drug Delivery Systemen bieten wir Ihnen sowohl moderne vollautomatische Montagetechniken, als auch die vor allem bei kleineren Serien kostengünstigere halbautomatische beziehungsweise manuelle Montage. Bei Gerresheimer finden Sie also für jedes Produkt eine kostenoptimale Montagelösung.

Vor allem bei der Großserienfertigung von Drug Delivery Systemen hat eine exakt auf Produkt, Projekt und Prozesse abgestimmte Automation entscheidenden Einfluss auf Qualität und Wirtschaftlichkeit der Produktion. Für diese Aufgabe sind in unserem Technischen Competence Center (TCC) Wackersdorf die Techniker, Mechaniker, Elektriker, Konstrukteure und Programmierer des Bereichs Automation zuständig. Das 45-köpfige Team spezifiziert, beschafft, qualifiziert, konstruiert und baut Anlagen für Sondermaschinen, Prüfautomaten sowie Bestück- und Entnahmehandlings, die an allen unseren Produktionsstätten in Europa, den USA und Asien eingesetzt werden.

Wir konzipieren und bauen Montageanlagen für eine hochpräzise Zuführung und Montage von Kunststoff- und Metallteilen bei höchster Geschwindigkeit. Intelligente Lösungen für die Zuführung und Vereinzelung von Kunststoff- und Metallteilen sorgen für ein beschädigungsfreies, positionsgenaues Einsetzen der zu montierenden Teile. Nach der Entnahme saugen wir die Aufnahmen ab, um eine saubere Montage jeder einzelnen Baugruppe sicherzustellen.

Unsere Montagelinien stellen eine optimale Oberflächenqualität der Produkte durch sichtflächenschonende Montage und optische Kontrolle auf Beschädigungen der Sichtteile innerhalb der Montageanlage sicher.  Mit einer Vielzahl von intelligenten Kamerasystemen und Kontrollstationen in der Montageanlage erfolgt eine 100% Inprozess-Kontrolle der Montageschritte, der qualitätskritischen Parameter sowie der Baugruppen- und Produktfunktionen. Eine lückenlose Dokumentation der Montagevorgänge sichert die Rückverfolgbarkeit aller Chargen.

Wir übernehmen nicht nur die Montage von Kunststoff- und Metallteilen, sondern montieren auch die für das Endgerät erforderliche Elektronik. Bei Inhalatoren montieren wir beispielsweise das elektronische Zählwerk für die Dosierung, Vernebelungsaktoren und verschiedenste Sensoren. Wir integrieren Stanzkontakte und montieren Leiterplatten, die dann beispielsweise als Schalter konstruiert sind. Für die Montage von Elektronik schaffen wir eigene Reinräume, die zusätzlich mit einem speziellen ESD-Schutzboden zur Verhinderung statischer Aufladung ausgestattet sind. Spezielle Kameraprüfungen in der Montageanlage stellen das lagerichtige Einsetzen von Leiterplatten, das beschädigungsfreie Positionieren und Verschnappen der Stanzteile und die korrekte Position von Schaltern sicher. Eine lückenlose in-line Funktionsprüfung an der Montageanlage rundet unser Leistungsspektrum ab.

Besonders bei Drug Delivery Systemen gelten höchste Qualitätsanforderungen, die sich auch im Aufwand für die Montage der Systeme widerspiegeln. Wir bieten den Reinheits- und Qualitätsanforderungen des jeweiligen Produkts entsprechend alle Montageschritte im Reinraum nach ISO 14644-1 ISO Klasse 7, 8, 9 und GMP-Klasse C und D an.

Integration von Wirkstoff und Drug Delivery Device

Als international agierender Full-Service-Anbieter deckt Gerresheimer die gesamte Wertschöpfungskette für die Pharma- und Healthcare-Industrie ab. Unser ganzheitlicher Ansatz reicht von der initialen Idee über die Entwicklung und Industrialisierung bis hin zur hochpräzisen Serienfertigung. Dabei integrieren wir nachgelagerte Prozesse wie Verpackung, Serialisierung und Distribution nahtlos in einen effizienten Gesamtablauf.

Eine zentrale strategische Rolle nimmt hierbei die Pharmazeutische Montage ein. Als entscheidendes Bindeglied vereint dieser Prozess das Drug Delivery Device mit dem bereits abgefüllten Arzneimittel zu einem verkaufsfertigen Kombinationsprodukt. Durch diese vertikale Integration profitieren Kunden von signifikant verkürzten Durchlaufzeiten und einer deutlich geringeren Komplexität innerhalb der Lieferkette. Gleichzeitig garantieren wir maximale Prozesseffizienz bei kompromissloser Produktsicherheit.

Die technische Umsetzung umfasst die präzise mechanische Montage sensibler Komponenten, wie das Einsetzen von Kolbenstangen oder vorgefüllten Karpulen, ergänzt durch umfassende funktionale Prüfungen. Mittels validierter Krafttests sowie Aktivierungs- und Auslöseprüfungen stellen wir die zuverlässige Funktion jeder Einheit sicher. Sämtliche Abläufe bei Gerresheimer unterliegen strikten GMP-Richtlinien sowie den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizintechnik. Die lückenlose Dokumentation und strenge Kontrolle aller Prozesse gewährleisten dabei jederzeit die volle Compliance gegenüber internationalen Behörden und sichern die hohen Qualitätsstandards für Patienten und Anwender weltweit.

Erfahren Sie in diesem Artikel mehr über unsere langjährige Expertise und entdecken Sie praxisnahe Beispiele in der Pharmazeutischen Montage.

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