Gx® Advance Karpule
Verbesserte Fill & Finish-Leistung durch strengere Spezifikationen, weniger Fehler und herausragende Fertigungsqualität.
Qualität beginnt mit exzellenter Produktionsqualität
Reduzierter Glas-zu-Glas-Kontakt
Reduzierter Glas-zu-Metall-Kontakt
100 % In-Line-Inspektion (Maße & visuell)
Produktionsstätten in Europa, Amerika und Asien
Vorteile der Gx® Advance Karpule
International standardisiertes Produkt
Volle Konformität mit ISO-Normen zur Sicherstellung von Pharma-Qualität.
Lokale Produktion für lokale Märkte
Gesicherte Lieferkette durch weltweite Verfügbarkeit mit kurzen Lieferzeiten.
Bewährte Funktionalität
Nahtlose Integration in alle bestehenden Abfüll- und Verarbeitungsanlagen durch nachgewiesene Kompatibilität.
Hochmodernes Material
Röhrenglas von allen führenden Herstellern verfügbar.
Gesteigerte Effizienz beim Abfüllen & Verpacken (Fill & Finish)
Hervorragende Produktqualität führt zu weniger Fehlern an den Abfüll- und Verpackungslinien bei gleichzeitig verbesserter Leistung und reduzierten Gesamtbetriebskosten (TCO).
Hervorragende Produktqualität
Strengere AQL-Werte (reduzierter Kontakt von Fläschchen zu Fläschchen und Fläschchen zu Metall) führen zu keinen sichtbaren Defekten, Kratzern oder Verunreinigungen. Kein Glas-zu-Glas-Kontakt bei der Röhrenglasverarbeitung. Beste Maßhaltigkeit bei allen Produkten.
Erweiterte Systemvielfalt
Zusätzliche Systemeigenschaften wie Oberflächenbehandlung und Elastomer-Komponenten sind verfügbar.
| Gx® Value | Gx® Advance | Gx® Elite* | |
|---|---|---|---|
| Silikonisierung | Ölige Silikonisierung | Einbrenn-silikonisierung | Einbrenn-silikonisierung |
| Bördelkappe | Ungebördelt | Gebördelt | Gebördelt |
| Konfiguration | Bulk | RTF & Bulk | RTF |
| Behandlung | Keine | Ionenaustausch möglich | Ionenaustausch möglich |
| Sterilisation | Unsteril | Dampf | Dampf |
*In Evaluierung
Außergewöhnliche Qualität und Konformität gewährleisten Sicherheit, Zuverlässigkeit und Vertrauen
Zertifikate
- ISO 9001
- ISO 14001
- ISO 15378
- ISO 45001
- ISO 50001
- ISO 13485
- ISO 21881
- Annex 1
- Type III DMF
Qualitätskontrolle
- 100% automatisierte Inline-Prüfung
- Fortschrittliche Bildverarbeitungssysteme
- Chargenprotokolle
- Audit-Bereitschaft
Produkttests
- USP, EP, JP
- Typ 1 Borosilikatglas
- Arsen
- Schwermetalle
- Hydrolytische Beständigkeit
- Bakterielles Endotoxin
- Bioburden
- TSE/BSE
- Losbrechkraft und Gleitkraft
- CCI
