Gx Advance RTF® Karpule
Kombination der bewährten ready-to fill Verpackungsplattform EZ-fill mit der verbesserten Qualität der Gx® Karpulen)
Höhere Effizienz beim Fill & Finish sowie optimierte Gesamtbetriebskosten (TCO)
- Strengere AQL-Werte und weniger kosmetische Mängel
- Hervorragende Einbrennsilikonisierung sowie Dampfsterilisation
- Bewährte Leistung auf vorhandenen Abfüllanlagen
Kleinserien und kommerzielle Produktlinien
1,5 ml und 3,0 ml Gx® Advance RTF Karpulen verfügbar, kundenspezifische Formate bis 20 ml auf Anfrage
Muster für Entwicklungs- und Scale-up-Aktivitäten erhältlich
Vorteile der Gx Advance RTF® Karpule
International standardisiertes Produkt
Schnellerer Markteintritt
Größere Flexibilität durch standardisierte EZ-fill-Verpackung
Reduzierte Gesamtbetriebskosten (TCO)
Risikoreduzierter Fill & Finish-Prozess
Modernste Produktions- und Inspektionsverfahren
| Gx® Value | Gx® Advance | Gx® Elite* | |
|---|---|---|---|
| Silikonisierung | Ölige Silikonisierung | Einbrenn-silikonisierung | Einbrenn-silikonisierung |
| Bördelkappe | Ungebördelt | Gebördelt | Gebördelt |
| Konfiguration | Bulk | RTF & Bulk | RTF |
| Behandlung | Keine | Ionenaustausch möglich | Ionenaustausch möglich |
| Sterilisation | Unsteril | Dampf | Dampf |
*In Evaluierung
Außergewöhnliche Qualität und Konformität gewährleisten Sicherheit, Zuverlässigkeit und Vertrauen
Zertifikate
- ISO 9001
- ISO 14001
- ISO 15378
- ISO 45001
- ISO 50001
- ISO 13485
- ISO 21881
- Annex 1
- Type III DMF
Qualitätskontrolle
- 100 % automatisierte dimensionale und visuelle Qualitätskontrolle
- Chargenprotokolle
- Audit-Bereitschaft
Produkttests
- USP, EP, JP
- Typ 1 Borosilikatglas
- Arsen
- Schwermetalle
- Hydrolytische Beständigkeit
- Bakterielles Endotoxin
- Bioburden
- TSE/BSE
- Losbrechkraft und Gleitkraft
- CCI
