Produkte & Lösungen
Gx® Value Karpule
Gx® Value Karpule
Entspricht Ihren Erwartungen an eine global standardisierte Primärverpackung, die alle gesetzlichen Anforderungen bei hohen Produktionskapazitäten erfüllt.
Bewährter Container mit weltweiter Marktakzeptanz
Produktionsstätten in Europa, Amerika und Asien
Reduziertes Lieferrisiko durch globale Verfügbarkeit und kurze Vorlaufzeit
Internationaler Produktstandard
Vollständige Einhaltung der ISO-Normen für die Pharmaqualität
In der Region für die Region
Gesicherte Lieferkette durch globale Verfügbarkeit mit kurzen Vorlaufzeiten
Bewährte Funktionalität
Nahtlose Integration in alle bestehenden Fill & Finish-Anlagen
Modernste Rohmaterialien
Glasröhren von allen großen Anbietern verfügbar
Außergewöhnliche Qualität und Konformität gewährleisten Sicherheit, Zuverlässigkeit und Vertrauen
Zertifikate
- ISO 9001
- ISO 14001
- ISO 15378
- ISO 45001
- ISO 50001
- ISO 13485
- ISO 21881
- Annex 1
- Type III DMF
Qualitätskontrolle
- 100% automatisierte Inline-Prüfung
- Fortschrittliche Bildverarbeitungssysteme
- Chargenprotokolle
- Audit-Bereitschaft
Produkttests
- USP, EP, JP
- Typ 1 Borosilikatglas
- Arsen
- Schwermetalle
- Hydrolytische Beständigkeit
- Bakterielles Endotoxin
- Bioburden
- TSE/BSE
- Losbrechkraft und Gleitkraft
- CCI
