Gx InPuls® On-Body-Infusionsplattform
Unser wiederaufladbarer, subkutaner Gx InPuls® On-Body-Infusor ist kompakt, leicht und anwenderfreundlich. Er begleitet Patienten diskret durch den Alltag und gewährleistet dabei eine sanfte sowie präzise Verabreichung der Therapie.
Das Plattformkonzept ermöglicht eine flexible Abstimmung auf Ihren spezifischen klein- oder großmolekularen Wirkstoff; selbst komplexe Dosierungsschemata lassen sich bei einem Volumen von bis zu 3 ml realisieren. Der zweiteilige Aufbau – bei dem sich die gesamte Elektronik in der wiederverwendbaren Einheit befindet – fördert die Nachhaltigkeit über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg. Patienten klicken die beiden Module einfach zusammen und starten die Infusion mit nur einem Knopfdruck.
Ihr neuer On-Body-Infusor
Wenn Sie sich für unseren Gx InPuls® Infusor entscheiden, können Sie auf ein zuverlässiges und patientenfreundliches System vertrauen, das präzise auf Ihre spezifische klein- oder großmolekulare Formulierung abgestimmt werden kann.
Die Gx InPuls® Technologie hat sich bereits erfolgreich bewährt: Ein Kombinationsprodukt, das auf diesem Infusor basiert, ist von der US-amerikanischen FDA zugelassen. Zudem können Sie auf unsere umfassende Expertise und Erfahrung in den Bereichen Entwicklung, Prüfung, regulatorische Unterstützung sowie der Großserienfertigung zählen.
Vorteile
Einfach für Patienten
1-Knopf-Bedienung mit einfacher Injektionsüberwachung und Sicherheitsfunktionen
Ökodesign-Konzept
Nachhaltiges zweiteiliges Design mit wiederverwendbarer, wiederaufladbarer Einheit
Geringeres Risiko und kürzere Markteinführungszeit
Plattformkonzept mit bewährter Technologie zur schnellen Anpassung an unterschiedliche Wirkstoffvolumina und Viskositäten
Full-Service-Partnerschaft
Bewährte Erfahrung in Entwicklung und Herstellung
Sichere und intuitive Selbstverabreichung
Das intuitive Design und die Sicherheitsmerkmale unseres Gx InPuls® On-Body-Infusors ermöglichen den Patienten Unabhängigkeit, da sie ihre Therapie zu Hause erhalten können.
Das Zusammenbauen und Anbringen des kompakten, leichten Geräts mit einem Klebe-Patch ist schnell und unkompliziert
Das Risiko von Nadelstichverletzungen und Nadelangst ist aufgrund der verdeckten Nadel reduziert
Die Ein-Knopf-Bedienung ist für Patienten unkompliziert
Die Nadel wird automatisch eingeführt, sobald das Gerät aktiviert wird, und am Ende der Infusion wieder zurückgezogen
Eine Okklusionserkennung mit Alarm sowie visuellen und akustischen Signalen leitet den Patienten
Einfache Montage und Anwendung am Körper
Um den Patienten und die Umwelt zu unterstützen, haben wir ein nachhaltiges zweiteiliges Konzept für unseren am Körper getragenen Infusor Gx InPuls® entwickelt. Der Patient schiebt einfach die vorgefüllte Kartusche in die sterile Einweg-Einheit und rastet diese leicht in die wiederaufladbare, wiederverwendbare Einheit ein. Mit einem Klebepflaster lässt sich das kompakte Gerät leicht am Bauch befestigen.
Sanfte Therapie zu Hause
Die Patienten können den am Körper getragenen Infusor einfach zu Hause zusammenstecken und anbringen und ihrem Alltag nachgehen, während er sanft und allmählich die Therapie verabreicht.
Das Medikament wird über einen Zeitraum von bis zu 5 Stunden abgegeben, was möglicherweise besser verträglich ist als eine intravenöse Infusion.
Das leichte, diskrete Design bleibt bequem am Körper und ermöglicht es den Patienten, sich während der Medikamentengabe frei zu bewegen.
Präzise, kontrollierte Medikamentengabe
Unsere neuartigen SensCore Mikropumpen gewährleisten eine zuverlässige, schrittweise und kontrollierte Abgabe therapeutischer Wirkstoffe in Basal- und Bolus-Dosierungsschemata.
Unsere patentierten Mikropumpen ermöglichen eine präzise Dosierung in kleinsten Inkrementen und bewältigen zudem hohe Flussraten für die Verabreichung großmolekularer Wirkstoffe
Die Ventilstruktur des SensCore-Pumpmechanismus bietet einen doppelten Schutz gegen freien Durchfluss (Free-Flow-Schutz), da zu jedem Zeitpunkt immer nur ein Ventil geöffnet ist. Im inaktiven Zustand der Pumpe sind zudem beide Ventile gleichzeitig geschlossen.
Ihr Medikament wird über einen festgelegten Zeitraum hinweg schrittweise verabreicht
Großmolekulare Wirkstoffe – einfach verabreicht
Die subkutane Verabreichung von biologischen Arzneimitteln in der häuslichen Pflege kann eine Herausforderung darstellen. Empfindliche Biomoleküle und viskose Formulierungen stellen hohe Anforderungen an die Gerätetechnologie. Wir haben unsere neuartigen SensCore-Mikropumpen, die das Herzstück der Gx InPuls®-Plattformen bilden, getestet und optimiert, um die effektive Verabreichung großmolekularer Formulierungen bei unterschiedlichen Durchflussraten sicherzustellen.
Anpassbar für komplexe Therapieregime
Der am Körper getragene Infusor ist eine ideale Lösung für die Behandlung chronischer Erkrankungen, da selbst komplexe Dosierungsprofile problemlos angewandt werden können.
Die SensCore-Technologie in Kombination mit der Software und Elektronik ermöglicht die vollständige Kontrolle der Dosierungsprofile. Komplexe Bolus- oder Basalregimes können präzise programmiert werden.
Die RU ist wiederaufladbar und kann mindestens für 48 Behandlungen verwendet werden. Die Behandlung einer langfristigen Erkrankung wird vereinfacht, die Lieferkette optimiert und die Nachhaltigkeit unterstützt.
Nachhaltigkeit von Grund auf
Bei unseren Infusionsgeräten gehen Benutzerfreundlichkeit und Nachhaltigkeit Hand in Hand. Das zweiteilige Ökodesign-Konzept umfasst eine wiederverwendbare Einheit (RU) mit der Elektronik und eine sterile Einweg-Einheit (DU) mit den Nadeln. Patienten profitieren von einem nachhaltigen Gerät, das sich in wenigen Sekunden zusammenbauen lässt und den ganzen Tag über bequem getragen werden kann, ohne dass sie für die Therapie extra anreisen müssen.
Reduzieren – Größe, Gewicht und Anzahl der Komponenten wurden minimiert
Wiederverwenden – Kosten und Abfall werden reduziert, da die elektronischen Komponenten und Batterien in der wiederaufladbaren Einheit untergebracht sind, die nicht zum medizinischen Abfall gehört
Recyceln – Am Ende ihrer Lebensdauer ist die RU recycelbar
Neu denken – Nur die DU muss sterilisiert werden
Schnelle Anpassbarkeit für eine verkürzte Markteinführungszeit
Das Plattformkonzept von Gerresheimer verkürzt die Markteinführungszeit und verringert das Entwicklungsrisiko dank:
Schneller Anpassung an spezifische Medikamente und Therapien
Full-Service von Gerresheimer einschließlich Herstellung und Lieferung von primären ISO-Kartuschen
Anpassbaren Farben und Optionen für den Aufdruck von Firmen- und Produktlogos
Full-Service-Partnerschaft
Als führender Anbieter von Systemen und Lösungen für die pharmazeutische Industrie kann Gerresheimer den gesamten Geräteentwicklungsprozess einschließlich der Lieferung von Primärverpackungen unterstützen.
Wir reduzieren Ihren Arbeitsaufwand, da wir das Projekt von der ersten Gerätedefinition und -prüfung über das Risikomanagement, die Dokumentation der Medizinprodukte, die Sterilisation und die Herstellung bis hin zur Serienproduktion in einem unserer weltweiten Werke verwalten.
Wir unterstützen Sie auch beim Einreichungsprozess für Ihr Kombinationsprodukt bei der US-amerikanischen FDA oder anderen Behörden.
Spezifikationen
| Wirkstoffeignung | Groß- und kleinmolekulare Wirkstoffe |
Primärbehältnis | ISO 3-mL-Kartusche |
Füllvolumen | 1–3 mL |
Patientennadel | 25, 27 oder 29 G |
Nadelsystem | Automatisches Einstechen und Zurückziehen |
Nadelschutz | Sicherheitsabdeckung schützt die Nadel vor und nach der Anwendung |
Systemtyp | SensCore-Mikropumpe |
