Gx InPuls™ 10-ml-Infusionsgerät Konzept
Unser Designkonzept für eine 10-ml-Version unserer kartuschenbasierten, wiederaufladbaren On-Body-Infusionsplattform Gx InPuls™ entspricht den Marktanforderungen hinsichtlich der Selbstverabreichung größerer Volumina.
Die bewährte SensCore-Mikropumpentechnologie, die in unseren Infusionsplattformen zum Einsatz kommt, ermöglicht die präzise Dosierung von klein- oder großmolekularen Formulierungen in programmierbaren Basal- und Bolusprofilen.
Basierend auf dem Design unserer Gx InPuls™ 3-ml-Infusionsplattform würde das 10-ml-Konzept ähnliche Nachhaltigkeits- und nutzerorientierte Designmerkmale bieten, ergänzt durch eine zusätzliche visuelle Injektionsüberwachung.Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)
Bereit für die Anpassung an Ihre Anforderungen
Aufbauend auf den bewährten Fähigkeiten unseres 3-ml-Gx InPuls™-Infusionsgeräts in Kombination mit einer erprobten 10-µL-SensCore-Mikropumpe sind wir zuversichtlich, dass ein 10-mL-Gerät ein breites Spektrum an Viskositäten und Durchflussraten für umfangreichere Infusionen bewältigen kann.
Mit einem Kombinationsprodukt auf Basis unseres von der US-amerikanischen FDA zugelassenen Gx InPuls™ 3 ml können Sie sich auf unser Fachwissen und unsere Erfahrung in den Bereichen Entwicklung, Zulassungsanträge und Serienfertigung verlassen.
Kontaktieren Sie uns, um Möglichkeiten der gemeinsamen Entwicklung zu besprechen, die den spezifischen Anforderungen Ihres Medikaments und Ihrer Therapie gerecht werden. Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)
Vorteile
Einfach für Patienten
1-Knopf-Bedienung mit einfacher Injektionsüberwachung und Sicherheitsfunktionen
Ökodesign-Konzept
Nachhaltiges zweiteiliges Design mit wiederverwendbarer, wiederaufladbarer Einheit
Basierend auf bewährter Technologie
Das Konzept basiert auf bewährter Mikropumpentechnologie
Full-Service-Partnerschaft
Bewährte Erfahrung in Entwicklung und Herstellung
Entwickelt für eine einfache und schonende Selbstanwendung
Das Designkonzept des Gx InPuls™-Infusionsgeräts soll Patienten in die Lage versetzen, ihre Therapie zu Hause selbst durchzuführen. Sie setzen einfach eine vorgefüllte 10-ml-Kartusche ein, schließen das Gerät mit einem Klick und befestigen es mit einem Pflaster am Körper.
Zu den Vorteilen des Konzepts zählen.
Geringeres Risiko von Nadelstichverletzungen und Nadelangst durch eine verdeckte Nadel
Einfache Bedienung per Knopfdruck mit automatischem Einführen und Zurückziehen der Nadel am Ende der Infusion
Akustische Signale, 3 Leuchtanzeigen, ein Fenster zur Anzeige des Injektionsfortschritts und eine Okklusionserkennung zur Patientenführung
Präzise, kontrollierte Medikamentengabe
Dank unserer SensCore-Mikropumpe ist eine zuverlässige, schrittweise und kontrollierte Abgabe Ihres Therapeutikums in Basal- und Bolus-Regimen gewährleistet.
- Unsere patentierte Mikropumpe sorgt für eine sehr genaue Dosierung in kleinen Schritten.
- Die Ventilstruktur im SensCore-Pumpmechanismus bietet doppelten Schutz vor freiem Fluss, da immer nur ein Ventil geöffnet ist und bei inaktiver Pumpe beide Ventile gleichzeitig geschlossen sind.
- Ihr Medikament wird über einen festgelegten Zeitraum hinweg schrittweise verabreicht
Anpassbar an komplexe Therapieschemata
Das Konzept des am Körper getragenen Infusionsgeräts Gx InPuls™ 10 ml ist für die Umsetzung komplexer Dosierungsprofile ausgelegt.
Die SensCore-Mikropumpentechnologie in Kombination mit Elektronik, die bereits in anderen Infusionsgeräten zum Einsatz kommt, würde eine vollständige Kontrolle der Dosierungsprofile ermöglichen, sodass komplexe Bolus- oder Basaltherapien präzise programmiert werden können.
Das zweiteilige Ökodesign-Konzept sieht eine wiederaufladbare, wiederverwendbare Einheit mit einer angestrebten Lebensdauer von bis zu 48 Behandlungen vor. Dies wäre besonders vorteilhaft für Therapien zur Behandlung chronischer Erkrankungen.
Verabreichung großmolekularer Wirkstoffe
Die subkutane Verabreichung von Biopharmazeutika im häuslichen Umfeld kann eine Herausforderung darstellen. Empfindliche Biomoleküle und viskose Formulierungen stellen hohe Anforderungen an die Gerätetechnologie. Wir haben unsere neuartigen SensCore Mikropumpen, das Herzstück der Gx InPuls™ Plattformen, umfassend getestet und optimiert, um eine effektive Verabreichung großmolekularer Formulierungen bei unterschiedlichen Flussraten zu bestätigen.
Integrierte Nachhaltigkeit
Benutzerfreundlichkeit und Nachhaltigkeit gehen bei unserem Gx InPuls™-Infusor Hand in Hand. Das zweiteilige Ökodesign-Konzept umfasst eine wiederverwendbare Einheit (RU) mit Elektronik und eine sterile Einweg-Einheit (DU) mit den Nadeln. Patienten profitieren von einem nachhaltigen Gerät, das in wenigen Sekunden zusammengebaut werden kann und den ganzen Tag über bequem getragen werden kann, ohne dass sie zur Therapie reisen müssen.
Wiederverwendung – Kosten und Abfall werden reduziert, da die elektronischen Komponenten und Batterien in einem wiederaufladbaren Gerät untergebracht sind, das nicht zum medizinischen Abfall gehört.
Recycling – Am Ende seiner Lebensdauer ist das RU recycelbar.
Reduzierung – Größe, Gewicht und Anzahl der Komponenten wurden minimiert.
Neues Denken – Nur das DU muss sterilisiert werden.
Full-Service-Partnerschaft
Als führender Anbieter von Systemen und Lösungen für die pharmazeutische Industrie kann Gerresheimer den gesamten Geräteentwicklungsprozess einschließlich der Lieferung von Primärverpackungen unterstützen.
Wir reduzieren Ihren Arbeitsaufwand, da wir das Projekt von der ersten Gerätedefinition und -prüfung über das Risikomanagement, die Dokumentation der Medizinprodukte, die Sterilisation und die Herstellung bis hin zur Serienproduktion in einem unserer weltweiten Werke verwalten.
Wir unterstützen Sie auch beim Einreichungsprozess für Ihr Kombinationsprodukt bei der US-amerikanischen FDA oder anderen Behörden.
