- Nur 3 Schritte bis zum Therapiebeginn
- Einfache Montage und automatischer Transfer des Arzneimittels aus dem Vial in das interne Reservoir des Infusors
- Dockingstation vereinfacht das Befüllen und Aufladen
Products & Solutions
Gx InPuls™ Flex — Tragbare Infusor-Plattform für den Gürtel
Unser Gx InPuls™ Flex ist ein wiederaufladbarer subkutaner Infusor für die präzise Verabreichung von bis zu 20 ml klein- oder großmolekularer Wirkstoffe aus einem Vial. Das System kann rund um die Uhr (24/7) getragen werden und verfügt über eine grafische Benutzeroberfläche. Diese gewährleistet eine einfache Bedienung sowie eine lückenlose Nachverfolgung der Therapie, was den Patienten zusätzliche Sicherheit gibt und ihre Unabhängigkeit stärkt.
Flexibilität ist ein zentrales Merkmal des Gx InPuls™ Flex – Gestaltung, Abgabeprofile und Anzeige können flexibel an ein bestimmtes Arzneimittel angepasst und entsprechend programmiert werden. Das Therapieprofil kann darüber hinaus von medizinischem Fachpersonal auf Basis der ausgewerteten, übertragenen Daten weiter angepasst werden, um auf die individuellen Bedürfnisse der Patientinnen und Patienten einzugehen.
Das zweiteilige Design des Infusors unterstützt zudem die Nachhaltigkeit: Die gesamte Elektronik ist in einer wiederaufladbaren Einheit mit einer Lebensdauer von drei Jahren untergebracht.
Ein idealer Infusor für die Therapie chronischer Erkrankungen
Entscheiden Sie sich für den Gx InPuls™ Flex: Ein zuverlässiges und patientenfreundliches System, das sich schnell an spezifische klein- oder großmolekulare Wirkstoffe sowie individuelle Dosierungsschemata anpassen lässt.
Da ein auf dem Gx InPuls™ Flex Infusor basierendes Kombinationsprodukt bereits auf dem Markt ist, können Sie darauf vertrauen, dass die Gerätetechnologie sich bereits im Alltag bewährt hat. Zudem können Sie sich auf unsere Expertise in Entwicklung, Produktion und regulatorischer Zulassung verlassen.
Vorteile
Personalisierte, kontinuierliche Therapie
Flexible 24/7-Therapieabgabe, die an eine spezifische Erkrankung und das individuelle Patientenprofil angepasst werden kann.
Sichere, einfache Bedienung
Eine vollfarbige grafische Benutzeroberfläche und akustische Signale führen den Patienten und geben ihm Sicherheit.
Öko-Design-Konzept
Nachhaltiges zweiteiliges Design mit einer wiederaufladbaren Elektronikeinheit und zwei Batterien ermöglicht einen durchgehenden Einsatz.
Reduziertes Risiko & kürzere Time-to-Market
Plattformkonzept mit bewährter Technologie für die schnelle Anpassung an unterschiedliche Arzneimittelvolumina und -viskositäten.
Rundum-Service-Partnerschaft
Umfassende Erfahrung in Entwicklung, Herstellung, Human Factors und regulatorischen Zulassungsverfahren.
Verbesserte Unabhängigkeit der Patienten und personalisierte Versorgung
Das Gx InPuls™ Flex, ein am Gürtel getragenes Gerät, ist für Therapien zur Behandlung chronischer Erkrankungen konzipiert, die ggf. an die individuellen Bedürfnisse der Patienten angepasst werden müssen.
- 24/7-Therapie erleichtert die kontinuierliche Behandlung von Erkrankungen wie der Parkinson-Krankheit
- Tragbares Gerät mit Infusionsset ermöglicht freie Bewegung, statt an ein statisches Pumpensystem gebunden zu sein
- Datendarstellung für Patienten bietet Sicherheit; die Übertragung an Gesundheitsdienstleister unterstützt Therapieauswertung und -anpassung
- Einstellbare Basal- und Bolusprofile ermöglichen eine personalisierte Konfiguration der Therapie
Sichere, einfache Anwendung mit umfassender Anleitung
Mit vollgrafischem Display, Befüll- und Ladestation, Sicherheitsalarmen und großen Soft-Touch-Tasten vereint das Gx InPuls™ Flex umfassende Anleitung mit einfacher Bedienbarkeit.
- Individuell anpassbares farbiges Grafikdisplay in Landessprache
- 3 Soft-Touch-Kontexttasten für eine einfache Bedienung
- Anpassbare Anzeigen zeigen Profil, Fortschritt und weitere Informationen
- Optionale RFID-Erkennung verifiziert die Arzneimitteldetails.
- Akustische Alarme bei Okklusion, Infusionsende und niedrigem Batteriestand helfen, Fehler zu vermeiden.
- Ladestation und 2 Batterien, jede mit einer Ladekapazität für 5 Tage, unterstützen den unterbrechungsfreien Betrieb.
Zuverlässige, anpassbare 24-Stunden-Therapie
Unsere patentierte SensCore-Mikropulspumpe sorgt für eine präzise, kontrollierte Abgabe des Arzneimittels. Einstellbare Flussraten mit konfigurierbaren Basal- und Bolusprofilen ermöglichen die Anpassung an ein spezifisches Arzneimittel und das jeweilige Therapieschema.
- Sehr genaue Dosierung in kleinen Schritten von 10 µl
- Doppelte Absicherung gegen freien Fluss, da im Pumpenmechanismus jeweils nur ein Ventil geöffnet ist und beide Ventile gleichzeitig geschlossen sind, wenn die Pumpe inaktiv ist
- Stufenweise Infusion kann über einen Zeitraum von wenigen Stunden bis hin zu mehreren Tagen programmiert werden
Nachhaltigkeit und Benutzerfreundlichkeit Hand in Hand
Benutzerfreundlichkeit und Nachhaltigkeit gehen in unseren Infusoren Hand in Hand. Unser zweiteiliges Öko-Design-Konzept umfasst eine wiederverwendbare Einheit (RU) mit der Elektronik und eine sterile Einweg-Einheit (DU), die die Nadeln enthält.
Reduktion – Größe, Gewicht und die Anzahl der Komponenten wurden minimiert.
Wiederverwendung – Kosten und Abfall werden reduziert, da die elektronischen Komponenten und Batterien in der wiederaufladbaren Einheit untergebracht sind, die nicht zum medizinischen Abfall zählt.
Recycling – Am Ende ihrer Lebensdauer ist die RU recycelbar.
Neudenken – Nur die DU muss sterilisiert werden.
Schnell anpassbar für eine kürzere Time-to-Market
Das Plattformkonzept von Gerresheimer verkürzt die Time-to-Market und senkt das Entwicklungsrisiko dank:
- Schneller Anpassung an spezifische Arzneimittel und Therapieschemata
- Full-Service-Unterstützung durch Gerresheimer, einschließlich Herstellung und Lieferung der Primärbehältnisse (Vials)
- Anpassbaren Farben und Optionen für den Druck von Firmen- und Produktlogos
- Anpassbaren Grafikfarben und Datendarstellungen
Großmolekulare Wirkstoffe – einfach verabreicht
Die subkutane Verabreichung von biologischen Arzneimitteln in der häuslichen Pflege kann eine Herausforderung darstellen. Empfindliche Biomoleküle und viskose Formulierungen stellen hohe Anforderungen an die Gerätetechnologie. Wir haben unsere neuartigen SensCore-Mikropumpen, die das Herzstück der Gx InPuls™-Plattformen bilden, getestet und optimiert, um die effektive Verabreichung großmolekularer Formulierungen bei unterschiedlichen Durchflussraten sicherzustellen.
Full-Service-Partnerschaft
Als führender Anbieter von Systemen und Lösungen für die pharmazeutische Industrie kann Gerresheimer den gesamten Geräteentwicklungsprozess einschließlich der Lieferung von Primärverpackungen unterstützen.
Wir reduzieren Ihren Arbeitsaufwand, da wir das Projekt von der ersten Gerätedefinition und -prüfung über das Risikomanagement, die Dokumentation der Medizinprodukte, die Sterilisation und die Herstellung bis hin zur Serienproduktion in einem unserer weltweiten Werke verwalten.
Wir unterstützen Sie auch beim Einreichungsprozess für Ihr Kombinationsprodukt bei der US-amerikanischen FDA oder anderen Behörden.
Spezifikationen
| Wirkstoffeignung | Groß- und kleinmolekulare Wirkstoffe |
| Primärbehältnis | 5 mL bis 20 mL Vial (6R bis 30R) |
Füllvolumen | Bis zu 20 mL Füllvolumen |
| Infusionsart | Subkutane Infusion mit Infusionsset mit 30G-Nadel und Luer-Lock-Verbindung |
| Basalprofil | Programmierbares Basalprofil mit 5 verschiedenen Segmenten und grafischer Übersicht |
| Bolusprofil | Bis zu 2,0 ml pro Bolus, mit bis zu 20 Boli in 24 Stunden und programmierbarer Sperrzeit zwischen zwei Boli |
| Infusionsdauer | 24/7-Therapie mit individuell anpassbaren Abgabeprofilen |
| Batterie | 2 Batterien mit ca. 5 Tagen Nutzungsdauer pro Ladung und bis zu 3 Jahren Lebensdauer |
| Display | Farbgrafische Benutzeroberfläche |
| Daten | Verlaufsspeicher mit Anzeige der letzten 3 Tage auf dem Display, 90 Tage im internen Speicher USB-Anschluss zum Herunterladen der Protokolldatei und für Software-Updates |
| Sicherheit & Infusionsüberwachung | Anpassbare visuelle und akustische Rückmeldungen einschließlich Okklusionserkennung und Alarm Verfallsdatum und Wiederverwendungsschutz über RFID (optional) |
