Event- & Produkt-News

Pharmapack 2019: Gerresheimer zeigt erste selbst entwickelte hochwertige Kunststoffspritze in Serienfertigung

Die neue Gx RTF ClearJect Kunststoffspritze

Düsseldorf/Paris, 06. Dezember 2018. Auf der Fachmesse Pharmapack in Paris zeigt Gerresheimer die neuen, in Deutschland produzierten, Gx RTF ClearJect-Spritzen. Die Produkte aus dem Hochleistungskunststoff COP (Cyclo-Olefin-Polymer) werden dort eingesetzt, wo besonders anspruchsvolle Medikamente verpackt werden müssen. Die neue Gx RTF ClearJect-Spritze 1 ml long mit Kanüle ist die erste selbst entwickelte und in Serie gefertigte Kunststoffspritze des Unternehmens. Sie wird auf der Pharmapack am 6. Und 7. Februar auf dem Messegelände Porte de Versailles in Paris am Gerresheimer Stand B62 gezeigt.

Für die Entwicklung und Industrialisierung der neuen Spritze hat Gerres­heimer seine umfassende Kompetenz bei der Glasfertigung am Standort Bünde und das Know-how seiner Kunststoffspezialisten im Technischen Competence Center (TCC) Wackersdorf zusammengeführt. So wurde die Produktionsanlage vom Automatisierungsteam des Technischen Compe­tence Centers geplant und gebaut, das Know-how für die Qualitätskontrol­len und Qualitätsrichtlinien für Primärpackmittel stammt von den Inspekti­ons-Spezialisten des Glas-Standorts Bünde und wurde gemeinsam an die spezifischen Anforderungen der Kunststofffertigung angepasst. Gefertigt wird nach den für pharmazeutische Primärpackmittel besonders hohen Qualitätsanforderungen entsprechend GMP. Die neue Produktionsanlage ist so konzipiert, dass die gesamte Verarbeitungskette vom Spritzguss bis zur fertigen RTF-Verpackung abgedeckt wird. Für die Qualitätskontrolle wurden eine Reihe von Kameras in verschiedenen Stationen installiert, mit denen alle relevanten geometrischen Parameter und kosmetisch-vi­suellen Defekte bei jedem Einzelprodukt überprüft werden.

Produktion im Reinraum nach GMP Grade C der vorfüllbaren Kunststoffspritze mit Kanüle
Produktion im Reinraum nach GMP Grade C der vorfüllbaren Kunststoffspritze mit Kanüle

Niedriges Wechselwirkungspotenzial

Innovative Medikamente stellen hohe Anforderungen an ihre Primärver­packung. Besonders biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe dürfen nicht mit der Verpackung interagieren, weil dann beim Patienten ggf. uner­wünschte Wirkungen auftreten könnten. Hier bieten Gx RTF ClearJect-Spritzen ein besonders niedriges Wechselwirkungspotenzial. Der Werk­stoff COP hat eine hohe pH-Toleranz, gibt keine Metallionen in die Medi­kamentenlösung ab und erzeugt daher auch keine Verschiebung des pH-Werts bei der Lagerung. Die Spritze wird als Spritzgussteil in einem Heißkanalwerkzeug hergestellt. Die Kanüle wird dabei direkt mit umspritzt und muss nicht nachträglich eingeklebt werden. Wolfram- und Kle­berrückstände sind bei Gx RTF ClearJect-Spritzen daher ausgeschlos­sen. Die exakte Geometrie des Spritzgussteils reduziert das Totvolumen in der Spritze, so dass weniger kostspieliges Medikament in der Spritze zurückbleibt. Hinzu kommt die hohe Sicherheit für den Endverbraucher. COP ist besonders bruchfest und daher gut für die Verpackung aggressi­ver oder toxischer Wirkstoffe geeignet.

Kanüle wird im Spritzgießverfahren direkt umspritzt. Spritze ist wolfram- und kleberfrei
Kanüle wird im Spritzgießverfahren direkt umspritzt. Spritze ist wolfram- und kleberfrei

Gx RTF ClearJect 1 ml long

Die neue Gerresheimer Gx RTF ClearJect COP-Spritze ist in der Größe 1 ml long mit Kanüle verfügbar. Das Design entspricht ISO 11040-6. Aus­gestattet ist die erste Variante der Spritze mit einer 27 Gauge, ½ Zoll (12,7 mm), 3 Bevel Dünnwand-Edelstahlnadel. Silikonisiert werden die Spritzen mit einer exakt kontrollierten Menge an hochviskosem und damit partikel­armem Silikonöl Dow Corning 360 MD (12.500 cST). Angeboten wird ein umfassendes Spritzen­system, das den COP-Spritzenkörper mit Kolben­stangen, Kolbenstopfen, Fingerauflagen und Verschlusssystemen kom­plettiert. Durch die Verwendung marktüblicher Standardbauteile wird hier­bei eine wirtschaftliche Gesamtlösung erreicht.

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Spritzen aus Kunststoff

Über Gerresheimer

Gerresheimer ist ein weltweit führender Partner der Pharma- und Healthcare-Industrie. Mit Spezialprodukten aus Glas und Kunststoff trägt das Unternehmen zu Gesundheit und Wohlbefinden bei. Gerresheimer ist weltweit vertreten und produziert mit rund 10.000 Mitarbeitern dort, wo seine Kunden und Märkte sind. Mit Werken in Europa, Nord- und Süd­amerika und Asien erwirtschaftet Gerresheimer einen Umsatz von rund 1,4 Milliarden Euro. Das breite Angebotsspektrum umfasst pharmazeuti­sche Verpackungen sowie Produkte zur einfachen und sicheren Verab­reichung von Medikamenten: Insulin-Pens, Inhalatoren, vorfüllbare Sprit­zen, Injektionsfläschchen, Mikropumpen, Ampullen, Flaschen und Behält­nisse für flüssige und feste Medikamente mit Verschluss- und Sicherheits­systemen sowie Verpackungen für die Kosmetikindustrie.

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