Vorfüllbare Luerlock Glasspritzen Bulk, ready-to-use, ready-to-fill
Gx® Luerlock Spritzen

Gx® Bulk und Gx RTF®-Format

Wir bieten ein umfangreiches Programm an vorfüllbaren Luerlock Glasspritzen, die auf die aktuellen Anforderungen der Pharmaindustrie abgestimmt sind und die Anforderungen moderner Abfüllanlagen erfüllen. Die Luerlock Glasspritzen sind als Bulk (Gx® Bulk) oder im ready-to-fill Format (Gx RTF®) verfügbar. Die Spritzen können als komplettes System mit verschiedenen Verschlusssystemen, Stopfen, Kolbenstangen und Backstops geliefert werden. Verschiedene Optionen der Silikonisierung und Bedruckung runden unser Leistungsspektrum ab. Ein Drug Master File Type III ist verfügbar.

Ihr PLUS bei Gerresheimer

Gx® Bulk und Gx RTF®-Format

Verpackung der Bulk Spritzen aus Glas in Rondo-Trays
Rondo-Tray

Gx® Bulk Luerlock Glasspritzen werden beim Kunden gewaschen, sterilisiert und befüllt. Für diese Form der Aufgabenverteilung zwischen Primärpackmittelhersteller und pharmazeutischer Industrie liefern wir die unsterilen Luerlock Spritzenkörper in Flachtrays (Rondo-Trays).

Verpackung der Gx RTF® Spritzen aus Glas in Nester
Verpackung Gx RTF® Glasspritzen

Gx RTF® Luerlock Glasspritzen werden bei uns gewaschen, silikonisiert, das Verschlusssystem assembliert sowie mit Ethylenoxid (EtO) sterilisiert und sind damit vollständig für die aseptische Befüllung vorbereitet. 

Für eine einfache Handhabung und Abfüllung werden diese in Nester verpackt, die für alle gängigen Abfüllanlagen geeignet sind: 

  • 100er Nest (10x10) für 0,5 ml, 1,0 ml long und 1,0 – 3,0 ml
  • 160er Nest (10x16) für 0,5 ml und 1,0 ml long

Spritzengrößen von 0,5 ml bis 3,0 ml

Die qualitativ hochwertigen Gx® Bulk und Gx RTF® Luerlock Spritzen werden aus Glastyp 1 Glasröhren hergestellt und sind in Spritzengrößen von 0,5 ml bis 3,0 ml erhältlich (weitere Formate auf Anfrage).

Gx® Luerlock Spritzen
0,5 ml
47,6
6,85
4,65
1,0 ml long
54,0
8,15
6,35
1,0 ml standard
35,7
10,85
8,65
1,5 ml
43,2
10,85
8,65
2,25 ml
54,4
10,85
8,65
3,0 ml
72,2
10,85
8,65

Verschiedene Verschlusssysteme

Tip Cap für Luerlock Glasspritzen
Tip Cap für Luerlock Glasspritzen

Tip Cap

Mushroom

EtO-sterilisierbare Gummiformulierungen:
Datwyler FM27/FM30, Stelmi 6580, West 1883, 7025/65, 7028/55, projektbezogene Formulierungen auf Anfrage

Verschlusssystem für Luerlock Glasspritze
Patentiertes, integriertes Luerlock Verschlusssystem für Glasspritzen

Gx TELC®

Tamper Evident Luerlock Closure

EtO-sterilisierbare Gummiformulierungen:
Datwyler FM27, Stelmi 6580, West 7025/65, projektbezogene Formulierungen auf Anfrage

Verschlusssystem für Luerlock Glasspritze
Patentiertes, integriertes Luerlock Verschlusssystem für Glasspritzen

Vorteile Gx TELC®

  • Patentiertes, integriertes Luerlock Verschlusssystem
  • Luerlock Adapter mit Originalitätssicherung
  • Angenehmes und intuitives Öffnen durch Soft-Touch-Haptik (TPE) und „easy grip“-Design
  • Kein unbeabsichtiges Abfallen
  • Hergestellt aus Polycarbonat (Luerlock Adapter) und Medical Grade thermoplastischem Elastomer
    (Verschlusskappe mit Originalitätslaschen)
  • TPE-Teil bietet die Möglichkeit einer Farbcodierung der Spritze
  • Insert aus pharmazeutischem Elastomer wie FM27, 7025, 7028, 6580 GS wählbar
  • Spezifizierte Öffnungs- und Gleitkräfte
  • Erfüllt die Anforderungen der ISO 594
  • Dampf-, Gamma- und EtO-Sterilisation möglich

Runde und geschnittene Fingerauflagen

Wir bieten die Gx® Bulk und Gx RTF® (ready-to-fill) Luerlock Glasspritzen mit runder (klein und standard) sowie geschnittener Fingerauflage.

Fingerauflage klein rund für Glasspritzen
Klein rund
Fingerauflage Standard rund für Glasspritzen
Standard rund
Fingerauflage geschnitten für Glasspritzen
Geschnitten

Verschiedene Optionen der Silikonisierung

Patentierte Einbrennsilikonisierung für vorfüllbare Glasspritzen
Patentierte Einbrennsilikonisierung für vorfüllbare Glasspritzen

Für eine zuverlässige Funktionalität von vorgefüllten Luerlock Spritzen ist die Silikonisierung von entscheidender Bedeutung. Sie stellt Funktionsfähigkeit und Dosiergenauigkeit sicher. Durch die Hydrophobisierung der Glasoberfläche mit Silikonöl wird darüber hinaus eine mögliche Interaktion zwischen Glas und Wirkstoff verringert. Standardmäßig werden unsere Luerlock Glasspritzen mit Tauchdüsen sprühsilikonisiert, um eine gleichmäßige Beschichtung mit möglichst geringen Silikonmengen sicherzustellen. Für die Verpackung sensibler biotechnologischer Medikamente, die mit freiem Silikonöl interagieren können, bieten wir darüber hinaus unsere in Europa und USA patentierten Gx Baked-on RTF® Spritzen an. Bei diesem Verfahren wird eine Silikonöl-Emulsion auf die Innenseite des Spritzenkörpers aufgetragen und anschließend durch Erhitzen auf der Oberfläche fixiert. Hierdurch wird freies Silikonöl signifikant reduziert. Trotz der deutlich geringeren eingesetzten Silikonmenge bieten die Spritzen eine zuverlässige Gleitschicht sowie über die gesamte Lagerungsdauer stabile Losbrech- und Gleitkräfte.

Vorteile der Gx Baked-on RTF® Spritze

  • Verringertes Interaktionsrisiko zwischen Wirkstoff und Silikonöl
  • Drastisch reduzierte Anzahl von Silikonöltröpfchen unterhalb der Sichtbarkeitsgrenze
  • Maskierung und Inaktivierung der Glasoberfläche 
  • Langfristig stabile, gleichmäßig verteilte und chemisch inerte Gleitbeschichtung
  • Besonders gleichmäßiges Profil der Losbrech- und Gleitkräfte
  • Sichert über die Lagerungsdauer des Medikaments optimale Funktionalität und Wirkstoffstabilität
  • Patentiert in Europa und den USA

Verschiedenste Möglichkeiten der Bedruckung

Bedruckung vorfüllbare Glasspritzen
Bedruckung mit metallfreien Farben

Für die individuelle Bedruckung des Spritzenglaskörpers der Luerlock Glasspritze bieten wir verschiedenste Möglichkeiten wie beispielsweise Bedruckung mit metallfreien Farben, Keramikdruck auf Glas, verschiedene Designs der Graduierung, Dosierungsmarkierung etc., sowie verschiedene Farben.

Spritzen als komplettes Set

Wolfram- und metallfreie Fertigung

Neben Silikonöl können weitere Bestandteile der vorfüllbaren Luerlock Glasspritze mit dem Wirkstoff oder Formulierungsbestandteilen interagieren. So wird bei der Fertigung der Spritzenbohrung im Standardprozess ein Wolframdorn genutzt. Wenn Spuren von Wolfram oder Wolframoxiden im Bereich der Bohrung zurückbleiben, können proteinbasierte Medikamente in seltenen Fällen empfindlich reagieren.

Vermeidung von Wolframrückstanden mit Dorn aus alternativen Materialien
Vermeidung von Wolfram und anderen Metallrückständen durch den Einsatz alternativer Dornmaterialien bei der Konusformung

Für die Verringerung oder gänzliche Vermeidung von Wolframrückständen in Luerlock Glasspritzen bieten wir Ihnen unterschiedliche Optionen. So können beispielsweise Dorne aus alternativen Materialien zur Konusformung eingesetzt werden, bei denen weder Wolfram noch andere Metallrückstände in der Bohrung zurückbleiben. Alternativ können Dorne aus anderen Metallen/Legierungen verwendet werden.

Vermeidung von Wolframrückstanden durch zusätzlichen Reinigungsschritt
Konventionell hergestellte Spritzen können zur Vermeidung von Wolfram einem zusätzlichen Reinigungsschritt unterzogen werden

Konventionell hergestellte Luerlock Spritzen können nach der Glasformung in einer Waschmaschine einem zusätzlichen Reinigungsschritt unterzogen werden. Unser hausintern entwickeltes, mehrstufiges Behandlungssystem reduziert dabei durch den Einsatz von Wasser und Ultraschall nicht nur die Last an Glaspartikeln um bis zu 90 Prozent, sondern senkt auch die Wolframbelastung drastisch.

Vorfüllbare Spritzen aus Kunststoff COP
Vorfüllbare Spritzen aus Kunststoff COP zur Vermeidung von Wolframverunreinigungen

Eine dritte Option ist die Nutzung von Cyclo-Olefin-Polymer (COP) als Spritzenmaterial. Potentielle Wolframverunreinigungen gibt es bei dem Produktionsverfahren nicht. Unsere vorfüllbaren Spritzen aus COP eignen sich daher ebenfalls hervorragend für die Verpackung von hochsensiblen Medikamenten.

Maßgeschneiderte Lösungen

Entwicklung von Glasspritzen und Zubehör für spezifische Wirkstoffe und Einsatzgebiete
Wir entwickeln Ihre individuelle Nadelspritze, die auf einen spezifischen Wirkstoff abgestimmt ist

Gerne entwirft unser Entwicklungsteam gemeinsam mit Ihnen Ihre individuelle Lösung für ein Applikationssystem, das auf spezifische Wirkstoffe und Einsatzgebiete abgestimmt ist.

Primärpackmittel und Drug Delivery System aus einer Hand

Entwicklung Autoinjektor mit Glasspritze
Konzeptentwicklung eines Autoinjektors aus Kunststoff inklusive der passenden Nadelspritze aus Glas

Gerresheimer Medical Systems bietet Ihnen Produkte aus den beiden Primärwerkstoffen der Pharmaindustrie Glas und Kunststoff aus einer Hand: Primärpackmittel aus Glas und Kunststoff sowie kundenspezifische Drug Delivery Systeme und Medizinprodukte aus Kunststoff. Unser Center of Excellence für vorfüllbare Glasspritzen und Glaskarpulen in Bünde und unsere Kunststoffexperten in den Technical Competence Centern in Wackersdorf (Deutschland), Peachtree City (USA) und Dongguan City (China) arbeiten eng zusammen. Auf diese Weise bündeln wir unser Know-how in den Bereichen Glas und Kunststoff.  Unseren Kunden eröffnet dies  die Möglichkeit, gemeinsam mit unseren Experten für Glas und Kunststoff, ein auf spezifische Wirkstoffe und Einsatzbereiche abgestimmtes Applikationssystem zu entwickeln. 

Ein überzeugendes Beispiel für Zusammenarbeit unserer Experten für Spritzen und Kunststoff ist unser Angebot kundenspezifisch entwickelter und gefertigter Kunststoffspritzen.

Diskutieren Sie Ihr nächstes Projekt mit unseren Experten für Spritzen und Kunststoff!

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Rolf Kitiratschky
Vertrieb Europa
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