Qualität
Lückenlose Kontrolle entlang der gesamten Wertschöpfungskette
Produktqualität ist die Grundlage unseres Erfolgs. Ein Qualitätsmanagement entlang der gesamten Wertschöpfungskette stellt sicher, dass wir die hohen Anforderungen unserer Kunden im Hinblick auf Produktqualität, problemlose Verarbeitbarkeit auf den Abfülllinien sowie eine gesicherte Produktversorgung sicherstellen.
Ihr PLUS bei Gerresheimer
Zertifizierung nach internationalen Standards
Unser Qualitätsmanagement ist nach den internationalen Standards ISO 9001, DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 15378 zertifiziert. Unsere Produkte erfüllen die Anforderungen der Ph. Eur. (Europäische Pharmakopöe), USP (United States Pharmacopeia), JP (Japanische Pharmakopöe) und die DIN ISO-Anforderungen für Glasprimärverpackungsmaterial. Ein DMF Type III (Drug Master File) ist verfügbar.
State-of-the-Art Kamerasysteme für 360°-Produktprüfung
Jede unserer Produktionsanlagen ist mit einem einzigartigen Kamerasystem ausgestattet, das im eigenen Hause entwickelt wurde – für die Überprüfung von geometrischen Parametern und kosmetisch-visuellen Defekten. Hier erfolgt eine vollautomatische, 100 % optische Kontrolle – eine 360°-Produktprüfung – des gesamten Spritzenkörpers. Die kosmetisch-visuellen Kontrollen differenzieren zwischen Rissen und Kratzern, Partikeln und Lufteinschlüssen. In Verbindung mit einem CAQ-System werden alle Daten dokumentiert. Selbst kleine Fehler von 25 µm können erkannt werden (Durchmesser eines Haares 60 µm). Dies ist nur ein Schritt unserer 100%-Kontrolle entlang der gesamten Wertschöpfungskette.
