Innovationen

Unsere Innovationen für Produkte und Prozesse

Innovative Produkte und Lösungen sowie die Erfüllung steigender Qualitätsansprüche unserer Kunden sind Teil unserer Wachstumsstrategie. Wir investieren laufend sowohl in optimierte Produktions- und Produktqualität als auch in unser Produktportfolio. Dabei arbeiten wir eng mit unseren Kunden und Partnern aus der Industrie, der Wissenschaft und weiteren Einrichtungen zusammen.  

Verlässliche Dosierung von Flüssigmedikamenten

Mit der Übernahme der Schweizer Technologieunternehmens Sensile Medical hat Gerresheimer im Sommer 2018 sein Produktportfolio grundlegend erweitert und verstärkt: Die Entwicklungen von Sensile Medical basieren auf einer eigenen Mikropumpen Technologie, welche das Herzstück der Infusionsgeräte bildet. Diese Pumpentechnologie wird stetig weiterentwickelt und verbessert und ist mit entsprechenden Patenten bis in die 2030er Jahre abgesichert.

Die Abgabesysteme für Flüssigmedikamente von Sensile Medical beruhen immer auf dieser Technologieplattform und erlauben eine flexible, genaue und verlässliche Dosierung von Flüssigmedikamenten in unterschiedlichen Indikationsgebieten, etwa für die Selbstbehandlung bei Diabetes oder Parkinson. Die tragbaren Mikropumpen bilden den Grundstein für die neue Division, GAT - Gerresheimer Advanced Technologies. Unter diesem Dach hat Gerresheimer das Geschäft zur Entwicklung und Produktion von intelligenten Systemen zur Verabreichung von Arzneimitteln gebündelt.

Neben dieser Kerntechnologie hat Sensile weitere Module entwickelt, die sich wie aus einem Technologie-Modulbaukasten immer wieder neu in maßgeschneiderte Lösungen aufnehmen lassen. Dadurch kann Sensile auf die Therapie und Patientenbedürfnisse angepassten Lösungen entwickeln - der Anwender muss sich nicht einer Standard-Lösung anpassen. Wir sind überzeugt, dass dies eine nachhaltige und gleichzeitig flexible Lösung ist, die den Markt- und Patientenbedürfnissen gerecht wird.

Derzeit befinden sich bei Sensile Medical mehrere Projekte mit weltweit tätigen pharmazeutischen Firmen in unterschiedlichen Phasen der Entwicklung. Weitere Innovationsthemen sind unter anderem die Konnektivität der Geräte sowie weitere digitale Lösungen für die gesamte Versorgungskette. Im September 2018 hat eine tragbare Mikropumpe von Sensile Medical das CE-Zertifikat für den europäischen Markt erhalten, die bei der Therapie im fortgeschrittenen Stadium der Parkinson-Erkrankung zur Anwendung kommt.

Unsere Entwicklungszentren als Innovationstreiber

Unsere Entwicklungszentren als Innovationstreiber - Gerresheimer

Im Geschäftsfeld Medical Systems betreiben wir vier Entwicklungszentren, Technical Competence Center (TCC). In den TCC in Wackersdorf (Deutschland), in Peachtree City (Georgia, USA) und in Dongguan City (China) widmen sich die Experten der Entwicklung und Konstruktion kundenspezifischer medizinischer Kunststoffprodukte. Das Zentrum in Wackersdorf wurde ausgebaut und entwickelt auch neue Glasprodukte. Ein Schwerpunkt ist dabei eine Kleinserienfertigung für vorfüllbare Spritzen und Karpulen aus Glas. Ein weiteres TCC für vorfüllbare Spritzen und Sicherheitszubehör gibt es in Bünde (Deutschland). Entwicklung und Design für pharmazeutische und medizintechnische Produkte werden außerdem von Gerresheimer item angeboten.

Aus dem Ausbau unserer Design- und Entwicklungskompetenz resultieren laufend neue Projekte und die Entwicklung innovativer Produktideen. Am TCC in Wackersdorf greifen hier die verschiedenen Kompetenzen von der initialen Entwicklung, über die Planung der Serienreife (Industriealisierung), den Werkzeugbau, die Einrichtung und Tests der Maschinen und Werkzeuge bis zur Kleinserien- und Prototypenfertigung ineinander. Dabei werden neue Entwicklungen und Impulse von Kunden, der Industrie wie auch aus der Wissenschaft aufgegriffen, angewandt und umgesetzt. Einer dieser Trends in der Medizintechnik ist die Miniaturisierung. Mikrospritzgießen erfordert neue technologische Kompetenz im Werkzeugbau, im Spritzguss und bei der Validierung und Prozesskontrolle.

Sicherheitsspritzen und andere innovative Spritzensysteme

Spritzen mit Stechschutz und höchster Reinheit

Sicherheit bei Spritzen ist ein wichtiges Thema. Sowohl für den Patienten, als auch für das medizinische Personal. So sind gebrauchte Spritzen mit ihren freiliegenden Kanülen eine allgegenwärtige Gefahrenquelle. Bestehende Nadelschutzsysteme vermindern zwar die Verletzungsgefahr, erfordern aber zusätzlichen Aufwand bei der Abfüllung im Pharmaunternehmen und dem Einsatz der Spritze. Mit Gx InnoSafe® bietet Gerresheimer nun eine Spritze mit integriertem, passivem Sicherheitssystem. Es vermeidet unbeabsichtigte Nadelstichverletzungen und schließt ein erneutes Verwenden der Spritze aus. Zudem lässt es sich einfach in die Produktionsabläufe der Pharmaunternehmen einbinden und gewohnt intuitiv und einfach vom medizinischen Fachpersonal verwenden. Der Schutzmechanismus wird nämlich automatisch aktiviert, ganz ohne zusätzlichen Aufwand. Pharmazeuten können die neuen Spritzen ohne größere Veränderungen auf bestehenden Abfülllinien verwenden, da ein extra Montageschritt für ein Sicherheitssystem unnötig ist.

Eine Vielzahl neuer Medikamente, insbesondere biotechnisch hergestellte Medikamente und Onkologie-Medikamente, stellen noch einmal höhere Anforderungen an die pharmazeutischen Primärverpackungen. Wir entwickeln für diesen stark wachsenden Markt ein breites Portfolio an neuen und verbesserten Produkten. Eine perfekte Ergänzung zu dem breiten Portfolio an vorfüllbaren Gx RTF®-Glasspritzen ist die Gx RTF® ClearJect®-Spritze. Es handelt sich dabei um die Kombination aus dem bereits bestehenden Spritzen-Produktportfolio aus dem Hochleistungskunststoff COP (Cyclic-Olefin- Polymer) und dem Ready-to-fill-Konzept der vorfüllbaren Glasspritzen von Gerresheimer. Das erste Produkt der neuen Linie, eine 1-ml-Spritze mit integrierter Kanüle, wird von Gerresheimer in Europa produziert. Der Werkstoff COP bietet zahlreiche Vorteile, insbesondere werden bei der Verarbeitung keine Zusatzstoffe wie Wolfram und Klebstoff für die Kanüle benötigt. Damit ist die Gx RTF® ClearJect®-Spritze besonders für anspruchsvolle Medikamente geeignet.

Auch die vorfüllbaren Glasspritzen, die Gerresheimer als Gx RTF®-Spritzen vermarktet, werden beständig weiterentwickelt, um sie zum bevorzugten Primärverpackungsmittel für neuartige Medikamente zu machen. Ein Problem beim Einsatz von Spritzen können Spuren von Wolfram oder anderen Metallen sein, die gelegentlich bei der Formung des Spritzenkonus in der Bohrung zurückbleiben. Insbesondere für auf biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen basierende Medikamente werden daher vorfüllbare Spritzen benötigt, bei denen Metallverunreinigungen idealerweise ausgeschlossen sind.

Injektionsfläschchen von höchster Qualität

Injektionsfläschchen von höchster Qualität

Ein Ergebnis unserer weltweiten Investitionen in die Optimierung unserer Produktionsprozesse ist die Entwicklung der Gx® Elite Glass-Produktfamilie. Diese High End-Röhrenglasfläschchen aus Typ I-Borosilikatglas sind eine Antwort auf die gestiegenen Kundenanforderungen im Pharmamarkt und erhöhten Ansprüche an die Sicherheit der Patienten. Sie sind 2-3 mal so widerstandsfähig wie das normale Typ I-Glas, erheblich bruchresistenter auf der Abfülllinie und bei der Lyophilisation und übertreffen den Industriestandard deutlich. Dank eines umfassend optimierten Prozesses bei der Herstellung werden Risiken, die zu Produktfehlern führen können vermieden, etwa Glas-zu-Glas oder Glas-zu-Metall-Kontakt. Die Gx® Elite Vials verfügen über eine hohe Festigkeit, sind frei von kosmetischen Fehlern und besitzen eine hohe dimensionale Genauigkeit. Zudem können sie für den nahtlosen Einsatz an verschiedene Abfülllinien geliefert werden. Der Kunde hat dadurch bei höherer Qualität geringere Kosten.

Für den amerikanischen Markt bieten wir ebenfalls abfüllfertige Vials an, die wir im Easy-to-Fill-Verfahren für die Abfüllung beim Pharmakunden vorbereiten. Diese Gx® ETF Vials werden aus Borosilikatglas-Röhren Typ-I geformt, gewaschen und sterilisiert, in entsprechende Wannen verpackt und versiegelt sowie optional mit Ethylenoxid sterilisiert. Beim Kunden müssen die Wannen dann nur geöffnet und auf die Abfülllinie gebracht werden.

Eine standardisierte Plattform für vorfüllbare, sterile Injektionsfläschchen bieten die Gx®RTF Vials. Dabei werden die Fläschchen mit der anerkannten Ompi EZ-fill®-Verpackungstechnologie kombiniert. Die Fläschchen werden gewaschen, in Trays oder in Nest und Wanne verpackt und sterilisiert an den Pharmakunden ausgeliefert. Dieser kann ohne weitere Prozessschritte mit dem Abfüllen beginnen. Weiterer Vorteil für den Kunden: Er kann die Injektionsfläschchen von zwei verschiedenen Herstellern beziehen. Durch die neue Verpackungslösung können die Vials zudem von der Entwicklungsphase neuer Medikamente, über die Kleinserie, bis hin zur Großserienproduktion eingesetzt werden.

Gerresheimer unterstützt die verbesserte Qualität im Produktionsprozess mit eigener Converting- und Inspektions-Technologie, die den Formungsprozess jedes einzelnen Vials überwacht. Das Gx® RHOC-System inspiziert alle qualitätsrelevanten dimensionalen Faktoren und das Gx® G3 Kamerasystem identifiziert zuverlässig kosmetische Defekte. Zufällige Proben werden laufend auf ihre Delaminationsanfälligkeit überprüft. Der Steuerungsprozess Gx® THOR, der für ein optimales Temperaturprofil im Converting-Prozess sorgt, und das Testverfahren Gx® FLASH hat Gerresheimer im Unternehmen eigens dafür entwickelt. 

Produktinnovationen bei Kunststoffverpackungen

Duma® Pocket

Wir optimieren kontinuierlich einige unserer bewährten pharmazeutischen Kunststoffverpackungen und schaffen innovative Verpackungslösungen. Einige Beispiele: Um den neuen Regelungen der US-Gesundheitsbehörde FDA gerecht zu werden, bieten wir die Augentropfenflaschen nun auch mit einem fixierten TE-Ring an. Dieser Teil des Originalitätsschutzes zeigt sicher die Unversehrtheit der Packung an und muss laut den Vorgaben nun fest mit der Flasche verbunden sein. Die Produktfamilie der Duma® Pocket bietet eine Pharmaverpackung, die nicht nach Medizin aussieht. Sie entspricht dem Wunsch vieler Patienten, nicht auf den ersten Blick erkennen zu lassen, dass es sich um ein Medikament handelt. Sie sehen eher wie eine Verpackung für Süßstoff, Kaugummi oder Pfefferminz-Dragees aus. Gerresheimer bietet diese Behälter nun in neuen Größen für 40 und 100 ml Füllvolumen an – klar, dass die Verpackung neben ergonomischem Design auch einen kindersicheren Verschluss hat.

BioPack

Unter dem Namen BioPack haben wir ein breites Produktportfolio an Kunststoffverpackungen für Medikamente und Kosmetika, die aus Biomaterial anstatt aus konventionellem Polyethylen (PE) oder Polyethylenterephthalat (PET) hergestellt werden, auf den Markt gebracht. Innovationen und Umweltschutz gehen Hand in Hand. So hat Gerresheimer für einen großen Kosmetikkunden eine Kunststoffflasche entwickelt, die sich durch eine neuartige Flaschenform mit weniger Kunststoff fertigen und durch eine Vertiefung im Boden einfach stapeln lässt. Damit lassen sich beim Transport Platz und CO2 sparen. Zudem ist die Flasche wiederbefüllbar.

Kosmetikflakons mit innovativem Design

In der Entwicklung und Produktion von Kosmetikglas für Parfümflakons oder Cremetiegel stellen wir ebenfalls höchste Ansprüche an unsere Prozesse sowie die Qualität der Produkte. Jedes Jahr entwickeln wir rund 100 neue Glasflakons für die Kosmetikindustrie. Darüber hinaus produziert Gerresheimer mehrere Hundert Varianten dieser Kosmetikverpackungen aus Glas, teils durch aufwändige Veredelungsprozesse wie Besprühung und Metallisierung. Insbesondere der Ausbau der Veredelungstechnologien ist ein Investitionsschwerpunkt für den wachsenden Markt der hochwertigen Kosmetikverpackungen.

Kosmetikflakons mit innovativem Design
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