Produktionsstart für die 2,25 ml Nadelspritze aus Cyclo-Olefin-Polymer
Düsseldorf/Pfreimd/Peachtree City, September 2019. Gerresheimer erweitert seine Palette an vorfüllbaren Polymerspritzen um ein weiteres Produkt: die Gx RTF ClearJect Polymer-Nadelspritze 2,25 ml. Produziert wird die Spritze wie die 1,0 ml Spritze in Pfreimd (Deutschland). Die neue Spritze wird am 7. und 8. Oktober erstmalig auf der PODD (Partnership on Drug Delivery) in Boston (USA) präsentiert. Dr. Polina Golovatch, Sales Manager Eastern Region wird am 7. Oktober um 16:35 Uhr, Track 1 B, einen Vortrag halten. Der Titel: „Neue Theraphieformen erfordern innovative Packmittel. Welche Antworten kann die Packmittel-Industrie liefern?“ Auf der PDA in Göteborg (Schweden) am 22. und 23. Oktober stellt Gerresheimer die Gx RTF ClearJect 2,25 ml dem europäischen Fachpublikum vor.
Werkstoff für die Spritze ist der Hochleistungskunststoff COP (Cyclo-Olefin-Polymer). Er eignet sich für die Primärverpackung anspruchsvoller Medikamente, insbesondere für sensible biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe. Entwickelt wurde das Produkt in enger Zusammenarbeit zweier Gerresheimer-Standorte, um das Know-how der Spritzenexperten in Bünde und den Kunststoffspezialisten in Wackersdorf zu bündeln.
Die Gx RTF ClearJect COP-Nadelspritze der Gerresheimer Bünde GmbH ist nun in den Größen 1.0 ml long und 2,25 ml verfügbar. Das Design ist an ISO 11040-6 angelehnt und registriert. Ausgestattet ist die Spritze mit einer 27 Gauge, ½ Zoll (12,7 mm), 3 Bevel Dünnwand-Edelstahlnadel.
Niedriges Wechselwirkungspotenzial mit dem Wirkstoff
COP gibt keine Metallionen in die Medikamentenlösung ab. Da die gesamte Spritze einschließlich der Nadelumspritzung in einem einzigen Schritt hergestellt wird, ist das Produkt darüber hinaus wolfram- und klebstofffrei. Der Werkstoff hat eine hohe pH-Toleranz und erzeugt bei der Lagerung keine Verschiebung des pH-Werts. Die Sauerstoffpermeationsrate ist im Vergleich zu anderen Kunststoffen klein und auch die Werte für Extractables und Leachables sind gering.