vormals Bünder Glas GmbH
Erich-Martens-Straße 26-32
32257 Bünde
Deutschland
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In unserem Center of Excellence in Bünde entwickeln und fertigen wir vorfüllbare Glasspritzen und Glaskarpulen sowohl als Standardprodukte als auch als individuell auf Ihre Wünsche zugeschnittene Produktlösung. Die vorfüllbaren Glasspritzen sind als Bulk (Gx® Bulk) oder im ready-to-fill Format (Gx RTF®) verfügbar. Für anspruchsvolle, sensible Arzneimittel und hochviskose Wirkstoffe bieten wir unseren Kunden vorfüllbare Kunststoffspritzen aus COP (Cyclo Olefin Polymer) der Marken ClearJect® und Gx RTF® ClearJect®. Die Spritzen können als komplettes System mit verschiedenen Spritzen-Accessoires geliefert werden.
Der Standort verfügt über 25.700 m2 Produktionsfläche, davon 700 m2 Reinraumklasse C und 3.100 m2 Reinraumklasse D. Die höchsten Ansprüchen genügenden Glasspritzen werden auf hochpräzisen Produktionsanlagen gefertigt, die mit einem einzigartigen Kamerasystem ausgestattet sind. Diese übernehmen die Überprüfung von geometrischen Parametern und kosmetisch-visuellen Defekten. Die Produktionsanlagen und Kamerasysteme werden im hauseigenen Sondermaschinenbau geplant und gebaut.
Das Qualitätsmanagement des Standorts Bünde ist nach den internationalen Standards ISO 9001, DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 15378 zertifiziert. Unsere Produkte erfüllen die Anforderungen der Ph. Eur. (Europäische Pharmakopöe), USP (United States Pharmacopeia), JP (Japanische Pharmakopöe) und die DIN ISO-Anforderungen für Glasprimärverpackungsmaterial. Ein DMF Type III (Drug Master File) ist verfügbar.
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