Pfreimd, Deutschland

Gerresheimer Regensburg GmbH, Werk Pfreimd

Werk Gerresheimer Pfreimd

vormals Gerresheimer Wilden GmbH, Werk Pfreimd

Hirtenstraße 50
92536 Pfreimd
Deutschland
Telefon: + 49 9606 87-0
Telefax: + 49 9606 87-3050
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Standort Pfreimd

Unser Produktionsstandort 60 km nördlich von Regensburg blickt auf über 50 Jahre Erfahrung in der Produktion medizinischer Kunststoffsysteme zurück. Hoch qualifizierte Mitarbeiter und ein eigener Werkzeugservice leisten hier den Anlauf der gesamten Produktion weltweit.

Leistungsspektrum und Spezialisierung:

In Pfreimd wird die komplette Fertigungskette vom Spritzgießen über die Montage und Kontrolle bis zur Verpackung medizinischer Produkte im Reinraum abgedeckt. Hergestellt werden verschiedenste kundenspezifische Inhalatoren, Pensysteme, Infusionsets, Komponenten für nadellose Spritzensysteme, Küvetten und Lanzetten.

Zahlen und Fakten:

Der Standort verfügt über 27.800 m2 Produktionsfläche, davon 15.000 m2 Reinraum und 3.000 m2 Sauberraum. Auf 116 Spritzgießmaschinen mit Schließkräften von 15 bis 250 t und 35 vollautomatischen Montagelinien werden sieben Tage pro Woche rund um die Uhr kundenspezifische Kunststoffsysteme hochautomatisiert in Millionenauflagen produziert – schnell, kostenoptimiert und mit gleich bleibend hoher Qualität.

Zertifizierungen:

Das Werk ist nach ISO 50001, ISO 9001, ISO 13485 und ISO 14001 zertifiziert. Zudem hat der Standort die Pharmaceutical Manufacturing License und die HGMP Herstellererlaubnis EWG erhalten. Die Niederlassung besitzt eine Herstellerlaubnis nach dem Arzneimittelgesetz, das AFM Japan certificat (accreditation certificate of foreign medical device manufacturer) according 13-3 Pharmaceutical affairs law, das EU-GMP-Zertifikat sowie das Japan-GMP Zertifikat nach MHLW ordiance No. 169, 2004.

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Medical Systems
Gerresheimer Regensburg GmbH, Pfreimd
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