Inhalatoren

Mit unserer Jahresproduktion von mehr als 100 Millionen Inhalatoren sind wir ein führender Spezialist im Bereich kundenspezifischer Inhalatoren für die Inhalationstherapie.

Als Full Service-Anbieter übernehmen wir alle Stufen der Wertschöpfungskette von der Planung bis zum verkaufsfertigen Produkt: Konzeptentwicklung, Industrial Design, Produktentwicklung, Betriebsmittelkonstruktion, Werkzeug- und Sondermaschinenbau bis zur Groß- und Kleinserienproduktion im Reinraum nach ISO 14644-1 ISO Klassen 7, 8 und 9 unter FDA/GMP-Bedingungen, der Montage von Baugruppen sowie der pharmazeutischen Montage und Abfüllung, Sterilisation und Verpackung – bei Gerresheimer erhalten Sie alle Leistungen aus einer Hand.

Gerresheimer entwickelt Ihr Produkt nach Lastenheft oder optimiert auf Basis Ihrer Ideen die Bauteilauslegung für die Spritzgießfertigung. Unsere Ingenieure berücksichtigen dabei das Design for Manufacturing bereits in der Entwicklungsphase des Inhalators. Für Sie bedeutet dies eine Verkürzung der Entwicklungszeit, der Entwicklungskosten und des Projektrisikos. Unsere Experten für Konstruktion und Entwicklung arbeiten Hand in Hand mit dem Sondermaschinenbau. So stellen wir sicher, dass die einzelnen Spritzgussteile und Baugruppen nach der Produktion problemlos montiert werden können und eine optimale Funktionssicherheit gewährleistet ist. 

Einen weiteren, deutlichen Zeitgewinn in der Entwicklungsphase bieten wir Ihnen mit unserer Kleinserienproduktion im Reinraum nach ISO 14644-1 ISO-Klasse 8. Hier produzieren wir Kleinserien als Prüfmuster für klinische Teststudien, auf Wunsch einschließlich der Abfüllung. Zu unserem Leistungsspektrum gehört auch die Bewertung von Inhalatoren und die Evaluation von Systemen einschließlich der kompletten Dokumentation (z.B. Device Master File) als Basis für die Zulassung des Produktes.

Die gesamte Wertschöpfungskette vom Präzisionsspritzguss in der Groß- und Kleinserienproduktion über die vollautomatische, halbautomatische und manuelle Montage von Kunststoffteilen, Baugruppen und Metallteilen bis hin zur Produktveredelung und Verpackung erfolgt im Reinraum nach ISO 14644-1 ISO Klasse 7 und 8.

Unser interner Sondermaschinenbau konzipiert und baut Montageanlagen für eine hochpräzise Zuführung der Kunststoff- und Metallteile bei höchster Geschwindigkeit. Gleichzeitig stellen wir eine optimale Oberflächenqualität und Funktionssicherheit der Produkte durch sichtflächenschonende Montage und optische Kontrolle auf Beschädigungen der Sichtteile innerhalb der Montageanlage sicher.  Mit einer Vielzahl von intelligenten Kamerasystemen und Kontrollstationen in der Montageanlage erfolgt eine 100% Inprozess-Kontrolle der Montageschritte sowie der Baugruppen- und Produktfunktionen.

As an expert for the combination of plastics and metal, we also assume responsibility, upon request, for the assembly of the electronics in inhalers: electronic counters for dosing, atomization actuators and the most varied sensors. We integrate punch contacts and install circuit boards, which are then, for example, designed as switches. For example, a volume switch detects the correct inhalation of the patient during inhalation and triggers the application of the medication. We create our own clean rooms for the assembly of electronics. These are also equipped with a special ESD protective floor for preventing static charge. Special camera tests in the assembly system ensure the correctly positioned insertion of circuit boards, the damage-free positioning and snap-fitting of punch parts and the correct position of switches. A gap-free in-line function test at the assembly system rounds off our range of services.

Miniaturisierung ist einer der wichtigsten technologischen Trends. In Inhalatoren werden immer mehr Funktionen integriert, so dass die Bauteile immer kleiner werden müssen und die Anforderung an die Präzision immer höher. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, setzen wir bei der Produktion von Inhalatoren modernste Spritzgießtechnologien wie beispielsweise Mikrospritzguss ein. 

Unser Standort in China, die Gerresheimer Medical Plastic Systems Dongguan Co., ist FDA-inspected Medical Device Manufacturer für die Produktion eines Inhalators für die Behandlung von Mukoviszidose. Im Rahmen der Arzneimittelzulassung eines Inhalators auf dem amerikanischen Markt wurde die gesamte Wertschöpfungskette nach strengen Maßstäben unter die Lupe genommen. Hierzu gehörten Einkauf der Gummi- und Metallteile, der Spritzguss, die Montage und Prüfung, die Laserbedruckung und die Originalitätsversiegelung. Spritzguss, Montage, Prüfung und Originalitätsversiegelung finden im Reinraum nach ISO 14644-1 ISO Klasse 8 statt.

Inhalatoren produzieren wir weltweit – in Pfreimd (Deutschland), Horšovský Týn (Tschechische Republik), Peachtree City (USA) und Dongguan City (China). Die Produktion von Inhalatoren setzt adäquate Umgebungsbedingungen voraus. Deshalb bietet Gerresheimer weltweit rund 50.000 qm Reinraumfläche nach ISO 14644-1 ISO Klasse 7, 8 und 9 sowie GMP Klassen C und D.