Reinraumproduktion Kleinserie Spritzgießen Kunststoff klinische Muster
Kleinserienfertigung

Entwicklungsmuster, klinische
Muster bis hin zur Kleinserie zu
jedem Projektzeitpunkt

Pharmazeutische und medizintechnische Produkte durchlaufen vor der Serienfertigung einen langwierigen Zulassungsprozess, für den immer wieder kleine Stückzahlen produziert werden müssen, beispielsweise als klinische Muster, Entwicklungsmuster oder Stabilitätschargen. Unser Technical Competence Center (TCC) bietet Ihnen für diese Aufgabe eigene Fertigungsanlagen, auf denen zu jedem Projektzeitpunkt eine schnelle und unkomplizierte Produktion von Entwicklungsmustern, klinischen Mustern oder Kleinserien möglich ist.

Ihr PLUS mit Gerresheimer

Breites Leistungsspektrum inklusive Mikrospritzguss

Reinraumfertigung Kleinserie Spritzgießen Kunststoff Entwicklungsmuster klinische Muster
Spritzgießmaschine mit Laminarflow-Haube, um im Spritzgießbereich der Kleinserienfertigung eine Reinraumumgebung Klasse 7 zu schaffen

Die Produktionsfläche unserer Kleinserienfertigung beträgt rund 400 Quadratmeter und wird dieses Jahr auf 1.400 qm ausgebaut. Auch ein Reinraum Klasse 8 nach DIN EN ISO 14644-1 steht zur Verfügung. Ausgestattet ist die Kleinserienfertigung mit elf Spritzgießmaschinen einer Schließkraft von 65 - 420 t, darunter zwei 120 t beziehungsweise 200 t Zweikomponenten-Spritzgießmaschinen sowie eine Mikrospritzgießmaschine. Drei Spritzgießmaschinen sind mit integrierten Laminarflow-Hauben ausgestattet, um im Spritzgießbereich eine Reinraumumgebung der Klasse 7 zu schaffen. Der Maschinenpark ist bewusst
groß gewählt, um Ihnen ein breites Lösungsspektrum und damit eine seriennahe Bemusterung bieten zu können.

Projektspezifische Montageanlagen

Kleinserienproduktion Reinraum Montage
Produktspezifische manuelle und halbautomatische Montage in der Kleinserienproduktion

Neben den Spritzgießmaschinen verfügt die Kleinserienproduktion über projektspezifische Montageanlagen wie Fügeautomaten, Klebevorrichtungen oder Anlagen zum Ultraschallschweißen. Wir bieten unseren Kunden sowohl die manuelle als auch halbautomatische Montage.

Messtechnik

Kleinserienproduktion Reinraum Prüfung Spritzguss
Zug-/Druckprüfung als Wareneingangsprüfung

Die Kleinserienfertigung verfügt über eine optische Messmaschine, eine Anlage zur Kraftmessung und entsprechende Ausstattung für die optische Beurteilung von Kunststoffteilen und -baugruppen.

Produktion in Serienqualität

Reinraumproduktion Kleinserie Entwicklungsmuster Spritzgießen Kunststoff klinische Muster
Reinraumproduktion nach ISO 14644-1 ISO Klasse 8 von Entwicklungsmustern, klinischen Mustern und Kleinserien

In der Kleinserienfertigung produzieren wir bereits in Serienqualität; das gewonnene Know-how kann später unmittelbar für die Großserienfertigung an einem frei wählbaren Standort genutzt werden. Schwachstellen werden durch die Kleinserienfertigung frühzeitig im Projekt erkannt und entwicklungsbegleitend optimiert.

Steuerung nach Serienstandard

Kleinserienproduktion Reinraum Entwicklungsmuster
Die Steuerung des gesamten Produktionsprozesses erfolgt nach Serienstandard (MES)

Auch die Steuerung des gesamten Produktionsprozesses einschließlich Auftragsmanagement, Produktionsplanung, Werkzeugservice, Spritzguss, Montage, Qualitätsmanagement und Logistik für die Kleinserienfertigung erfolgt nach Serienstandard. Ein Management Execution System (MES) stellt dabei die effiziente, schnelle und wirtschaftliche Produktion sicher. Automatisierte, mit dem Fertigungsprozess gekoppelte Qualitätsprüfungen und eine lückenlos dokumentierte Rückverfolgbarkeit einzelner Baugruppen oder Chargen sorgen dafür, dass alle Produkte dem geforderten Qualitätsstandard für pharmazeutische und medizintechnische Produkte entsprechen.

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