Pharmazeutische Services - Gerresheimer

Unser Service für Ihr erfolgreiches Produkt

Von der Entwicklung bis zum Fill & Finish

Neben der großen Anzahl an Produkten bietet Gerresheimer eine breite Palette spezieller Dienstleistungen an. Gerresheimer Experten unterstützen Pharmakunden in jeder Phase der Entwicklung bis hin zum Fill & Finish. Neben der Nutzung eigener Experten und Labors greifen wir für unsere Kunden im Bedarfsfall auch auf ein Netzwerk an externen Spezialisten zurück.

Entwicklungsprojekte

Wird ein neues Pharmaprodukt geplant, ist Gerresheimer bereits in der frühen Entwicklungsphase Ihr kompetenter Ansprechpartner. Unsere Experten unterstützen Sie bei Materialauswahl, chemischer und Oberflächenanalytik, sowie Design und Deviceauswahl. Eine Vielzahl an Tests können im Kundenauftrag in Gerresheimer-eigenen oder Partnerlabors durchgeführt werden. Zudem greifen wir für Sie auf ein breites Wissen und Knowhow aus langjähriger Projekterfahrung zurück.

Besondere Anforderungen seitens des Flüssigarzneimittels bedürfen oft spezieller Primärpackmittel. Die Gx Produkt- und Materialexperten sind sowohl intern als auch extern zum Kunden Ansprechpartner für Kunststoffe, Glas, Gummi, Metalle und andere Materialien. Wir beraten Sie umfassend, um das beste Packmittel zu entwickeln, auch wenn dieses „off-the-shelf“ nicht verfügbar ist. Wir helfen bei der Auswahl der richtigen Spritze, des besten Vials, der geeignetsten Glas- oder Kunststoffflasche sowie anderen Primärpackmitteln.

Klinische Phasen der pharmazeutischen Entwicklung

Steht ein Packmittel fest, bietet Gerresheimer umfangreiche Labor- und regulatorische Dienstleistungen an. Neben der schnellen Bereitstellung von Testmustern für unsere Kunden führen wir im Auftrag orientierende Funktionalitätstests durch und unterstützen bei Stabilitätsstudien. Die Bereitstellung benötigter Dokumente für Ihre Zulassung und die Durchführung von Nutzerstudien gehören ebenfalls zum Serviceangebot.

Product Support

Ein Bestand an wichtigen und innovativen Packmitteln für Tests wie. z.B. Stabilitätsstudien ist jederzeit abrufbar. Unsere Experten bilden zudem eine enge Schnittstelle zur Produktneuentwicklung und stellen Prototypen zur Verfügung.

Laborservices

Eine sorgfältige Auswahl der passenden Packmittel und eine enge Abstimmung der Pharmakunden mit dem Packmittelhersteller sind bereits in der Entwicklungsphase entscheidend. Unsere Labore sind für eine Vielzahl komplexer Fragestellungen gerüstet, zudem greifen wir auf ein Netzwerk an langjährigen Partnerlaboren zurück, wenn spezielle Fragestellungen gelöst werden müssen.

Regulatory Support

Die Gruppe der Experten „Regulatory Affairs“ kümmert sich um alle Belange, die Normen, Pharmakopoen und pharmarelevante Guidelines betreffen. Neben ständigen Aktualisierungen und der Implementierung neuer Anforderungen steht das Regulatory Support Team in engem Kundenkontakt, um bei Zulassungsfragen zu unterstützen.

Kommerzielle Phase

Unsere Experten können bei Produktions- und Abfüllprozessen unterstützen. Bei der Umsetzung Ihrer kommerziellen Strategie unterstützen wir in der Auswahl von Lohnherstellern und Logistikfragen. Als Marktkenner können wir im Zuge Ihres Life Cycle Management passende Packmittel vorschlagen, um Ihren Markterfolg zu sichern.

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Dr. Matthias Wilhelm
Vertrieb Europa

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