Volle Transparenz von der Produktion bis zum Point-of-Care
Das Gerresheimer Traceability-Konzept sorgt für vollständige Transparenz in der gesamten Wertschöpfungskette und mehr Sicherheit für den Patienten - denn nur eine lückenlose Rückverfolgbarkeit ist eine echte Rückverfolgbarkeit. Als erstes Glied in der Herstellungskette versehen wir unsere Primärverpackungen und Medizinprodukte mit eindeutigen Codes. Dank unserer digitalen Infrastruktur für die Rückverfolgbarkeit können wir und alle Akteure in der pharmazeutischen Lieferkette alle Daten mit der einzelnen Produkteinheit verknüpfen, analysieren und gemeinsam nutzen. Unsere Codes sind der Schlüssel zur Verbindung bisher getrennter Prozessschritte in der Wertschöpfungskette. Sie markieren den Beginn einer neuen Ära der Vernetzung, die unseren Kunden und Patienten vollständige Transparenz und mehr Sicherheit verspricht.
Vorteile der Rückverfolgbarkeit
Unsere Vision verspricht Transparenz und Rückverfolgbarkeit über die gesamte Lieferkette, von der Primärverpackung bis zur Sekundärverpackung, von der Abfüllung und Serialisierung des Medikaments bis zur endgültigen Anwendung am PoC. Rückverfolgbarkeit hilft dabei:
Erhöhung der Patientensicherheit
Deutlich gekennzeichnete Primärverpackungen tragen dazu bei, das Risiko kostspieliger und gefährlicher Verwechslungen bei der Abfüllung von Arzneimitteln zu minimieren. Dieser Faktor wird aufgrund der kleineren Chargengrößen in der personalisierten Medizin immer wichtiger.
Ermöglichung der Interaktion mit Patienten und Endverbrauchern
Eindeutige Codes oder die NFC-Technologie ermöglichen eine Vielzahl von Anwendungsfällen im Marketing, bei der Erstellung von Kundenprofilen oder bei der Patientensicherheit, so dass Endkunden und Patienten über ein Smartphone direkt mit dem Produkt kommunizieren können.
Bekämpfung von Fälschungen
Ein eindeutiger Code auf der Primärverpackung, der nicht entfernt werden kann, ist zusammen mit der entsprechenden digitalen Identität ein weiterer wichtiger Schritt auf dem Weg zu einem fälschungssicheren Produkt.
Beseitigung von Fehlerquellen
Probleme, die während der Produktion oder der Abfüllung und Veredelung untersucht werden müssen, sind häufig. Die Möglichkeit, bestimmte Maschinenereignisse oder zuvor gemeldete Probleme zurückzuverfolgen, beschleunigt die Ursachenanalyse und verringert die Anzahl der blockierten Produkte aufgrund laufender Untersuchungen.
Effizienzsteigerung
Kleinere Losgrößen machen auch die Arbeitsabläufe komplexer. Linienwechsel können vereinfacht und beschleunigt werden, wenn die Chargenzugehörigkeit, der Abfüllstatus oder andere Produktinformationen dank Codierung für jedes einzelne Produkt nachvollzogen werden können.
Schadensbegrenzung im Falle von Rückrufaktionen
Im Falle eines Medikamentenrückrufs ermöglicht die Verbindung zwischen dem eindeutigen Code der Primärverpackung und dem Medikament einen schnellen und genauen Rückschluss auf die betroffenen Produkteinheiten.
Digitaler Zwilling
Gerresheimer arbeitet daran, seine Primärverpackung zu revolutionieren, indem es ein sicheres Gateway für den Zugang zu digitalen Zwillingen schafft.
Identifizierung auf Produktebene
Gerresheimer bietet eine Auswahl an Markierungstechnologien für sein breites Produktportfolio.
Den Wert von Daten entlang der pharmazeutischen Lieferkette nutzbar machen
Die Primärverpackung steht ganz am Anfang der pharmazeutischen Lieferkette. Wir sehen es daher als unsere Aufgabe an, jede einzelne Primärverpackung direkt mit eindeutigen Identifikatoren zu versehen und einen digitalen Zwilling davon zu erstellen, um die vollständige Rückverfolgbarkeit in der gesamten Lieferkette zu ermöglichen. Alle relevanten Qualitätsdaten sind sofort und digital verfügbar.
Wenn die Primärverpackungen, wie z. B. Fläschchen, in die Pharma-Produktionslinien geladen, mit dem Medikament befüllt und fertig verpackt werden, können wertvolle Daten über das Medikament über eine anpassbare digitale Infrastruktur dem digitalen Zwilling jedes Artikels hinzugefügt werden.
Die pharmazeutische Industrie hat Anforderungen zur Serialisierung, die darauf abzielen, die Authentizität und Integrität eines Medikaments zu gewährleisten. Unsere Rückverfolgbarkeitslösung schafft einen echten Mehrwert, indem sie nicht nur die behördlichen Anforderungen erfüllt, sondern auch weiteren Beteiligten in der Kette, wie z. B. Logistikunternehmen, die Möglichkeit gibt, jeden einzelnen Artikel zu verfolgen und zurückzuverfolgen.
In dem Moment, in dem das Medikament am Point-of-Care verabreicht wird, können alle relevanten Daten wie der Inhalt einer Spritze und das Verfallsdatum über eine einfach zu bedienende mobile Anwendung digital überprüft werden. Sie gibt auch Aufschluss über die Herkunft des Medikaments und stellt damit die Patientensicherheit in den Mittelpunkt sowie die Bekämpfung von Fälschungen auf dem Markt.
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