Gx® Elite Vials
Reduzierung der Abfüllrisiken, Sicherstellung einer optimierten Abfüllleistung und Schutz der Arzneimittel während des gesamten Lebenszyklus
Bester Schutz für Arzneimittel
- Branchenführende Kompetenz /Überlegene Industriekompetenz/Führende Position in der Branche
- Quality by Design-Fläschchen für die Lyophilisation
- Schutz des Arzneimittels bei Kühllagerung (-80°C)
Reduzierung der Abfüllrisiken
- Quality by Design-Fläschchen zur Gewährleistung von Dichtigkeit (CCI) und bester Verschließleistung
- Reibungslosere Handhabung, weniger Linienunterbrechungen und Eingriffe
- Einfachere Auftragswechsel
Optimierte Gesamtbetriebskosten
- Geringere Kosten für Nichtkonformität
- Vereinfachtes Eingangskontrollverfahren
- Höhere Liniengeschwindigkeit
Internationaler Produktstandard
Vollständige Einhaltung der ISO-Normen für die Pharmaqualität
In der Region für die Region
Gesicherte Lieferkette durch globale Verfügbarkeit mit kurzen Vorlaufzeiten
Bewährte Funktionalität
Nahtlose Integration in alle bestehenden Abfüll- und Veredelungsanlagen / bewährte Kompatibilität
Modernste Materialien / Rohstoffe
Glasröhren und Polymere wie COP von allen großen Anbietern verfügbar
Verbesserte Effizienz beim Fill & Finish
Hervorragende Produktqualität führt zu weniger Defekten beim Fill & Finish mit verbesserter Leistung und reduzierten TCO
Überlegene Produktqualität
Engere AQLs (reduzierter Glas- zu-Glas- und Glas-zu-Metall-Kontakt) verhindern sichtbare Defekte, Kratzer oder Verunreinigungen. Kein Glas-zu-Glas-Kontakt bei der Röhrenverarbeitung. Beste dimensionale Konsistenz bei allen Produkten.
Erweiterte Systemvielfalt
Zusätzliche Systemmerkmale wie Oberflächenbehandlung und Elastomerkomponenten verfügbar
Optimierte Gesamtbetriebskosten (TCO)
Verbesserte Leistung beim Fill & Finish führt zu optimierten TCO (niedrigeren Betriebs-/Gesamtkosten für die Kunden)
Höchste Kompatibilität für empfindliche Arzneimittel
Testdaten zu extrahierbaren Bestandteilen (Extractables) erfüllen anspruchsvolle pharmazeutische Anforderungen
Umfassende Datenpakete verfügbar
Systemleistungs- und Kompatibilitätsdaten verfügbar, einschließlich Daten für pharmazeutische Anforderungen
| Gx® Value | Gx® Advance | Gx® Elite | |
|---|---|---|---|
| Abmessungen | Nicht anwendbar | Nicht anwendbar | CpKs ≥1,67 für CCI-Merkmale |
| Cosmetic appearance | <500 Mikron | <300 Mikron | <100 Mikron mit engsten AQLs |
| Strength gain | Keine Änderung | Keine Änderung | Bis zu 4x |
| Customizable | K.A. | K.A. | Ja |
| Coated | Keine Beschichtung | Einbrennsilikonisierung und Velocity® als Option | Einbrennsilikonisierung als Option |
Take Advantage of our wide Range of Capabilities
- Production sites in Europe, Americas and Asia for risk mitigation
- Expansion coefficients 33 and 51
- Inner siliconization for optimum emptying
- Ammonium sulfate treatment to reduce alkali ion emission
- Optimized design for lyophilization processes
- Fully validated processes and certified suppliers according to cGMP
- Ph. Eur., USP, JP, FEUM compliance
- DMF type III
High-Technology Gx® G3 Vial Inspection
- Proprietary visual inspection systems ensure cosmetic and dimensional quality.
- Visual inspection of all areas of the vial: finish/neck, shoulder, body, hyper-bottom
- Combination of 5 high resolution matrix and line-scan cameras
- Proprietary lighting system
- Custom software capable of defect recognition and classification
- Bright and dark field images acquired at the same time help to characterize defects
- Precision handling system for repeatability
