Gx® Elite Vials
Risikominimierung der Fill & Finish-Prozesse, Sicherstellung einer optimierten Abfüllleistung und eines zuverlässigen Arzneimittelschutzes über den gesamten Produktlebenszyklus.
Optimaler Schutz der Arzneimittel
- Branchenführende Festigkeit
- Schutz des Arzneimittels bei Kühllagerung (-80°C)
Reduzierung der Fill & Finish-Prozesse
- Entwickelt, um Dichtigkeit (CCI) und beste Verschlussleistung zu gewährleisten
- Reibungslosere Handhabung, weniger Linienstopps und Eingriffe, einfachere Auftragswechsel
Optimierte Gesamtbetriebskosten (TCO)
- Geringere Kosten durch Nichtkonformitäten
- Vereinfachtes Verfahren zur Wareneingangskontrolle
- Steigerung der Gesamtanlageneffektivität (OEE)
Internationaler Produktstandard
Vollständige Einhaltung der ISO-Normen für die Pharmaqualität
In der Region für die Region
Gesicherte Lieferkette durch globale Verfügbarkeit mit kurzen Vorlaufzeiten
Bewährte Funktionalität
Nahtlose Integration in alle bestehenden Abfüll- und Veredelungsanlagen / bewährte Kompatibilität
Modernste Materialien / Rohstoffe
Glasröhren und Polymere wie COP von allen großen Anbietern verfügbar
Verbesserte Effizienz beim Fill & Finish
Hervorragende Produktqualität führt zu weniger Defekten beim Fill & Finish mit verbesserter Leistung und reduzierten TCO
Überlegene Produktqualität
Engere AQLs (reduzierter Glas- zu-Glas- und Glas-zu-Metall-Kontakt) verhindern sichtbare Defekte, Kratzer oder Verunreinigungen. Kein Glas-zu-Glas-Kontakt bei der Röhrenverarbeitung. Beste dimensionale Konsistenz bei allen Produkten.
Erweiterte Systemvielfalt
Zusätzliche Systemmerkmale wie Oberflächenbehandlung und Elastomerkomponenten verfügbar
Optimierte Gesamtbetriebskosten (TCO)
Verbesserte Leistung beim Fill & Finish führt zu optimierten TCO (niedrigeren Betriebs-/Gesamtkosten für die Kunden)
Höchste Kompatibilität für empfindliche Arzneimittel
Testdaten zu extrahierbaren Bestandteilen (Extractables) erfüllen anspruchsvolle pharmazeutische Anforderungen
Umfassende Datenpakete verfügbar
Systemleistungs- und Kompatibilitätsdaten verfügbar, einschließlich Daten für pharmazeutische Anforderungen
| Gx® Value | Gx® Advance | Gx® Elite | |
|---|---|---|---|
| Abmessungen | Nicht anwendbar | Nicht anwendbar | CpKs ≥1,67 für CCI-Merkmale |
| Cosmetic appearance | <500 Mikron | <300 Mikron | <100 Mikron mit engsten AQLs |
| Strength gain | Keine Änderung | Keine Änderung | Bis zu 4x |
| Customizable | K.A. | K.A. | Ja |
| Coated | Keine Beschichtung | Keine Beschichtung | Keine Beschichtung |
Nutzen Sie unser breites Leistungsspektrum
- Produktionsstandorte in Europa und Amerika zur Risikominimierung
- Mehrere Glasröhrenlieferanten mit verfügbaren Kapazitätserweiterungen
- Vollständig validierte Prozesse und zertifizierte Lieferanten gemäß cGMP
- Einhaltung der Anforderungen von Ph. Eur., USP und JP
- DMF Typ III
- 100% Inline-Prüfung der Abmessungen und der optischen Beschaffenheit
- Zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 15378
High-Technology Gx® G3 Vial Inspection
- Proprietary visual inspection systems ensure cosmetic and dimensional quality.
- Visual inspection of all areas of the vial: finish/neck, shoulder, body, hyper-bottom
- Combination of 5 high resolution matrix and line-scan cameras
- Proprietary lighting system
- Custom software capable of defect recognition and classification
- Bright and dark field images acquired at the same time help to characterize defects
- Precision handling system for repeatability
