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Produkte & Lösungen

Gx® Elite RTF Vials

Gx® Elite RTF Vials

Gx® Elite RTF Vials liefern vorsterilisierte Fläschchen, die die Herstellung vereinfachen, die Integrität des Arzneimittels sichern, die betriebliche Effizienz steigern und die Gesamtbetriebskosten senken.
 

Erhöhte Effizienz
Gx® Elite RTF Vials sind vorsterilisiert und machen hausinterne Wasch- und Sterilisationsschritte überflüssig. Das vereinfacht Produktionsprozesse, reduziert Stillstandzeiten und beschleunigt die Markteinführung.

Verbesserte Qualität
Das Verpackungsdesign minimiert Glas-zu-Glas- und Glas-zu-Metall-Kontakt, wodurch Partikelkontaminationen sowie Risiken durch Fläschchenbeschädigung oder -bruch reduziert werden. So bleibt die Integrität von Verpackung und Arzneimittel gewahrt.

Flexibilität im Betrieb
Die EZ-fill® Plattform unterstützt verschiedene Konfigurationen, einschließlich Nest & Tub sowie Tray-Optionen, und eignet sich sowohl für Klein- als auch Großserienproduktion. Sie lässt sich nahtlos in gängige Abfüll- und Verschließlinien integrieren.

Senkung der Gesamtbetriebskosten (TCO)
Durch die Reduzierung von Prozessschritten und die Steigerung der Produktionseffizienz trägt EZ-fill® zur Senkung der Gesamtkosten in der Arzneimittelherstellung bei.

Vorteile der Gx® Elite RTF Vials

International standardisiertes Produkt

Risikominimierung beim Abfüll- und Verpackungsprozess (Fill & Finish)

Reduzierte Gesamtbetriebskosten (TCO)

Modernste Produktions- und Inspektionsverfahren

Standardisierte Verpackung in Nest & Tub oder im Tray

Sterilisiert mit Ethylenoxidgas

Gx® RTF Konfigurationen

Verfügbare Formate / Konfigurationen

VerpackungstypWanneGröße “R”Stück pro TrayAnzahl pro Palette
N+T3"210018,000
N+T3"6488,640
N+T3"10488,640
N+T3"20244,320
N+T3"30244,320
N+T3"50162,880
N+T2"212036,000
N+T2"64814,400
N+T2"104814,400
N+T2"20244,320
N+T2"30244,320
VerschachteltN/A222845,600
VerschachteltN/A69619,200
VerschachteltN/A109619,200
VerschachteltN/A20609,600
VerschachteltN/A30607,200

Vergleich Bulk vs. RTF-Herstellung

Massenverarbeitung

Komplexe Verarbeitung

  • Waschen mit WFI (über 70 °C)
  • Heißluftsterilisation im Tunnel (bis zu 350 °C)
  • Zusätzliche Fehlerquellen
  • Hoher Aufwand im Qualitätsmanagement

RTF-Zeilenverarbeitung

Effiziente Verarbeitung

  • Fokus nur auf Abfüll- und Verschließprozess: kein Waschen, kein Heißlufttunnel
  • Hochwertige Verpackung gelangt direkt in die Abfülllinie
  • Geringerer Platzbedarf durch reduzierte Stellfläche
  • Weniger Bedienpersonal notwendig für den Betrieb der Linie

Take Advantage of our wide Range of Capabilities

  • Production sites in Europe, Americas and Asia for risk mitigation
  • Expansion coefficients 33 and 51
  • Inner siliconization for optimum emptying
  • Ammonium sulfate treatment to reduce alkali ion emission
  • Optimized design for lyophilization processes
  • Fully validated processes and certified suppliers according to cGMP
  • Ph. Eur., USP, JP, FEUM compliance
  • DMF type III

High-Technology Gx® G3 Vial Inspection

  • Proprietary visual inspection systems ensure cosmetic and dimensional quality.
  • Visual inspection of all areas of the vial: finish/neck, shoulder, body, hyper-bottom
  • Combination of 5 high resolution matrix and line-scan cameras
  • Proprietary lighting system
  • Custom software capable of defect recognition and classification
  • Bright and dark field images acquired at the same time help to characterize defects
  • Precision handling system for repeatability