Kleinserienfertigung Kunststoff und Glas
Bevor Medical Devices in Serie produziert werden, müssen sie einen langwierigen Zulassungsprozess durchlaufen. Für diesen Prozess müssen immer wieder kleine Stückzahlen produziert werden, beispielsweise als klinische Muster, Entwicklungsmuster oder Stabilitätschargen. Unsere Technischen Competence Center (TCC) in Deutschland und den USA bieten Ihnen für diese Aufgabe eigene Fertigungsanlagen, mit denen zu jedem Projektzeitpunkt eine schnelle und unkomplizierte Produktion von Entwicklungsmustern, klinischen Mustern oder Kleinserien möglich ist.
Spritzguss von Drug Delivery Systemen im Reinraum Klasse 7 und 8 nach DIN EN SIO 14644-1
Produktion in Serienqualität.
Das gewonnene Know-how kann später unmittelbar für die Großserienfertigung an einem frei wählbaren Produktionsstandort genutzt werden.
Durch die Kleinserienfertigung werden Schwachstellen frühzeitig im Projekt erkannt und entwicklungsbegleitend optimiert.
Es werden kompromisslose Qualität und Compliance kombiniert mit maximaler Flexibilität und Prozesseffizienz.
Silikonisierung im Reinraum der Klasse 7 nach DIN EN ISO 14644-1
Um spezifische Produktanforderungen zu erfüllen, bieten wir verschiedene Silikonisierungsoptionen an:
Sprühsilikonisierung.
Baked-on-Silikonisierung zur Reduzierung der Menge an freiem Silikonöl in Glasspritzen, insbesondere für die Verpackung sensibler, biotechnologisch hergestellter Medikamente, die mit freiem Silikonöl interagieren könnten.
RTF-Verarbeitung im Reinraum der ISO-Klasse 7
Hochwertige gebrauchsfertige (Ready-to-Fill, RTF) Spritzen und Karpulen.
Montage verschiedenster Verschluss-Systeme.
Benötigen Sie spezielle Funktionen? Profitieren Sie von unserer Expertise zur kundenspezifischen Anpassung! Wir bieten Ihnen eine breite Palette an Individualisierungsmöglichkeiten – von Volumina und Materialien über die Nadelkonfiguration bis hin zur Endverpackung.