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Großserienstandards

Kleinserienfertigung Glas & Kunststoff

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Entwicklungsmuster über klinische Muster bis hin zu Kleinserien zu jedem Projektzeitpunkt

Drug Delivery Devices und Primärpackmittel durchlaufen vor der Serienfertigung einen langwierigen Zulassungsprozess, für den immer wieder kleine Stückzahlen produziert werden müssen, beispielsweise als klinische Muster, Entwicklungsmuster oder Stabilitätschargen. Unsere Technischen Competence Center (TCC) in Deutschland und USA bieten Ihnen für diese Aufgabe eigene Fertigungsanlagen, auf denen zu jedem Projektzeitpunkt eine schnelle und unkomplizierte Produktion von Entwicklungsmustern, klinischen Mustern oder Kleinserien möglich ist.

Entwicklungsmuster über klinische Muster bis hin zu Kleinserien zu jedem Projektzeitpunkt

Spritzguss von Drug Delivery Systemen im Reinraum Klasse 7 und 8 nach DIN EN ISO 14644-1

  • Produktion in Serienqualität.

  • Das gewonnene Know-how kann später unmittelbar für die Großserienfertigung an einem frei wählbaren Produktionsstandort genutzt werden.

  • Durch die Kleinserienfertigung werden Schwachstellen frühzeitig im Projekt erkannt und entwicklungsbegleitend optimiert.

  • Es werden kompromisslose Qualität und Compliance kombiniert mit maximaler Flexibilität und Prozesseffizienz.

Montage von Drug Delivery Systemen im Reinraum Klasse 7 und 8 nach DIN EN SIO 14644-1

  • Projektspezifische Montageanlagen.

  • Manuelle und halbautomatische Montage.

  • Hochentwickelte Füge- und Klebetechnologien zur Gewährleistung hochwertiger Ergebnisse.

Verpackung und Messtechnik

Die Kleinserienfertigung verfügt über ein eigenes Messlabor mit produktspezifischen Prüfequipment für optische und taktile Messung von Bauteil und Baugruppen.

Entwicklungsmuster über klinische Muster bis hin zu Kleinserien zu jedem Projektzeitpunkt

Glasformung und Kanülenmontage im kontrollierten Bereich

  • Verschiedenste Formate von Spritzen und Kanülen.

  • Luer-Konus, Luer-Lock und Kanülenspritzen.

  • Unser gesamter Produktionsprozess hält sich an strenge Good Manufacturing Practice (GMP) Standards.

  • Montage von Kanülen verschiedenster Formate in hochmodernem Reinraum ISO-Klasse 8.

Silikonisierung im Reinraum der Klasse 7 nach DIN EN ISO 14644-1

Wir bieten verschiedene Silikonisierungsoptionen an, um spezifische Produktanforderungen zu erfüllen.

  • Sprühsilikonisierung.

  • Baked-on Silikonisierung zur Reduzierung der Menge an freiem Silikonöl in Glasspritzen: insbesondere für die Verpackung sensibler, biotechnologisch hergestellter Medikamente, die mit freiem Silikonöl interagieren könnten.

RTF-Verarbeitung im Reinraum der ISO-Klasse 7

  • Hochwertige gebrauchsfertige (Ready-to-Fill, RTF) Spritzen und Karpulen.

  • Montage verschiedenster Verschluss-Systeme.

Benötigen Sie spezielle Funktionen? Profitieren Sie von unserer Expertise zur kundenspezifischen Anpassung! Wir bieten wir eine breite Palette an Individualisierungsmöglichkeiten – von Volumina und Materialien über die Nadelkonfiguration bis hin zur Endverpackung.