Industrialization -  Gerresheimer

用于诊断和医疗设备的质量控制实验室

贯穿整个价值创造链的质量测试

对于医疗产品和诊断设备而言,安全是首要任务。因此,我们在直至产品问世的所有阶段,就材料、几何和功能几大方面进行了广泛的测试。我们的质量实验室下设一个测量实验室,用于部件、装配单元和成品的几何测量,还下设一个用于材料分析的实验室和一个配备了特定产品测试设备的功能性测试实验室。

格雷斯海姆为您赋能

我们的材料分析实验室负责全球范围内的进货检验和原材料审批。在实验室中,我们对塑料颗粒进行特定的材料、物理和化学分析,并在必要时为错误制造的部件创建损坏分析。除了光谱分析(FTIR)和既定的热分析程序(MFR/MVR、DSC、TGA)之外,我们设备齐全的实验室还能够对粘度、残留水分和密度进行物理化学分析,此外,我们的试验室还配备了一台红外线光谱仪和一台薄片显微镜。我们有足够的专业知识来开发和执行符合客户个性化要求的方法,这完善了我们的分析服务组合。

配备了最现代化测量器械的测量实验室可以确保精密的模具镶件和注塑件或装配单元能够得到高精确的测量。完整的部件测量数据会在测量后被记录在初始样品测试报告中。这些设备包括用于视觉和触觉部件测量的各式多传感器坐标测量机、通用测量显微镜和用于单个部件或整个装配单元无损测量和测试的工业计算机断层扫描仪。

我们开发和认证能确保在我们的功能性测试实验室中符合产品具体要求的测试方法。在诊断产品和医疗产品的产品开发过程中,我们通过对产品物理性能的广泛测量、产品特定的功能性测试和统计数据分析(如回归计算、方差分析、过程能力检查、实验设计)来为患者提供更多的安全性。除了力/扭矩测试和密封测试外,我们还使用六轴机器人来进行诸如模拟采血笔触发功能的稳健性等活动。我们进行老化和气候测试以及坠落测试,以测试设备在极端条件下的功能表现。在高速摄像机的帮助下,我们可以观测到人眼无法捕捉的设备组件之间高速且复杂的相互作用。

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