Expert Product Quality Ownership (m/w/d) - befristet auf 20 Monate
Erich-Martens-Straße 26-32, Germany | Bünde | Full-time
Stellenbeschreibung
In Ihrer Funktion leisten Sie einen Beitrag zur weltweiten Versorgung von Patienten mit unseren pharmazeutischen Primärverpackungen (Spritzen, Insulin-Cartridges und Vials) und stehen als Experte für die Steuerung der Produktqualität und –compliance, sowie Chargenfreigaben zu Verfügung.
Aufgabenstellung:
- Operativer Ansprechpartner für die End-to-end Begleitung der Produktqualität vom Rohstoff bis zum Kunden, Verständnis der Prozesskette und sicherstellen konsistenter Produktanforderungen (Spezifikationen, Prüfpläne)
- Teilnahme an Lieferanten- und Kundenaudits, sowie an behördlichen Inspektionen
- Selbständiges Bearbeiten von Kundenreklamationen und internen Deviations
- Abteilungsübergreifendes Bearbeiten und Lösen von Abweichungen (Deviations)
- Selbständiges Bearbeiten von CAPAs, z.B. aus Audits, Complaints oder Deviations
- Kunden- und Lieferantenkorrespondenz in Qualitätsfragen
- Koordinieren produktbezogener Changes und Vorantreiben eigener Änderungsvorhaben
- Unterstützung der Produktion und anderer interner Schnittstellen in Fragen des Qualitätsmanagements, z.B. Change-Koordination
- Projektmanagement im Rahmen qualitätsrelevanter Teilprojekte
Qualifikationen
- Mindestens dreijähriges naturwisschenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, sowie mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und 15378, sowie in cGMP
- Gute Anwenderkenntnisse relevanter IT-Anwendungen (Office, LIMS, SAP) und allgemeine Digitalaffinität
- Statistische Grundkenntnisse, anwenden statistischer Hilfsmittel zu Identifikation von Auffälligkeiten und Abweichungen (Non-Conformities)
- Hohe Soziabilität, Teamorientierung und Kontaktfähigkeit
- Risikoerkennung und –darstellung, FMEA
- Englischkenntnisse auf B2-Niveau
Zusätzliche Informationen
Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel:
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket
- Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
- Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
- Home Office Möglichkeiten
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Kostenlose Getränke und Parkplätze
- Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
