Expert Product Quality Ownership (m/w/d) - befristet auf 20 Monate
Erich-Martens-Straße 26-32, Germany | Bünde | Full-time
Stellenbeschreibung
In Ihrer Funktion leisten Sie einen Beitrag zur weltweiten Versorgung von Patienten mit unseren pharmazeutischen Primärverpackungen (Spritzen, Insulin-Cartridges und Vials) und stehen als Experte für die Steuerung der Produktqualität und –compliance, sowie Chargenfreigaben zu Verfügung.
Aufgabenstellung:
- Operativer Ansprechpartner für die End-to-end Begleitung der Produktqualität vom Rohstoff bis zum Kunden, Verständnis der Prozesskette und sicherstellen konsistenter Produktanforderungen (Spezifikationen, Prüfpläne)
- Teilnahme an Lieferanten- und Kundenaudits, sowie an behördlichen Inspektionen
- Selbständiges Bearbeiten von Kundenreklamationen und internen Deviations
- Abteilungsübergreifendes Bearbeiten und Lösen von Abweichungen (Deviations)
- Selbständiges Bearbeiten von CAPAs, z.B. aus Audits, Complaints oder Deviations
- Kunden- und Lieferantenkorrespondenz in Qualitätsfragen
- Koordinieren produktbezogener Changes und Vorantreiben eigener Änderungsvorhaben
- Unterstützung der Produktion und anderer interner Schnittstellen in Fragen des Qualitätsmanagements, z.B. Change-Koordination
- Projektmanagement im Rahmen qualitätsrelevanter Teilprojekte
Qualifikationen
- Mindestens dreijähriges naturwisschenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, sowie mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und 15378, sowie in cGMP
- Gute Anwenderkenntnisse relevanter IT-Anwendungen (Office, LIMS, SAP) und allgemeine Digitalaffinität
- Statistische Grundkenntnisse, anwenden statistischer Hilfsmittel zu Identifikation von Auffälligkeiten und Abweichungen (Non-Conformities)
- Hohe Soziabilität, Teamorientierung und Kontaktfähigkeit
- Risikoerkennung und –darstellung, FMEA
- Englischkenntnisse auf B2-Niveau
Zusätzliche Informationen
Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel:
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket
- Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
- Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
- Home Office Möglichkeiten
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Kostenlose Getränke und Parkplätze
- Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
Benefits
Mobile working
Mobile working and home office arrangements make our work routine more flexible.
g vorsorgeprogramm
Im g vorsorgeprogramm können sich unsere Mitarbeiter in Deutschland für eine von Gerresheimer geförderte betriebliche Altersvorsorge und/oder Berufsunfähigkeitsversicherung entscheiden.
Food & drinks
We offer you a canteen, subsidized meals and free beverages.
Learning & development
According to the job and position, we make sure our employees get regular trainings and coaching to unleash their possibilities.
Healthcare & pension
Your health and well-being is important to us. We have a company doctor and offer company pension plans as well as capital-forming benefits and a group insurance.
JobBike
Do yourself and our environment a favour and ride two wheels to work. We support you with a JobBike.
Corporate Benefits
Benefit from special conditions with various brands in fashion, technology, leisure and many more.
Laundry service
Your work clothes are being cleaned by us for you.
Working environment
Creating a great place to work is essential for us, so we live up to our values teamwork, responsibility, integrity, bold innovation and excellence (TRIBE).
Note: Benefits might vary depending on the position.
