无菌Gx RTF®玻璃注射剂瓶

不同的包装配置，提供更具灵活性的选择

即灌装-注射剂瓶按cGMP（动态药品生产管理规范）生产，在无菌室中清洗，采用托盘或巢式包装并灭菌，即为灌装型。

因其可即时灌装，客户可无需采取以下步骤的情况下即可进行处理：无需清洗和灭菌。这表示客户无需再投入机械和人力。依托在初级包装领域多年的经验，我们可以帮助客户最大限度减少无菌包装可能发生的风险。

GX RTF小瓶品质可达到Elite款的品质。

格雷斯海姆为您赋能

可满足不同的包装配置，提供灵活的解决方案，涵盖新药研发阶段到小批量生产再到大批量生产。

GX®RTF小瓶可适用于各种包装，完全匹配客户灌装工艺。我们可供应巢式或托盘包装。

GX®RTF小瓶有不同的尺寸供应，ISO款和定制款，其中包括：

Ref #	Color	Volume (ml)	Diameter (mm)	Height	Crimp finish (mm)	Pcs. per nest & tub
2R	flint	4	16	35	13	120
4R	flint	6	16	45	13	120
6R	flint	10	22	40	20	48
8R	flint	11,5	22	45	20	48
10R	flint	13,5	24	45	20	48
20R	flint	26	30	55	20	24
25R	flint	32,5	30	65	20	24
30R	flint	37,5	30	75	20	24

^{可根据需要提供更多型号}

Ref #	Color	Volume (ml)	Diameter (mm)	Height	Crimp finish (mm)	Pcs. per nest & tub
2R	flint	4	16	35	13	228
4R	flint	6	16	45	13	228
6R	flint	10	22	40	20	96
8R	flint	11,5	22	45	20	96
10R	flint	13,5	24	45	20	96
20R	flint	26	30	55	20	60
25R	flint	32,5	30	65	20	60
30R	flint	37,5	30	75	20	60

^{可根据需要提供更多型号}

QRO Tray

Ref #	Color	Volume (ml)	Diameter (mm)	Height	Crimp finish (mm)	Pcs. per nest & tub
2mL	flint	2	2	14,75	13	417
6mL	flint	6	6	21,75	20	176
10mL	flint	10	10	23,75	20	145
30mL	flint	30	30	35,10	20	70

在玻璃破损、外观缺陷和颗粒物污染方面采用最高标准

将药物或生物制药进行小瓶灌装的传统工艺为上游清洗和随后的灭菌做好准备。由此，小瓶在直接接触后利用分离和输送系统进行清洗和干燥，并随后进行灭菌处理。这对于是否符合细菌计数和内毒素限值以及一般颗粒污染而言是具有决定性和关键性的步骤，故此对于最终产品的质量也至关重要。玻璃小瓶彼此之间直接接触也会增加其损坏的风险，至少会增加其玻璃面破损的风险。