Industrialization -  Gerresheimer

诊断和医疗设备的模具制造

用于无菌室生产的精密模具

60多年来,无论是为格雷斯海姆医疗系统公司业务部门还是为外部客户,我们一直在设计和生产用于无菌室的复杂且高性能注塑模具。我们的精密模具以100%的重复精度、耐用性,以及通过优化温度进给缩短周期而著称。从8000多个建立的模具中积累的经验使我们成为无菌室专用精密工具的理想合作伙伴。

格雷斯海姆为您赋能

针对诊断和医疗产品行业的高产出量和精密质量要求,我们设计了高腔位系列模具。这些模具是在无菌室中生产的,且与不锈钢兼容。针式密封喷嘴防止了螺纹的形成,从而防止了脱模过程中的颗粒形成。模塑件在空腔中的良好通风可以防止可能以颗粒形式松动的沉淀物的聚集。模具中的所有可动部件都有助滑涂层,从而确保不需要使用润滑剂。适当的脱模角度确保部件洁净脱模,以及避免磨损。

超过65名经过专门培训的员工生产单腔和高达128腔的多腔注塑模具、嵌件成型工具、分度板模具、叠层模具、微精密模具、旋转台模具和热流道注塑模具。我们的模具结构是模块化和标准化的。可更换的模具镶件因无需额外的调整工作,故确保了较短的等待和维修时间。

在我们的模具制造流程中,会使用到现代化的垂直和钢丝侵蚀系统、全工序精密磨床和微型HSC铣床。不打折扣的质量保障是整个生产过程中的重中之重。精密模具是卓越产品质量的最基础的先决条件。因此,格雷斯海姆瓦克斯多夫工具制造有限公司的内部测量实验室只使用现代化的测量设备(例如,数控图像处理测量机等)。

根据良好生产规范(GMP)的规则,在开发和工业化过程的每个阶段都需要对注塑工具进行认证和验证。

首先是设计认证(模具设计是否能够制造指定的产品?),然后是安装认证(实现的模具是否与设计相符?),接着是操作认证(用模具制造的产品是否符合规格?),最后是性能认证,在此期间,模具在生产条件下进行调试,以证明该模具可以进行稳定的系列操作。模具制造商的认证服务通常以操作认证结束。

对模具性能的检测以模具制造商的注塑机为样本,在大多数情况下,其与后来用于生产的机器不完全相同。所处的环境条件也与批量生产时的相应条件不同。

例如,测试并未在生产普遍要求的无菌室条件下进行等。这将导致,在磨具转移到生产地点后需要对模具进行重新认证,花费额外的时间和金钱。

另一方面,格雷斯海姆提供一站式的认证和验证流程,涵盖从设计认证至性能认证的所有环节。而且,操作认证和性能认证是在相应的注塑机上以及相应的生产环境中的真实条件下进行的。

我们的模具制造部门被认为是德语世界里的佼佼者。格雷斯海姆瓦克斯多夫工具制造有限公司在著名的 "卓越生产 "竞赛中名列前茅,并于2009年和2011年在 "员工人数不超过100人的内部模具制造 "类别中获得了第一名的成绩。2014年,格雷斯海姆雷根斯堡有限公司的技术能力中心甚至获得了第一名,并成为了 "2014年年度模具制造商"。

TCC的技术中心是我们以实践为导向的注塑成型事务能力中心。模具和专用机械在接近批量生产的条件下接受全面的应用和加工测试,并符合可以进行批量生产的标准。技术中心的取样和模具优化流程构成了全部件验证的基础。这一流程的重要阶段包括:为注塑成型创建稳定的配置设定,以及在全面初始样品测试报告中记录各类部件测量数据。在完成机器和工艺能力记录以及在规定时间内的模具试验(如4小时或24小时运行)后,技术中心阶段结束。

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