Concept, product and process development - Gerresheimer

第三阶段:给药系统小批量生产和试产

本阶段包括设计验证和产品验证的准备。我们在模具设计和自动化工程专家 开发了针对小批量 和 专用机器的模具。开发的模具和自动化解决方案不仅适用于大规模生产,而且在原型和预生产阶段节省时间。品质规划在品质实验室中开发测量设备。如有必要,我们可制作开发样品、临床样品或稳定性批次,以及通过我们的ISO 146441-1 ISO-7级和8级或GMP类C和D无菌室进行小批量生产,将少量批次投入商业化。该阶段所得的成果即是获得经过验证的产品。

第三阶段的成果:经过验证的产品;进入第四阶段

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