Phase III: Kleinserie und Vorserie für Diagnostik- und Medizinprodukte

In dieser Phase erfolgen die Design-Verifizierung und die Vorbereitung der Produktvalidierung für Diagnostikprodukte und Medizinprodukte. Unsere Experten der Werkzeugkonstruktion und Automatisierungstechnik entwickeln die Kleinserienwerkzeuge und Sondermaschinen. Werkzeug- und Automatisierungslösungen werden damit nicht erst für die Serienproduktion erarbeitet, sondern zeitsparend in der Prototypen- und Vorserienphase. Die Qualitätsplanung entwickelt die Messmittel im Qualitätslabor. Bei Bedarf produzieren wir Entwicklungsmuster, klinische Muster oder Stabilitätschargen und Kleinserien in unserer Kleinserienproduktion mit Reinraum nach ISO 14644-1 ISO-Klassen 7 und 8 bzw. GMP-Klassen C und D. Das Ergebnis dieser Phase ist ein verifiziertes Produkt.

Ergebnis der Phase III: verifiziertes Produkt; weiter zu Phase IV