Gx®预充式鲁尔锁玻璃注射器
Gx®散装型和GXRTF®预充型
格雷斯海姆供应的预充式鲁尔锁玻璃注射器品类广泛，可满足制药行业目前的要求，同时也满足现代灌装系统要求。预充式鲁尔锁玻璃注射器可以散装（GX®散装）或“预充型”（GXRTF®）供应。注射器可配备带活塞、推杆和助推器的成套系统。针对硅化和印制的不同选择，让我们的产品品类更加丰富。可提供III类药品主文件。
格雷斯海姆为您赋能
Gx®散装型GXRTF®预充型
x®散装针头注射器 由客户清洗、消毒和灌装。对于这种形式的注射器，初级包装制造商和制药企业之间分工合作，由格雷斯海姆提供未消毒的注射器主体，采用Rondo平板托盘承装。
格雷斯海姆医疗系统负责清洗、硅化处理、预组装GXRTF®带针头注射器，配备针头保护套或护帽，并使用环氧乙烷（EtO）灭菌。这表示我们供应的预充式带针玻璃注射器，可直接用于无菌灌装。
GXRTF®注射器采用蜂巢盒包装，易于处理和灌装。这些蜂巢盒包装适用于所有常用的灌装装置。GXRTF®注射器采用蜂巢盒包装：
- 100孔蜂巢盒（10*10）可用于0.5毫升，1.0毫升长，及1.0 - 3.0毫升注射器
- 160孔蜂巢盒（10*16）可用于0.5毫升和1.0毫升长的注射器
从0.5毫升到2.25毫升不等（可按要求提供其他规格）
高品质玻璃预灌封注射器由I型玻璃制成。预充式带针头注射器可用于0.5 ml到2.25毫升不等的注射器（可按要求定制）。
各种不同的密封系统
预充式鲁尔锁玻璃注射器专用护帽
护帽
蘑菇头
环氧乙烷灭菌橡胶配方：来自Aptar Stelmi，Datwyler和West的环氧乙烷灭菌橡胶配方
Gx TELC®
防盗开性能鲁尔锁系统
来自Aptar Stelmi，Datwyler和West的环氧乙烷灭菌橡胶配方
Gx TELC®的优点
- 已获专利的集成鲁尔锁密封系统
- 具有防盗开性能的鲁尔锁接头
- 采用软质表面和易抓设计，开启方便直观
- 不会出现意外弹开
- 由聚碳酸酯（r鲁尔锁接头）和医用级热塑性合成橡胶（带有防盗开标志的密封盖）制成，采用双组分注射成型
- TPE部件提供注射器的颜色编码
- 插入件由医用橡胶制成，配方来自Aptar Stelmi，Datwyler和West。
- 特定开启和旋转力
- 符合ISO 594要求
- 可进行蒸汽、伽马射线和环氧乙烷灭菌
Gx TWILC®
- TWILC = “Twistable Integrated Luerlock Closure”
- The Gx® TWILC is a screwed in Luerlock closure for the Gx® RTF 1.0 ml short, Gx® RTF 1.0 ml long and Gx® RTF 2.25ml glass syringe.
- GoTo solution regarding safety and usability, due to its rigid outer cap with an ergonomic gripping surface
- Simplicity when unscrewing the cap
- General market standard of screw caps
- Established standard in the vaccine field
圆形和方形卷边
我们可供应GX®散装和GXRTF®预充式鲁尔锁玻璃注射器，带圆形（小型和标准尺寸）和 方形卷边。
针对硅化处理的不同选择
为确保预充式鲁尔锁注射器的可靠功能，进行硅化处理至关重要。硅化处理可确保注射器在药物治疗上发挥最佳性能。由于硅涂层的疏水性，玻璃和药物制剂之间可能存在的交互作用将减少。作为标准，我们的玻璃预灌封注射器在硅化过程中使用潜水喷嘴技术喷射硅化油，从而确保硅化油使用量最小，但涂层均匀。我们也供应GX®烘烤的RTF®玻璃注射器，该产品在欧洲和美国受专利保护，专门用于敏感生物技术药物的包装，这些药物可能会与游离硅油产生交互作用。在本工艺中，将硅油乳液涂到注射器主体的内表层，再通过加热将其固定在表层。这大大减少了游离硅油分子的数量。尽管减少了相当数量的硅油，预灌封注射器还拥有可靠的疏水性能，特别是在整个储存期间可持续保持稳定的低起始力和滑动力。
Gx烘烤RTF®预灌封注射器的优势
- 减少药物制剂和硅油之间产生交互作用的风险
- 大大降低硅油分子，使其低于可见度阈值
- 遮挡和钝化了玻璃表面
- 长期稳定，分布均匀，化学惰性润滑涂层
- 非常均匀的起始力和滑动力分布
- 在药物储存期内确保最佳功能和药物制剂的稳定性
- 在欧洲和美国获得专利
针对印制的不同选择
对于预充式鲁尔锁注射器的玻璃注射器主体的定制印制， 我们可提供各种不同印制选择，可按要求提供诸如无金属涂料、玻璃陶瓷印制、刻度、剂量标记的不同设计、各种颜色等方案。"
注射器作为一个成套系统
粘接针头的GX®散装和GXRTF®预充式鲁尔锁玻璃注射器可配备活塞、推杆和助推器，作为一套成套系统。
活塞
Gx®推杆
Gx®助推器
注射器钨含量低或不含钨
无金属鲁尔锁玻璃注射器
注射器使用时存在的一个问题是在注射器锥头成型时，钨或钨残留物可能留在注射器孔中。特别是对于生物技术制作的药品，故此我们的客户需要的预充式鲁尔锁注射器应能不存在钨污染的可能性。
依托已申请专利注册的创新生产技术，我们可解决这一需求，开发无金属1毫升长的GXRTF®鲁尔锁注射器，现已准备批量生产。这一工艺同时也可随时应用于其他尺寸的鲁尔锁注射器。注射器接头采用我们的新技术塑形，其中所用的销并不是常规钨或替代金属所制，而是采用一种特殊的陶瓷所制。外部研究证实，我们可使用这种新技术制造无残留物的鲁尔锁注射器，尤其可应用于精细药物包装。
Fresenius Institute进行的一项研究证实，注射器中未检测到陶瓷残留物。生物相容性研究也证实陶瓷材料不具细胞毒性。
- 用来成形锥体的针是由一种特殊的陶瓷制成的
- 1毫升长 GXRTF®鲁尔锁注射器，现已可批量生产
- 这一工艺同时也可随时应用于其他尺寸的鲁尔锁注射器。
- Fresenius Institute进行的一项研究证实，注射器中未检测到陶瓷残留物。
- 不具细胞毒性，符合ISO 10993-5
鲁尔锁注射器减少钨残留物
为减少常规制造的鲁尔锁注射器中的钨残留物，我们为客户提供的方案是，在玻璃成型之后将注射器放入清洗机中进行额外清洁。
通过水和超声波浴的共同作用，我们自主研发的多级处理系统，不仅可将钨负荷平均降低90％，同时还将玻璃颗粒的负荷降低90％。
塑料注射器由环烯烃聚合物（COP）制成
第三种选择是使用诸如环烯烃聚合物（COP）之类的塑料用作注射器材料。生产过程不存在钨残留物的可能性。故此，我们的预充式COP注射器也非常适合用于高敏感药物的包装。
个性化解决方案
我们的开发团队将乐于与您共同努力，开发出独特的预充式玻璃制鲁尔锁注射器，从而满足特定代理商、应用领域和公司品牌的需求。
一站式初级包装和给药装置
格雷斯海姆医疗系统供应应用于药品行业的两种初级材料：玻璃材质和塑料材质的初级包装以及定制化塑料材质的给药系统和医疗器械。玻璃预灌封注射器和玻璃卡式瓶的卓越技术中心格雷斯海姆宾德（德国）与位于德国瓦克斯多夫、美国佐治亚州桃树市以及中国东莞的技术能力中心的塑料制品专家密切合作。通过这种方式，最大程度应用我们在玻璃和塑料制品领域的专业知识。
这也让我们的客户能够与我们在玻璃和塑料产品领域的专家共同致力于开发出独有的注射器、应用系统或产品组合，从而满足特定代理商、应用领域和公司品牌的需求。其中有个较具说服力的例子，即，我们的注射器专家与塑料制品专家的合作，造就了格雷斯海姆医疗系统开发和制造的塑料注射器。
欢迎与我们的专家探讨贵司所规划的注射器和医疗装置项目！
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