Gx® Prefillable Glass Needle Syringes

Gx®预充式带针头玻璃注射器

Gx®散装型和GXRTF®预充型

格雷斯海姆供应的预充式带针头玻璃注射器品类广泛,可满足制药行业目前的要求,同时也满足现代灌装系统要求。粘接针头的玻璃注射器可以散装供应(GX®散装)或“预充型”(GXRTF®)供应。注射器可配备带活塞、推杆和助推器成套系统。针对硅化和印制的不同选择,让我们的产品品类更加丰富。可提供III类药品主文件

格雷斯海姆为您赋能

Gx®散装针头注射器 由客户清洗、消毒和灌装。对于这种形式的注射器,初级包装制造商和制药企业之间分工合作,由格雷斯海姆提供未消毒的注射器主体,采用Rondo平板托盘承装。

格雷斯海姆医疗系统负责清洗、硅化处理、预组装GXRTF®带针头注射器,配备针头保护套或护帽,并使用环氧乙烷(EtO)灭菌。这表示我们供应的预充式带针玻璃注射器,可直接用于无菌灌装。 

GXRTF®注射器采用蜂巢盒包装,易于处理和灌装。这些蜂巢盒包装适用于所有常用的灌装装置。GXRTF®注射器采用蜂巢盒包装:

  • 100孔蜂巢盒(10*10)可用于0.5毫升,1.0毫升长,及1.0 - 3.0毫升注射器
  • 160孔蜂巢盒(10*16)可用于0.5毫升和1.0毫升长的注射器

高品质玻璃预灌封注射器由I型玻璃制成。预充式带针头注射器可用于0.5 ml到2.25毫升不等的注射器(可按要求定制)。

我们产品品类涵盖长度、直径和斜面类型各不相同的不锈钢针头。这种针头可确保在肌肉或皮下注射时的疼痛感最小。针头使用的钢材为AISI 304,尺寸为标准DIN 9626。

针头性能:

  • 采用DowCorning®360在预充型工艺中的硅化处理
  • 针头长度:½“ (12.7 mm) and  ⅝” (15.9 mm)
  • 直径:23G, 25G, 26G, 27G, 29G
  • 标准和薄壁针头
  • 斜面:3 Bevel,3 Bevel XL,VBevel®

针头保护套可保护针头在注射之前不会变形,并让针头在使用前一直是无菌的。我们的产品品类包括软护帽(FNS)和硬护帽(RNS)。

硬护帽和软护帽

来自Aptar Stelmi,Datwyler和West的环氧乙烷灭菌橡胶配方

Gx InnoSafe®

用于预防针扎伤的集成被动安全系统

集成被动安全系统可防止针头扎伤和被重复使用。使用时,安全系统自动激活,无需用户进行其他操作。医药客户可以直接进行灌装而无需在蜂巢状态现有生产线上进行额外的组装步骤。软质针头保护套可采用常规弹性高聚物,适用于各类制药应用。

我们可供应带粘接针头及圆形(小型和标准尺寸)和方形卷边的GX®散装和GXRTF®玻璃预灌封注射器。

单独印制预充式带针头注射器的玻璃注射器主体,我们可提供各种不同印制选择,可按要求提供诸如无金属涂料、玻璃陶瓷印制、刻度、剂量标记的不同设计、各种颜色等方案。

配粘接带针头的GX®散装和GXRTF®玻璃预灌封注射器可配备活塞、推杆和助推器,作为一套成套系统。

活塞

Gx®推杆

Gx®助推器

可在标准玻璃成型过程中使用钨销生成注射器孔。若微量的钨或钨氧化物留在注射孔位置,在极少数情况下,采用生物制造的活性成分的药物治疗可能产生不良反应。

为减少常规制造的带针头注射器中的钨残留物,我们为客户提供的方案是,在玻璃成型之后将注射器放入清洗机中进行额外清洁。

通过水和超声波浴的共同作用,我们自主研发的多级处理系统,不仅可将钨负荷平均降低90%,同时还将玻璃颗粒的负荷降低90%。

还可选择使用诸如环烯烃聚合物(COP)这样的塑料用作注射器材料。生产过程不存在钨残留物的可能性。故此,我们预充式COP带针头注射器也非常适合用于高敏感药物的包装。

带粘接针头注射器的钨残留物负载更低,原因在于通过紫外光固化的胶水可将敏感的注射区域密封。但是,胶水残留物可从粘合处脱离。我们优化了生产过程,从而减少了这些残留物,此外我们还提供检测方案并设置了胶水浸出物限值。

请联系我们的研发团队,为您设计适用于特定活性药物成分和应用领域的解决方案。

我们开发的这款注射器,带自动注射器,可用于特定的活性药物成分和应用领域 我们开发的这款注射器,带自动注射器,可用于特定的活性药物成分和应用领域

玻璃预灌封注射器越来越多地用于自动注射器中,或者配备防止针扎伤的安全装置。依托在玻璃和塑料工艺领域的专有技术以及全新打造的医疗系统业务部门,我们同样可满足这些复杂的产品需求。

我们拥有既定的轨道记录,为客户提供专属的玻璃和塑料产品解决方案。新团队建立后,我们将拥有更深厚的专业经验,从而针对不断新增的医疗技术难题提供针对性的解决方案。这也让我们的客户能够与我们在玻璃和塑料产品领域的专家共同致力于开发出独有的注射器、应用系统或产品组合,从而满足特定代理商、应用领域和公司品牌的需求。 

欢迎与我们的专家探讨贵司所规划的注射器和医疗装置项目

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