Neue deutlich verbesserte RTF-Plattformlösung
Die innovative EZ-fill Smart™ Plattform ist eine neue Systemlösung für vorsterilisierte Ready-to-use (RTU) Packmittel, z.B. Fläschchen und Karpulen. Dadurch wird eine Verbesserung der Qualität von Arzneimittelverpackungen sowie eine Verminderung der Investitions- und Betriebskosten (TCO) erreicht. Der neue EZ-fill Smart™ Standard ist eine Weiterentwicklung der Standard-EZ-fill™- Plattform mit deutlichen Verbesserungen, die der wachsenden Kundennachfrage nach RTU Packmitteln gerecht wird.
Die Vorteile der neuen EZ-fill SmartTM Plattform auf einen Blick
Mehr Produktsicherheit durch geringere Partikelbelastung
Derzeitige Standard-RTU-Verpackungen verwenden Tyvek-Siegelfolien zum Verschließen des Tubs. Beim späteren Öffnen und Abziehen dieser Folie, welches unmittelbar vor dem Abfüllprozess stattfindet, wird eine hohe Anzahl von Partikeln erzeugt. Wir haben diese Siegelfolie durch eine moderne Polymerfolie ersetzt und können dadurch eine signifikante Partikelreduzierung von mehr als 90% erreichen. Ein neuer Goldstandard mit verbesserter Patientensicherheit.
Geringere Investitions- und Betriebskosten (TCO)
Der geringere Platzbedarf von RTU Abfüllmaschinen durch die zentralisierte Durchführung des Wasch- und Sterilisationsvorgangs inklusive der dafür erforderlichen Qualitätskontrollen ermöglichen eine deutliche Kostenreduktion des Abfüllprozesses auf Seiten des Herstellers der Arzneimittel.
Reduziertes Risiko beim Abfüllprozess
Durch die Zusammenarbeit mit allen wichtigen Maschinenherstellern für Abfüllanlagen ist die volle Kompatibilität zu allen gängigen Abfülllinien für RTU Packmittel gewährleistet. Dies ermöglicht auch eine nahtlose Integration des neuen EZfillsmart™ Standards in bestehende Produktionslinien. Die Standardisierung der dafür verwendeten Tubs vereinfacht die Produktion bei gleichzeitig vermindertem Risiko.
Gesicherte Lieferkette
Die EZ-fill Smart™ Verpackungsplattform wird von zwei weltweit führenden Herstellern von Primär- und Sekundärverpackungslösungen eingeführt. Zusammen mit unserem Partner, der Stevanato-Group, können wir eine sichere Lieferkette gewährleisten.
Nachhaltigkeit: CO2-neutrale Verpackungen
Gerresheimer setzt sich für die Entwicklung nachhaltiger Verpackungslösungen ein. Nachhaltigkeit ist eines unserer fünf wichtigsten strategischen Ziele. Die innovative EZ-fill Smart™-Verpackung verwendet Primärpackmittel, die vollständig mit grüner Energie hergestellt werden können. Durch den Einsatz von Biopolymeren, wiederverwendbaren Materialien sowie einer Gewichtsreduktion durch optimiertes Produktdesign kann unser Prinzip der Nachhaltigkeit mit dieser neuen Verpackungslösung umgesetzt werden.
Alternative Sterilisation
Als Ergänzung zum derzeitigen Industriestandard der EtO (Ethylenoxid)-Sterilisation werden wir eine alternative Methode – VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) - zur Sterilisation des gesamten RTF-Verpackungssystems einführen. Diese sichere und umweltfreundlichere Methode erfüllt die Erwartungen der FDA hinsichtlich der Reduktion von EtO-Emissionen.
