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Erstklassige Gx® Elite-Vials, im Reinraum gewaschen, in Trays oder Nestern und Wannen verpackt und sterilisiert, füllbereit

Gx® Elite RTF Vials

Gx® Elite RTF Vials

Gx® Elite RTF Vials liefern vorsterilisierte Fläschchen, die die Herstellung vereinfachen, die Integrität des Arzneimittels sichern, die betriebliche Effizienz steigern und die Gesamtbetriebskosten senken.
 

Erhöhte Effizienz
Gx® Elite RTF Vials sind vorsterilisiert und machen hausinterne Wasch- und Sterilisationsschritte überflüssig. Das vereinfacht Produktionsprozesse, reduziert Stillstandzeiten und beschleunigt die Markteinführung.

Verbesserte Qualität
Das Verpackungsdesign minimiert Glas-zu-Glas- und Glas-zu-Metall-Kontakt, wodurch Partikelkontaminationen sowie Risiken durch Fläschchenbeschädigung oder -bruch reduziert werden. So bleibt die Integrität von Verpackung und Arzneimittel gewahrt.

Flexibilität im Betrieb
Die EZ-fill® Plattform unterstützt verschiedene Konfigurationen, einschließlich Nest & Tub sowie Tray-Optionen, und eignet sich sowohl für Klein- als auch Großserienproduktion. Sie lässt sich nahtlos in gängige Abfüll- und Verschließlinien integrieren.

Senkung der Gesamtbetriebskosten (TCO)
Durch die Reduzierung von Prozessschritten und die Steigerung der Produktionseffizienz trägt EZ-fill® zur Senkung der Gesamtkosten in der Arzneimittelherstellung bei.

Vorteile der Gx® Elite RTF Vials

International standardisiertes Produkt

Risikominimierung bei Fill & Finish

Reduzierte Gesamtbetriebskosten

Modernste Produktions- und Prüfprozesse

Standardisierte Verpackung in Nest & Wanne oder Tray

Sterilisiert mit Ethylenoxidgas

Gx® RTF Konfigurationen

Verfügbare Formate / Konfigurationen

Verpackungstyp

Wanne

Größe “R”

Stück pro Tray

Anzahl pro Palette

N+T

3"

2

100

18,000

N+T

3"

6

48

8,640

N+T

3"

10

48

8,640

N+T

3"

20

24

4,320

N+T

3"

30

24

4,320

N+T

3"

50

16

2,880

N+T

2"

2

120

36,000

N+T

2"

6

48

14,400

N+T

2"

10

48

14,400

N+T

2"

20

24

4,320

N+T

2"

30

24

4,320

Verschachtelt

N/A

2

228

45,600

Verschachtelt

N/A

6

96

19,200

Verschachtelt

N/A

10

96

19,200

Verschachtelt

N/A

20

60

9,600

Verschachtelt

N/A

30

60

7,200

 

Vergleich Bulk vs. RTF-Herstellung

Massenverarbeitung

Komplexe Verarbeitung

  • Waschen mit WFI (über 70 °C)
  • Heißluftsterilisation im Tunnel (bis zu 350 °C)
  • Zusätzliche Fehlerquellen
  • Hoher Aufwand im Qualitätsmanagement

RTF-Zeilenverarbeitung

Effiziente Verarbeitung

  • Fokus nur auf Abfüll- und Verschließprozess: kein Waschen, kein Heißlufttunnel
  • Hochwertige Verpackung gelangt direkt in die Abfülllinie
  • Geringerer Platzbedarf durch reduzierte Stellfläche
  • Weniger Bedienpersonal notwendig für den Betrieb der Linie
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Profitieren Sie von unserem weiten Leistungsspektrum

  • Produktionsstandorte in Europa, Amerika und Asien zur Minimierung von Risiken
  • Ausdehnungskoeffizienten 33 und 51
  • Innensilikonisierung für optimale Entleerbarkeit
  • Ammoniumsulfat-Behandlung zur Reduzierung der Alkaliionen-Emission
  • Optimiertes Design für Gefriertrocknungsprozesse
  • Vollständig validierte Prozesse und zertifizierte Lieferanten gemäß cGMP
  • Einhaltung von Ph. Eur., USP, JP, FEUM
  • DMF Typ III
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Hochtechnologische Gx® G3-Fläschcheninspektion

  • Proprietäre visuelle Inspektionssysteme gewährleisten die kosmetische und dimensionale Qualität
  • Visuelle Inspektion aller Bereiche des Fläschchens: Mündung/Hals, Schulter, Körper, Hyper-Boden
  • Kombination von 5 hochauflösenden Matrix- und Zeilenkameras
  • Proprietäres Beleuchtungssystem
  • Kundenspezifische Software zur Erkennung und Klassifizierung von Fehlern
  • Gleichzeitige Aufnahme von Hell- und Dunkelfeldbildern zur Charakterisierung von Defekten
  • Präzisionshandhabungssystem für Wiederholbarkeit

Passendes Zubehör

 

Kontaktieren Sie uns!

Kunststofffläschchen

Europa & Asien
Fläschchen (Kunststoff)
Telefon: + 49 160 741 59 39
E-Mail: Wolfgang Dirk

USA
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E-Mail: Franck Langet

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