- Gerresheimer AG

Unsere Gx® Elite-Vials sind Fläschchen von höchster Qualität, die den Marktstandard in jeder Hinsicht übertreffen

Gx® Elite Vials

Gx® Elite Vial

Reduzierung der Abfüllrisiken, Sicherstellung einer optimierten Abfüllleistung und Schutz der Arzneimittel während des gesamten Lebenszyklus

Bester Schutz für Arzneimittel

  • Branchenführende Kompetenz /Überlegene Industriekompetenz/Führende Position in der Branche​
  • Quality by Design-Fläschchen für die Lyophilisation​
  • Schutz des Arzneimittels bei Kühllagerung (-80°C)

 

Reduzierung der Abfüllrisiken

  • Quality by Design-Fläschchen zur Gewährleistung von Dichtigkeit (CCI) und bester Verschließleistung​
  • Reibungslosere Handhabung, weniger Linienunterbrechungen und Eingriffe​
  • Einfachere Auftragswechsel

 

Optimierte Gesamtbetriebskosten

  • Geringere Kosten für Nichtkonformität​
  • Vereinfachtes Eingangskontrollverfahren​
  • Höhere Liniengeschwindigkeit

Vorteile vom Gx® Elite Vials

Internationaler Produktstandard​

Vollständige Einhaltung der ISO-Normen für die Pharmaqualität

In der Region für die Region​

Gesicherte Lieferkette durch globale Verfügbarkeit mit kurzen Vorlaufzeiten​

Bewährte Funktionalität​

Nahtlose Integration in alle bestehenden Abfüll- und Veredelungsanlagen / bewährte Kompatibilität​

Modernste Materialien / Rohstoffe​

Glasröhren und Polymere wie COP von allen großen Anbietern verfügbar​

Verbesserte Effizienz beim Fill & Finish​

Hervorragende Produktqualität führt zu weniger Defekten beim Fill & Finish mit verbesserter Leistung und reduzierten TCO​

Überlegene Produktqualität​

Engere AQLs (reduzierter Glas- zu-Glas- und Glas-zu-Metall-Kontakt) verhindern sichtbare Defekte, Kratzer oder Verunreinigungen. Kein Glas-zu-Glas-Kontakt bei der Röhrenverarbeitung. Beste dimensionale Konsistenz bei allen Produkten.​

Erweiterte Systemvielfalt​

Zusätzliche Systemmerkmale wie Oberflächenbehandlung und Elastomerkomponenten verfügbar​

Optimierte Gesamtbetriebskosten (TCO)​

Verbesserte Leistung beim Fill & Finish führt zu optimierten TCO (niedrigeren Betriebs-/Gesamtkosten für die Kunden)​

Höchste Kompatibilität für empfindliche Arzneimittel​

Testdaten zu extrahierbaren Bestandteilen (Extractables) erfüllen anspruchsvolle pharmazeutische Anforderungen​

Umfassende Datenpakete verfügbar​

Systemleistungs- und Kompatibilitätsdaten verfügbar, einschließlich Daten für pharmazeutische Anforderungen​

Produkt-Angebote

nach Leistungsniveau

 

Gx® Value

Gx® Advance

Gx® Elite

Abmessungen

Nicht anwendbar

Nicht anwendbar

CpKs ≥1,67 für CCI-Merkmale

Cosmetic appearance

<500 Mikron

<300 Mikron

<100 Mikron mit engsten AQLs

Strength gain

Keine Änderung

Keine Änderung

Bis zu 4x

Customizable

K.A.

K.A.

Ja

Coated

Keine Beschichtung

Keine Beschichtung

Optional Velocity®

 

 

 - Gerresheimer AG

Profitieren Sie von unserem breiten Leistungsspektrum

  • Produktionsstandorte in Europa, Amerika und Asien zur Minimierung von Risiken
  • Ausdehnungskoeffizienten 33 und 51
  • Innensilikonisierung für optimale Entleerbarkeit
  • Ammoniumsulfat-Behandlung zur Reduzierung der Alkaliionen-Emission
  • Optimiertes Design für Gefriertrocknungsprozesse
  • Vollständig validierte Prozesse und zertifizierte Lieferanten gemäß cGMP
  • Einhaltung von Ph. Eur., USP, JP, FEUM
  • DMF Typ III
 - Gerresheimer AG

Hochtechnologische Gx® G3-Fläschcheninspektion

  • Proprietäre visuelle Inspektionssysteme gewährleisten die kosmetische und dimensionale Qualität
  • Visuelle Inspektion aller Bereiche des Fläschchens: Mündung/Hals, Schulter, Körper, Hyper-Boden
  • Kombination von 5 hochauflösenden Matrix- und Zeilenkameras
  • Proprietäres Beleuchtungssystem
  • Kundenspezifische Software zur Erkennung und Klassifizierung von Fehlern
  • Gleichzeitige Aufnahme von Hell- und Dunkelfeldbildern zur Charakterisierung von Defekten
  • Präzisionshandhabungssystem für Wiederholbarkeit

Passendes Zubehör

 

Kontaktieren Sie uns!

Kunststofffläschchen

Europa & Asien
Fläschchen (Kunststoff)
Telefon: + 49 160 741 59 39
E-Mail: Wolfgang Dirk

USA
Fläschchen (Kunststoff)
Telefon: +1 404 376 8157
E-Mail: Franck Langet

Glasfläschchen

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E-Mail: Polina Golovatch