Gx® Elite Vial

Reduzierung der Abfüllrisiken, Sicherstellung einer optimierten Abfüllleistung und Schutz der Arzneimittel während des gesamten Lebenszyklus

Bester Schutz für Arzneimittel

Branchenführende Kompetenz /Überlegene Industriekompetenz/Führende Position in der Branche
Quality by Design-Fläschchen für die Lyophilisation
Schutz des Arzneimittels bei Kühllagerung (-80°C)

Reduzierung der Abfüllrisiken

Quality by Design-Fläschchen zur Gewährleistung von Dichtigkeit (CCI) und bester Verschließleistung
Reibungslosere Handhabung, weniger Linienunterbrechungen und Eingriffe
Einfachere Auftragswechsel

Optimierte Gesamtbetriebskosten

Geringere Kosten für Nichtkonformität
Vereinfachtes Eingangskontrollverfahren
Höhere Liniengeschwindigkeit

Vorteile vom Gx® Elite Vials

Internationaler Produktstandard

Vollständige Einhaltung der ISO-Normen für die Pharmaqualität

In der Region für die Region

Gesicherte Lieferkette durch globale Verfügbarkeit mit kurzen Vorlaufzeiten

Bewährte Funktionalität

Nahtlose Integration in alle bestehenden Abfüll- und Veredelungsanlagen / bewährte Kompatibilität

Modernste Materialien / Rohstoffe

Glasröhren und Polymere wie COP von allen großen Anbietern verfügbar

Verbesserte Effizienz beim Fill & Finish

Hervorragende Produktqualität führt zu weniger Defekten beim Fill & Finish mit verbesserter Leistung und reduzierten TCO

Überlegene Produktqualität

Engere AQLs (reduzierter Glas- zu-Glas- und Glas-zu-Metall-Kontakt) verhindern sichtbare Defekte, Kratzer oder Verunreinigungen. Kein Glas-zu-Glas-Kontakt bei der Röhrenverarbeitung. Beste dimensionale Konsistenz bei allen Produkten.

Erweiterte Systemvielfalt

Zusätzliche Systemmerkmale wie Oberflächenbehandlung und Elastomerkomponenten verfügbar

Optimierte Gesamtbetriebskosten (TCO)

Verbesserte Leistung beim Fill & Finish führt zu optimierten TCO (niedrigeren Betriebs-/Gesamtkosten für die Kunden)

Höchste Kompatibilität für empfindliche Arzneimittel

Testdaten zu extrahierbaren Bestandteilen (Extractables) erfüllen anspruchsvolle pharmazeutische Anforderungen

Umfassende Datenpakete verfügbar

Systemleistungs- und Kompatibilitätsdaten verfügbar, einschließlich Daten für pharmazeutische Anforderungen

Product Offerings

by performance level

	Gx® Value	Gx® Advance	Gx® Elite
Dimensions	Not applicable	Not applicable	CpKs ≥1.67 for CCI features
Cosmetic appearance	<500 Micron	<300 Micron	<100 Micron with tightest AQLs
Strength gain	No change	No change	Up to 4x
Customizable	N/A	N/A	Yes
Coated	No coating	No coating	Optional Velocity®

Take Advantage of our wide Range of Capabilities

Production sites in Europe, Americas and Asia for risk mitigation
Expansion coefficients 33 and 51
Inner siliconization for optimum emptying
Ammonium sulfate treatment to reduce alkali ion emission
Optimized design for lyophilization processes
Fully validated processes and certified suppliers according to cGMP
Ph. Eur., USP, JP, FEUM compliance
DMF type III

High-Technology Gx® G3 Vial Inspection

Proprietary visual inspection systems ensure cosmetic and dimensional quality.
Visual inspection of all areas of the vial: finish/neck, shoulder, body, hyper-bottom
Combination of 5 high resolution matrix and line-scan cameras
Proprietary lighting system
Custom software capable of defect recognition and classification
Bright and dark field images acquired at the same time help to characterize defects
Precision handling system for repeatability