Glass syringes for the most sophisticated, biotech derived drug products

Metallfreie Glasspritzen

Ein Problem beim Einsatz von Spritzen können Spuren von Wolfram oder Wolfram-Oxiden sein, die bei der Formung des Spritzenkonus in der Bohrung zurückbleiben können. Insbesondere für auf biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen basierende Arzneimittel benötigen unsere Kunden daher vorfüllbare Glasspritzen, bei denen Wolframverunreinigungen idealerweise ausgeschlossen sind.

Mit der Entwicklung einer innovativen, zum Patent angemeldeten Fertigungstechnologie konnten wir diesem Wunsch entsprechen und eine metallfreie Gx RTF® Luerlock Spritze 1 ml long serienreif machen. Ein Transfer des Verfahrens auf weitere Luerlock Spritzengrößen oder auf Luerkonus Spritzen verschiedener Größe ist jederzeit möglich. Der für die Konusformung eingesetzte Dorn besteht bei unserer neuen Technologie nicht mehr aus dem üblicherweise eingesetzten Wolfram oder einem alternativen Metall, sondern aus einer speziellen Keramik. Externe Studien belegen, dass wir damit rückstandsfreie Spritzen für die Verpackung besonders anspruchsvoller Medikamente herstellen können.

Das Institut Fresenius bestätigte in einer durchgeführten Studie, dass keine Keramikrückstände in der Spritze nachweisbar sind. Darüber hinaus wurde eine Biokompatibilitätsstudie durchgeführt, die zeigt, dass das Dornmaterial nicht zytotoxisch ist.

  • Der für die Konusformung eingesetzte Dorn besteht aus einer speziellen Keramik
  • Gx RTF® Luerlock-Spritze 1 ml long serienreif
  • Transfer des Verfahrens auf weitere Luerlock-Spritzengrößen oder auf Luerkonus-Spritzen jederzeit möglich
  • Ergebnis Institut Fresenius: keine Keramikrückstände in der Spritze
  • Nicht zytotoxisch gemäß ISO 10993-5

Gx® Luerlock Spritzen

Die qualitativ hochwertigen vorfüllbaren Gx® Luerlock Glasspritzen werden aus Glastyp 1 Glasröhren hergestellt und sind in Spritzengrößen von 1,0 ml bis 3,0 ml erhältlich (weitere Formate auf Anfrage).

Tip Cap

Mushroom

EtO-sterilisierbare Gummiformulierungen:
Datwyler FM27/FM30, Stelmi 6580, West 1883, 7025/65, 7028/55, projektbezogene Formulierungen auf Anfrage

Gx TELC®

Tamper Evident Luerlock Closure

EtO-sterilisierbare Gummiformulierungen:
Datwyler FM27, Stelmi 6580, West 7025/65, projektbezogene Formulierungen auf Anfrage

Vorteile Gx TELC®

    • Patentiertes, integriertes Luerlock Verschlusssystem
    • Luerlock Adapter mit Originalitätssicherung
    • Angenehmes und intuitives Öffnen durch Soft-Touch-Haptik (TPE) und „easy grip“-Design
    • Kein unbeabsichtigtes Abfallen
    • Hergestellt aus Polycarbonat (Luerlock Adapter) und Medical Grade thermoplastischem Elastomer
      (Verschlusskappe mit Originalitätslaschen)
    • TPE-Teil bietet die Möglichkeit einer Farbcodierung der Spritze
    • Insert aus pharmazeutischem Elastomer wie FM27, 7025, 7028, 6580 GS wählbar
    • Spezifizierte Öffnungs- und Gleitkräfte
    • Erfüllt die Anforderungen der ISO 594
    • Dampf-, Gamma- und EtO-Sterilisation möglich

    Die Gx® Luerlock Glasspritzen können als komplettes System mit Kolbenstopfen, Kolbenstange und Backstop geliefert werden.

    Kolbenstopfen

    Kolbenstangen

    Backstops

    Gx® Luerkonus Spritzen

    Die qualitativ hochwertigen vorfüllbaren Gx® Luerkonus Glasspritzen werden aus Glastyp 1 Glasröhren hergestellt und sind in Spritzengrößen von 0,5 ml bis 3,0 ml erhältlich (weitere Formate auf Anfrage).

    Zu unseren Luerkonus Spritzen bieten wir ein Six Rib Tip Cap.

    EtO-sterilisierbare Gummiformulierungen: Datwyler FM27/FM30, West 1883, 7025/65, 7028/55, projektbezogene Formulierungen auf Anfrage.

    Die Gx® Luerkonus Glasspritzen können als komplettes System mit Kolbenstopfen, Kolbenstange und Backstop geliefert werden.

    Plunger stoppers

    Gx® plunger rods

    Gx® backstops

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