Analista de Validación

Descripción del empleo

• Participar en el desarrollo e implementación de planes de mejora que brinden a GxQ mejoras en calidad, reducción de costos y mejoras de eficiencia.
• Coordinar y dar seguimiento a las actividades (Pruebas) realizadas con proveedores de servicios (Terceros autorizados).
• Desempeñar diseños de experimentos, con recursos internos o externos (Terceros autorizados) para dar la garantía del cumplimiento de los  equipos/procesos/sistemas críticos/instalaciones en cumplimiento de las normativas vigentes aplicables y los requerimientos de usuarios.
• Dar seguimiento a los programas del sistema de gestión de calidad en cumplimiento del mantenimiento del estado validado.

Requisitos

• Escolaridad: Ing. Química o afín.
• Conocimiento de normas aplicables a la industria de vidrio con aplicaciones farmacéuticas.
• Seguimiento a plan maestro de validación y planes de mejora.
• Conocimiento de Norma 059, ISO 9001, ICH Q10 y Q9, CRF 21, NOM-241-SSA1-2022.
• Manejo y operación de equipos y sistemas de medición para pruebas de validación.
• Calificación de equipos, instalaciones, sistemas críticos.
• Validación de procesos, limpiezas y sistemas computacionales.
• Control estadístico de proceso y estadística básica aplicada
• Software para análisis de datos (Matlab, Minitab)
• Trabajo en equipo, integridad, cumplimiento a metas y objetivos.
• Disponibilidad para radicar en la ciudad de Querétaro.

Información adicional

• Ofrecemos prestaciones superiores
• Trabajo de lunes a viernes, turno mixto.

Drug packaging and drug delivery systems (gerresheimer.com)