Analista de Validación
Calle Coahuila 9, Mexico | Santiago de Querétaro | Full-time
Descripción del empleo
- Participar en el desarrollo e implementación de planes de mejora que brinden a GxQ mejoras en calidad, reducción de costos y mejoras de eficiencia.
- Coordinar y dar seguimiento a las actividades (Pruebas) realizadas con proveedores de servicios (Terceros autorizados).
- Desempeñar diseños de experimentos, con recursos internos o externos (Terceros autorizados) para dar la garantía del cumplimiento de los equipos/procesos/sistemas críticos/instalaciones en cumplimiento de las normativas vigentes aplicables y los requerimientos de usuarios.
- Dar seguimiento a los programas del sistema de gestión de calidad en cumplimiento del mantenimiento del estado validado.
Requisitos
- Escolaridad: Ing. Química o afín.
- Conocimiento de normas aplicables a la industria de vidrio con aplicaciones farmacéuticas.
- Seguimiento a plan maestro de validación y planes de mejora.
- Conocimiento de Norma 059, ISO 9001, ICH Q10 y Q9, CRF 21, NOM-241-SSA1-2022.
- Manejo y operación de equipos y sistemas de medición para pruebas de validación.
- Calificación de equipos, instalaciones, sistemas críticos.
- Validación de procesos, limpiezas y sistemas computacionales.
- Control estadístico de proceso y estadística básica aplicada
- Software para análisis de datos (Matlab, Minitab)
- Trabajo en equipo, integridad, cumplimiento a metas y objetivos.
- Disponibilidad para radicar en la ciudad de Querétaro.
Información adicional
- Ofrecemos prestaciones superiores
- Trabajo de lunes a viernes, turno mixto.